Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykosociale faktorer i dobbeltdiagnose på et almindeligt hospital (DUAL-HVP)

24. februar 2026 opdateret af: Hospital Virgen del Puerto

Psykosociale Beskyttelsesfaktorer og Klinisk-Funktionelle Resultater hos Indlagte Patienter med Dobbeltdiagnose: Et Observationsstudie, Tværsnitsundersøgelse, Enkeltcenterstudie

Dobbelt diagnose, defineret som samtidig forekomst af en psykisk lidelse og et stofmisbrugsproblem, er ofte forbundet med øget klinisk sværhedsgrad, funktionelle vanskeligheder og dårligere helbredsresultater. Identifikation af psykosociale beskyttelsesfaktorer relateret til bedre kliniske og funktionelle resultater er essentielt for at forbedre patientpleje og behandlingsplanlægning.

Formålet med denne observationelle, tværsnitsundersøgende, single-center studie er at analysere psykosociale beskyttelsesfaktorer og deres sammenhæng med klinisk-funktionelle resultater hos indlagte patienter med dobbelt diagnose. Studiet vil blive gennemført i et almindeligt hospitalsmiljø og vil omfatte voksne indlagte patienter diagnosticeret med dobbelt diagnose i henhold til kliniske kriterier.

Sociodemografiske, kliniske og psykosociale variabler vil blive indsamlet ved hjælp af standardiserede vurderingsværktøjer og kliniske journaler. Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af psykosociale faktorer forbundet med klinisk sværhedsgrad og funktionelle resultater hos patienter med dobbelt diagnose, hvilket understøtter mere omfattende og patientcentrerede plejetilgange.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Dobbelt diagnose, kendetegnet ved sameksistensen af en psykisk lidelse og en stofmisbrugslidelse, repræsenterer en stor klinisk udfordring i psykiatriske tjenester. Patienter med dobbelt diagnose præsenterer ofte større klinisk kompleksitet, højere indlæggelsesrater, funktionel nedsættelse og vanskeligheder med behandlingsoverholdelse. Ud over kliniske variabler kan psykosociale faktorer spille en relevant rolle som beskyttende elementer, der påvirker kliniske og funktionelle resultater.

Denne undersøgelse er designet som en observationsbaseret, tværsnitsbaseret, enkeltcentret undersøgelse udført på et almindeligt hospital. Undersøgelsespopulationen vil bestå af voksne patienter indlagt med en klinisk diagnose af dobbelt diagnose. Deltagere vil blive rekrutteret under deres hospitalsindlæggelse i henhold til foruddefinerede inklusions- og eksklusionskriterier.

Dataindsamling vil omfatte sociodemografiske oplysninger, kliniske variabler relateret til psykiatriske lidelser og stofmisbrugslidelser samt psykosociale faktorer anset for potentielt beskyttende. Klinisk-funktionelle resultater vil blive vurderet ved hjælp af standardiserede instrumenter og informationer hentet fra patientjournaler. Alle data vil blive indsamlet som en del af den rutinemæssige kliniske vurdering uden at indføre nogen eksperimentel intervention.

Undersøgelsens primære mål er at evaluere sammenhængen mellem psykosociale beskyttende faktorer og klinisk-funktionelle resultater hos indlagte patienter med dobbelt diagnose. Sekundære mål inkluderer at beskrive undersøgelsespopulationens sociodemografiske og kliniske karakteristika samt at udforske forholdet mellem psykosociale variabler og indikatorer for klinisk sværhedsgrad.

Denne undersøgelse involverer ikke administration af undersøgelseslægemidler eller -udstyr og ændrer ikke standard klinisk praksis. Forskningsprotokollen er blevet gennemgået og godkendt af det relevante etiske komité. Resultaterne forventes at give relevante oplysninger til at understøtte en biopsykosocial tilgang i vurderingen og behandlingen af patienter med dobbelt diagnose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

125

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne indlagte patienter på et almindeligt sygehus med en klinisk diagnose af dobbelt diagnose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne (≥18 år).
  • Indlagte patienter med en klinisk diagnose af dobbelt diagnose.
  • Evne til at give informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Svær kognitiv nedsættelse eller akut klinisk tilstand, der forhindrer vurdering.
  • Afvisning eller manglende evne til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Indlagte patienter med dobbelt diagnose
Voksne indlagte patienter diagnosticeret med dobbelt diagnose indlagt på et almindeligt hospital.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medikamentoverholdelse målt med Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ)
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)
Medicinoverholdelse vurderet ved hjælp af det 6-punkts forenklede medicinoverholdelsesspørgeskema (SMAQ). Deltagerne vil blive klassificeret som overholdende eller ikke-overholdende i henhold til de originale scoringkriterier.
Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Observeret behandlingsoverholdelse under indlæggelse (klinisk proxy-indeks 0-3)
Tidsramme: Ved hospitalsudskrivelse (gennemsnitlig liggetid ca. 10-14 dage)
Behandlingsoverholdelse under hospitalsophold vurderet ved hjælp af en struktureret klinisk proxy-indeks udledt fra medicinske journaler. Indekset spænder fra 0 til 3 (0 = ≤33% overholdelse; 1 = 34-66%; 2 = 67-89%; 3 = ≥90%), baseret på medicinoverholdelse og deltagelse i terapeutiske aktiviteter.
Ved hospitalsudskrivelse (gennemsnitlig liggetid ca. 10-14 dage)
Klinisk sværhedsgrad målt ved Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S)
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter indlæggelse på hospitalet)
Global klinisk sværhedsgrad vurderet af den behandlende psykiater ved hjælp af 7-punkts Clinical Global Impression - Severity-skalaen (1 = normal, 7 = ekstremt syg). Højere scores indikerer større sygdomsalvorlighed.
Baseline (inden for 72 timer efter indlæggelse på hospitalet)
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved EuroQol-5D-5L-indeksscore
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)
Sundhedsrelateret livskvalitet vurderet ved hjælp af EQ-5D-5L beskrivelsessystemet. Nytteindeksscoren (interval afhænger af nationalt værdi sæt; typisk <0 til 1, hvor 1 indikerer fuld helbred) vil blive beregnet i henhold til det spanske værdi sæt.
Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)
Selvvurderet sundhedsstatus målt ved EQ-5D Visuel Analog Skala (VAS)
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)
Selvrapporteret helbredsstatus målt på en visuel analog skala fra 0-100, hvor 0 repræsenterer den værste tænkelige helbredstilstand og 100 den bedste tænkelige helbredstilstand.
Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)
Suicidale tanker målt ved Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsramme: Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)
Tilstedeværelse af selvmordstanker vurderet ved hjælp af Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Deltagere vil blive kategoriseret som havende selvmordstanker (ja/nej) under vurderingen.
Baseline (inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Virgen del Puerto

Efterforskere

  • Studiestol: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DUAL-HVP-OBS-2026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt for at beskytte deltagernes fortrolighed og i overensstemmelse med godkendelse fra den lokale etikkomité samt institutionelle databeskyttelsesregler.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykiske lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner