Pszichoszociális tényezők a kettős diagnózisban egy általános kórházban (DUAL-HVP)
Pszichoszociális védőfaktorok és klinikai-funkcionális eredmények kettős diagnózissal kezelt kórházi betegeknél: Megfigyelő, keresztmetszeti, egyközpontú vizsgálat
A kettős diagnózis, amely egy mentális zavar és egy szerhasználati zavar együttes előfordulásaként definiálható, gyakran összefügg a növekedett klinikai súlyossággal, funkcionális károsodással és rosszabb egészségi eredményekkel. A jobb klinikai és funkcionális eredményekhez kapcsolódó pszichoszociális védő tényezők azonosítása elengedhetetlen a betegellátás és a kezelési tervezés javítása érdekében.
Ennek a megfigyelési, keresztmetszeti, egyközpontú tanulmánynak a célja a pszichoszociális védő tényezők és azok kapcsolatának elemzése a klinikai-funkcionális eredményekkel kórházban kezelt kettős diagnózisú betegekben. A tanulmányt általános kórházi környezetben fogják végrehajtani, és bele fogják foglalni a klinikai kritériumok szerint kettős diagnózissal diagnosztizált felnőtt fekvőbeteg-pácienseket.
A szociodemográfiai, klinikai és pszichoszociális változókat standardizált értékelő eszközökkel és klinikai nyilvántartásokkal gyűjtik majd. A tanulmány eredményei várhatóan hozzájárulnak a kettős diagnózisú betegek klinikai súlyosságához és funkcionális eredményeihez kapcsolódó pszichoszociális tényezők jobb megértéséhez, támogatva ezzel az átfogóbb és betegközpontú ellátási megközelítéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A kettős diagnózis, amelyet egy pszichiátriai zavar és egy anyaghasználati zavar együttes jelenléte jellemez, jelentős klinikai kihívást jelent a mentálhigiénés szolgáltatásokban. A kettős diagnózissal rendelkező betegek gyakran komplexebb klinikai képet mutatnak, magasabb kórházi kezelési arányt, funkcionális károsodást és nehézségeket a terápiához való ragaszkodásban. A klinikai változókon túl a pszichoszociális tényezők releváns szerepet játszhatnak védő tényezőkként, amelyek befolyásolják a klinikai és funkcionális eredményeket.
Ez a tanulmány megfigyelési, keresztmetszeti, egyközpontú vizsgálatként készült egy általános kórházban. A vizsgálati populációt felnőtt betegek alkotják, akiket kórházi kezelésre vettek be kettős diagnózis klinikai diagnózisával. A résztvevőket a kórházi felvételük során toborzzák előre meghatározott bevonási és kizárási kritériumok szerint.
Az adatgyűjtés magában foglalja a szociodemográfiai információkat, a pszichiátriai és anyaghasználati zavarokkal kapcsolatos klinikai változókat, valamint a potenciálisan védő tényezőként tekintett pszichoszociális tényezőket. A klinikai-funkcionális eredményeket szabványosított eszközökkel és az orvosi dokumentációból nyert információkkal értékelik. Minden adatot a rutin klinikai értékelés részeként gyűjtik, anélkül, hogy kísérleti beavatkozást végeznének.
A tanulmány elsődleges célja, hogy értékelje a pszichoszociális védő tényezők és a klinikai-funkcionális eredmények közötti kapcsolatot kórházi kezelésben lévő kettős diagnózisú betegeknél. Másodlagos célok közé tartozik a vizsgálati populáció szociodemográfiai és klinikai jellemzőinek leírása, valamint a pszichoszociális változók és a klinikai súlyosság mutatói közötti kapcsolat feltárása.
Ez a tanulmány nem foglal magában vizsgálati gyógyszerek vagy eszközök alkalmazását, és nem módosítja a szokásos klinikai gyakorlatot. A kutatási protokollt a megfelelő etikai bizottság felülvizsgálta és jóváhagyta. Az eredmények várhatóan releváns információkkal szolgálnak a kettős diagnózisú betegek értékelésében és kezelésében alkalmazott biopszichoszociális megközelítés támogatásához.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guillermo F Martínez Montás, MD
- Telefonszám: +34689617510
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
Tanulmányi helyek
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spanyolország, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
Kapcsolatba lépni:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- Telefonszám: 927428300
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek (≥18 éves).
- Kórházban kezelt betegek kettős diagnózis klinikai diagnózissal.
- Képesek a tájékoztatott beleegyezés megadására.
Kizárási kritériumok:
- Súlyos kognitív károsodás vagy akut klinikai állapot, amely megakadályozza az értékelést.
- Tájékoztatott beleegyezés megtagadása vagy annak megadására való képtelenség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Kórházban kezelt páciensek kettős diagnózissal
Felnőtt kórházi betegek, akik kettős diagnózissal rendelkeznek, és általános kórházban kezelés alatt állnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyógyszeradherencia mérése az Egyszerűsített Gyógyszeradherencia Kérdőív (SMAQ) segítségével
Időkeret: Alapvonal (a kórházi felvételt követő 72 órán belül)
|
A gyógyszeradherenciát a 6 tételből álló Egyszerűsített Gyógyszeradherencia Kérdőív (SMAQ) segítségével értékelik.
A résztvevőket az eredeti pontozási kritériumok szerint adherent vagy nem adherentként osztályozzák. |
Alapvonal (a kórházi felvételt követő 72 órán belül)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megfigyelt terápiakövetés kórházi kezelés alatt (klinikai proxy index 0-3)
Időkeret: Kórházi elbocsátáskor (átlagos kórházi tartózkodás körülbelül 10-14 nap)
|
A kórházi tartózkodás alatti kezelési betartás felmérése strukturált klinikai proxy index segítségével, amely az orvosi dokumentációból származik.
Az index 0-tól 3-ig terjed (0 = ≤33%-os betartás; 1 = 34-66%; 2 = 67-89%; 3 = ≥90%), a gyógyszeres betartás és a terápiás tevékenységekben való részvétel alapján.
|
Kórházi elbocsátáskor (átlagos kórházi tartózkodás körülbelül 10-14 nap)
|
|
Klinikai súlyosság a Clinical Global Impression - Severity skála (CGI-S) alapján
Időkeret: Alapvonal (a kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
A globális klinikai súlyosságot a kezelő pszichiáter értékeli a 7 pontos Klinikai Globális Értékelés - Súlyosság skála (1 = normális, 7 = rendkívül beteg) segítségével.
A magasabb pontszámok nagyobb betegség-súlyosságot jeleznek.
|
Alapvonal (a kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség mérése az EuroQol-5D-5L indexpontszám alapján
Időkeret: Alapvonal (kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
Az egészséggel összefüggő életminőség értékelése az EQ-5D-5L leíró rendszerrel.
A hasznossági index pontszám (a tartomány a nemzeti értékkészlettől függ; tipikusan <0 és 1 között, ahol 1 a teljes egészséget jelenti) a spanyol értékkészlet szerint kerül kiszámításra.
|
Alapvonal (kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
|
Az EQ-5D Vizuális Analóg Skála (VAS) által mért önértékelésű egészségi állapot
Időkeret: Alapvonal (a kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
Önbevallásos egészségi állapot, amelyet 0–100 között mérnek vizuális analóg skálán, ahol a 0 a legrosszabb elképzelhető egészségi állapotot, a 100 pedig a legjobb elképzelhető egészségi állapotot jelenti.
|
Alapvonal (a kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
|
Öngyilkossági gondolatok mérése a Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelő Skála (C-SSRS) segítségével
Időkeret: Kiindulási állapot (a kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
Öngyilkos gondolatok jelenlétének felmérése a Columbia-Öngyilkossági Súlyossági Értékelési Skála (C-SSRS) segítségével.
A résztvevőket a felmérés során bármilyen öngyilkos gondolat jelenléte (igen/nem) alapján kategorizálják. |
Kiindulási állapot (a kórházi felvételtől számított 72 órán belül)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DUAL-HVP-OBS-2026
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .