Fattori Psicosociali nella Doppia Diagnosi in un Ospedale Generale (DUAL-HVP)
Fattori Protettivi Psicosociali ed Esiti Clinico-Funzionali nei Pazienti Ospedalizzati con Doppia Diagnosi: Uno Studio Osservazionale, Trasversale, Monocentrico
La diagnosi doppia, definita come la co-occorrenza di un disturbo mentale e di un disturbo da uso di sostanze, è frequentemente associata a una maggiore gravità clinica, compromissione funzionale e esiti di salute peggiori. Identificare i fattori protettivi psicosociali correlati a migliori esiti clinici e funzionali è essenziale per migliorare l'assistenza ai pazienti e la pianificazione del trattamento.
L'obiettivo di questo studio osservazionale, trasversale, monocentrico è analizzare i fattori protettivi psicosociali e la loro associazione con gli esiti clinico-funzionali in pazienti ospedalizzati con diagnosi doppia. Lo studio sarà condotto in un contesto ospedaliero generale e includerà pazienti adulti ricoverati diagnosticati con diagnosi doppia secondo criteri clinici.
Le variabili sociodemografiche, cliniche e psicosociali saranno raccolte utilizzando strumenti di valutazione standardizzati e cartelle cliniche. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione dei fattori psicosociali associati alla gravità clinica e agli esiti funzionali nei pazienti con diagnosi doppia, supportando approcci assistenziali più completi e centrati sul paziente.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La doppia diagnosi, caratterizzata dalla coesistenza di un disturbo mentale e di un disturbo da uso di sostanze, rappresenta una sfida clinica significativa nei servizi di salute mentale. I pazienti con doppia diagnosi presentano frequentemente una maggiore complessità clinica, tassi più elevati di ospedalizzazione, compromissione funzionale e difficoltà nell'aderenza al trattamento. Oltre alle variabili cliniche, i fattori psicosociali possono svolgere un ruolo rilevante come elementi protettivi che influenzano gli esiti clinici e funzionali.
Questo studio è concepito come uno studio osservazionale, trasversale, monocentrico condotto in un ospedale generale. La popolazione dello studio sarà composta da pazienti adulti ospedalizzati con una diagnosi clinica di doppia diagnosi. I partecipanti saranno reclutati durante il loro ricovero ospedaliero secondo criteri di inclusione ed esclusione prestabiliti.
La raccolta dei dati includerà informazioni sociodemografiche, variabili cliniche relative ai disturbi psichiatrici e da uso di sostanze, e fattori psicosociali considerati potenzialmente protettivi. Gli esiti clinico-funzionali saranno valutati utilizzando strumenti standardizzati e informazioni ottenute dalle cartelle cliniche. Tutti i dati saranno raccolti come parte della valutazione clinica di routine, senza introdurre alcun intervento sperimentale.
L'obiettivo principale dello studio è valutare l'associazione tra fattori protettivi psicosociali ed esiti clinico-funzionali in pazienti ospedalizzati con doppia diagnosi. Gli obiettivi secondari includono descrivere le caratteristiche sociodemografiche e cliniche della popolazione dello studio ed esplorare la relazione tra variabili psicosociali e indicatori di gravità clinica.
Questo studio non prevede la somministrazione di farmaci o dispositivi sperimentali e non modifica la pratica clinica standard. Il protocollo di ricerca è stato esaminato e approvato dal comitato etico competente. I risultati dovrebbero fornire informazioni rilevanti per supportare un approccio biopsicosociale nella valutazione e gestione dei pazienti con doppia diagnosi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Guillermo F Martínez Montás, MD
- Numero di telefono: +34689617510
- Email: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
Luoghi di studio
-
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Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spagna, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
-
Contatto:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- Numero di telefono: 927428300
- Email: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti (≥18 anni).
- Pazienti ospedalizzati con diagnosi clinica di doppia diagnosi.
- Capacità di fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Deterioramento cognitivo grave o condizione clinica acuta che impedisce la valutazione.
- Rifiuto o incapacità di fornire il consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti Ospedalizzati Con Doppia Diagnosi
Pazienti adulti ricoverati con diagnosi doppia ospedalizzati in un ospedale generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza alla terapia misurata dal Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ)
Lasso di tempo: Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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L'aderenza alla terapia valutata utilizzando il questionario semplificato di aderenza alla terapia a 6 item (SMAQ).
I partecipanti saranno classificati come aderenti o non aderenti secondo i criteri di punteggio originali.
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Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Aderenza osservata al trattamento durante il ricovero (indice proxy clinico 0-3)
Lasso di tempo: Alla dimissione ospedaliera (durata media del ricovero circa 10-14 giorni)
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L'aderenza terapeutica durante la degenza ospedaliera valutata utilizzando un indice strutturato per delega clinica derivato dalle cartelle cliniche.
L'indice varia da 0 a 3 (0 = ≤33% di aderenza; 1 = 34-66%; 2 = 67-89%; 3 = ≥90%), in base alla compliance farmacologica e alla partecipazione alle attività terapeutiche.
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Alla dimissione ospedaliera (durata media del ricovero circa 10-14 giorni)
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Severità clinica misurata mediante la scala Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Lasso di tempo: Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Gravità clinica globale valutata dallo psichiatra curante utilizzando la scala a 7 punti Clinical Global Impression - Severity (1 = normale, 7 = estremamente malato).
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità della malattia. |
Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Qualità della vita correlata alla salute misurata mediante il punteggio dell'indice EuroQol-5D-5L
Lasso di tempo: Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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La qualità della vita correlata alla salute valutata utilizzando il sistema descrittivo EQ-5D-5L.
Il punteggio dell'indice di utilità (l'intervallo dipende dal set di valori nazionale; tipicamente <0 a 1, dove 1 indica piena salute) sarà calcolato secondo il set di valori spagnolo.
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Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Stato di salute auto-valutato misurato dalla Scala Analogica Visiva (VAS) EQ-5D
Lasso di tempo: Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Stato di salute auto-riferito misurato su una scala analogica visiva da 0 a 100, dove 0 rappresenta lo stato di salute peggiore immaginabile e 100 lo stato di salute migliore immaginabile.
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Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Ideazione suicidaria misurata dalla Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Lasso di tempo: Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Presenza di ideazione suicidaria valutata utilizzando la Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
I partecipanti saranno classificati come aventi qualsiasi ideazione suicidaria (sì/no) durante la valutazione.
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Baseline (entro 72 ore dal ricovero ospedaliero)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DUAL-HVP-OBS-2026
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