Factores Psicosociales en el Diagnóstico Dual en un Hospital General (DUAL-HVP)
Factores Psicosociales Protectores y Resultados Clínico-Funcionales en Pacientes Hospitalizados con Diagnóstico Dual: Un Estudio Observacional, Transversal y de un Solo Centro
El diagnóstico dual, definido como la concurrencia de un trastorno mental y un trastorno por uso de sustancias, se asocia frecuentemente con una mayor gravedad clínica, deterioro funcional y peores resultados de salud. Identificar factores protectores psicosociales relacionados con mejores resultados clínicos y funcionales es esencial para mejorar la atención al paciente y la planificación del tratamiento.
El objetivo de este estudio observacional, transversal y unicéntrico es analizar los factores protectores psicosociales y su asociación con los resultados clínico-funcionales en pacientes hospitalizados con diagnóstico dual. El estudio se llevará a cabo en un entorno hospitalario general e incluirá a pacientes adultos hospitalizados diagnosticados con diagnóstico dual según criterios clínicos.
Se recopilarán variables sociodemográficas, clínicas y psicosociales utilizando herramientas de evaluación estandarizadas y registros clínicos. Se espera que los resultados de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de los factores psicosociales asociados con la gravedad clínica y los resultados funcionales en pacientes con diagnóstico dual, apoyando enfoques de atención más integrales y centrados en el paciente.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El diagnóstico dual, caracterizado por la coexistencia de un trastorno mental y un trastorno por uso de sustancias, representa un importante desafío clínico en los servicios de salud mental. Los pacientes con diagnóstico dual presentan con frecuencia mayor complejidad clínica, tasas más altas de hospitalización, deterioro funcional y dificultades en la adherencia al tratamiento. Más allá de las variables clínicas, los factores psicosociales pueden desempeñar un papel relevante como elementos protectores que influyen en los resultados clínicos y funcionales.
Este estudio está diseñado como un estudio observacional, transversal, de un solo centro realizado en un hospital general. La población de estudio estará compuesta por pacientes adultos hospitalizados con un diagnóstico clínico de diagnóstico dual. Los participantes serán reclutados durante su ingreso hospitalario de acuerdo con criterios de inclusión y exclusión predefinidos.
La recolección de datos incluirá información sociodemográfica, variables clínicas relacionadas con trastornos psiquiátricos y de uso de sustancias, y factores psicosociales considerados potencialmente protectores. Los resultados clínico-funcionales se evaluarán utilizando instrumentos estandarizados e información obtenida de los registros médicos. Todos los datos se recopilarán como parte de la evaluación clínica rutinaria, sin introducir ninguna intervención experimental.
El objetivo principal del estudio es evaluar la asociación entre factores psicosociales protectores y los resultados clínico-funcionales en pacientes hospitalizados con diagnóstico dual. Los objetivos secundarios incluyen describir las características sociodemográficas y clínicas de la población de estudio y explorar la relación entre variables psicosociales e indicadores de gravedad clínica.
Este estudio no implica la administración de fármacos o dispositivos en investigación y no modifica la práctica clínica estándar. El protocolo de investigación ha sido revisado y aprobado por el Comité de Ética correspondiente. Se espera que los hallazgos proporcionen información relevante para respaldar un enfoque biopsicosocial en la evaluación y manejo de pacientes con diagnóstico dual.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillermo F Martínez Montás, MD
- Número de teléfono: +34689617510
- Correo electrónico: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
Ubicaciones de estudio
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Caceres
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Plasencia, Caceres, España, 10600
- Hospital Virgen Del Puerto
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Contacto:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- Número de teléfono: 927428300
- Correo electrónico: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos (≥18 años).
- Pacientes hospitalizados con diagnóstico clínico de diagnóstico dual.
- Capacidad para proporcionar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Deterioro cognitivo grave o condición clínica aguda que impida la evaluación.
- Negativa o incapacidad para proporcionar consentimiento informado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes Hospitalizados con Diagnóstico Dual
Pacientes adultos hospitalizados diagnosticados con diagnóstico dual hospitalizados en un hospital general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento medida mediante el Cuestionario Simplificado de Adherencia a la Medicación (SMAQ)
Periodo de tiempo: Línea de base (en las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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La adherencia a la medicación se evaluará mediante el Cuestionario Simplificado de Adherencia a la Medicación (SMAQ) de 6 ítems.
Los participantes se clasificarán como adherentes o no adherentes según los criterios de puntuación originales. |
Línea de base (en las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia al tratamiento observada durante la hospitalización (índice clínico indirecto 0-3)
Periodo de tiempo: Al alta hospitalaria (duración media de la estancia aproximadamente 10-14 días)
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La adherencia al tratamiento durante la estancia hospitalaria se evaluó utilizando un índice clínico proxy estructurado derivado de los registros médicos.
El índice oscila entre 0 y 3 (0 = ≤33% de adherencia; 1 = 34-66%; 2 = 67-89%; 3 = ≥90%), basado en el cumplimiento de la medicación y la participación en actividades terapéuticas.
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Al alta hospitalaria (duración media de la estancia aproximadamente 10-14 días)
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Gravedad clínica medida mediante la escala Clinical Global Impression - Severity (CGI-S)
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Gravedad clínica global evaluada por el psiquiatra tratante utilizando la escala de 7 puntos de la Impresión Clínica Global - Gravedad (1 = normal, 7 = extremadamente enfermo).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de la enfermedad.
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Baseline (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Calidad de vida relacionada con la salud medida mediante la puntuación del índice EuroQol-5D-5L
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Calidad de vida relacionada con la salud evaluada mediante el sistema descriptivo EQ-5D-5L.
La puntuación del índice de utilidad (el rango depende del conjunto de valores nacional; típicamente <0 a 1, donde 1 indica salud plena) se calculará de acuerdo con el conjunto de valores español.
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Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Estado de salud autoevaluado medido mediante la Escala Visual Analógica (EVA) del EQ-5D
Periodo de tiempo: Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Estado de salud autoinformado medido en una escala analógica visual de 0 a 100, donde 0 representa el peor estado de salud imaginable y 100 el mejor estado de salud imaginable.
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Línea de base (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Ideación suicida medida mediante la Escala de Gravedad de la Ideación Suicida de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Baseline (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Presencia de ideación suicida evaluada mediante la Escala de Calificación de la Gravedad del Suicidio de Columbia (C-SSRS).
Los participantes se clasificarán como presentando cualquier ideación suicida (sí/no) durante la evaluación.
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Baseline (dentro de las 72 horas posteriores al ingreso hospitalario)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DUAL-HVP-OBS-2026
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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