Facteurs Psychosociaux dans le Double Diagnostic dans un Hôpital Général (DUAL-HVP)
Facteurs de protection psychosociale et résultats clinico-fonctionnels chez les patients hospitalisés avec un double diagnostic : une étude observationnelle, transversale, monocentrique
Le double diagnostic, défini comme la cooccurrence d'un trouble mental et d'un trouble lié à l'utilisation de substances, est fréquemment associé à une sévérité clinique accrue, une altération fonctionnelle et de moins bons résultats de santé. L'identification de facteurs de protection psychosociaux liés à de meilleurs résultats cliniques et fonctionnels est essentielle pour améliorer la prise en charge des patients et la planification des traitements.
L'objectif de cette étude observationnelle, transversale, monocentrique est d'analyser les facteurs de protection psychosociaux et leur association avec les résultats clinico-fonctionnels chez des patients hospitalisés avec un double diagnostic. L'étude sera menée dans un cadre hospitalier général et inclura des patients adultes hospitalisés diagnostiqués avec un double diagnostic selon des critères cliniques.
Les variables sociodémographiques, cliniques et psychosociales seront collectées à l'aide d'outils d'évaluation standardisés et de dossiers cliniques. Les résultats de cette étude devraient contribuer à une meilleure compréhension des facteurs psychosociaux associés à la sévérité clinique et aux résultats fonctionnels chez les patients avec un double diagnostic, soutenant des approches de soins plus complètes et centrées sur le patient.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Le double diagnostic, caractérisé par la coexistence d'un trouble mental et d'un trouble lié à l'usage de substances, représente un défi clinique majeur dans les services de santé mentale. Les patients atteints d'un double diagnostic présentent fréquemment une plus grande complexité clinique, des taux d'hospitalisation plus élevés, une altération fonctionnelle et des difficultés d'adhésion au traitement. Au-delà des variables cliniques, des facteurs psychosociaux peuvent jouer un rôle pertinent en tant qu'éléments protecteurs influençant les résultats cliniques et fonctionnels.
Cette étude est conçue comme une étude observationnelle, transversale, monocentrique menée dans un hôpital général. La population de l'étude sera constituée de patients adultes hospitalisés avec un diagnostic clinique de double diagnostic. Les participants seront recrutés lors de leur admission à l'hôpital selon des critères d'inclusion et d'exclusion prédéfinis.
La collecte de données inclura des informations sociodémographiques, des variables cliniques liées aux troubles psychiatriques et à l'usage de substances, ainsi que des facteurs psychosociaux considérés comme potentiellement protecteurs. Les résultats clinico-fonctionnels seront évalués à l'aide d'instruments standardisés et d'informations obtenues à partir des dossiers médicaux. Toutes les données seront collectées dans le cadre de l'évaluation clinique de routine, sans introduire d'intervention expérimentale.
L'objectif principal de l'étude est d'évaluer l'association entre les facteurs protecteurs psychosociaux et les résultats clinico-fonctionnels chez les patients hospitalisés avec un double diagnostic. Les objectifs secondaires incluent la description des caractéristiques sociodémographiques et cliniques de la population de l'étude et l'exploration de la relation entre les variables psychosociales et les indicateurs de gravité clinique.
Cette étude n'implique pas l'administration de médicaments ou de dispositifs expérimentaux et ne modifie pas la pratique clinique standard. Le protocole de recherche a été examiné et approuvé par le comité d'éthique correspondant. Les résultats devraient fournir des informations pertinentes pour soutenir une approche biopsychosociale dans l'évaluation et la prise en charge des patients atteints d'un double diagnostic.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillermo F Martínez Montás, MD
- Numéro de téléphone: +34689617510
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
Lieux d'étude
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Caceres
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Plasencia, Caceres, Espagne, 10600
- Hospital Virgen del Puerto
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Contact:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- Numéro de téléphone: 927428300
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes (≥18 ans).
- Patients hospitalisés avec un diagnostic clinique de double diagnostic.
- Capacité à fournir un consentement éclairé.
Critères d'exclusion :
- Trouble cognitif sévère ou état clinique aigu empêchant l'évaluation.
- Refus ou incapacité à fournir un consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients Hospitalisés Avec Double Diagnostic
Patients adultes hospitalisés diagnostiqués avec un double diagnostic et hospitalisés dans un hôpital général.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance médicamenteuse mesurée par le Questionnaire Simplifié d'Observance Médicamenteuse (SMAQ)
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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L'adhésion au traitement évaluée à l'aide du Questionnaire simplifié d'adhésion au traitement en 6 items (SMAQ).
Les participants seront classés comme adhérents ou non adhérents selon les critères de notation originaux.
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Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Observance du traitement constatée pendant l'hospitalisation (indice proxy clinique 0-3)
Délai: À la sortie de l'hôpital (durée moyenne du séjour d'environ 10 à 14 jours)
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L'adhésion au traitement pendant le séjour hospitalier évaluée à l'aide d'un indice clinique proxy structuré dérivé des dossiers médicaux.
L'indice varie de 0 à 3 (0 = ≤33 % d'adhésion ; 1 = 34-66 % ; 2 = 67-89 % ; 3 = ≥90 %), basé sur la conformité aux médicaments et la participation aux activités thérapeutiques.
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À la sortie de l'hôpital (durée moyenne du séjour d'environ 10 à 14 jours)
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Sévérité clinique mesurée par l'échelle de l'impression clinique globale - sévérité (CGI-S)
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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Sévérité clinique globale évaluée par le psychiatre traitant à l'aide de l'échelle de 7 points Clinical Global Impression - Sévérité (1 = normal, 7 = extrêmement malade).
Des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité de la maladie.
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Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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Qualité de vie liée à la santé mesurée par le score d'indice EuroQol-5D-5L
Délai: Valeur de référence (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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Qualité de vie liée à la santé évaluée à l'aide du système descriptif EQ-5D-5L.
Le score d'indice d'utilité (la plage dépend de l'ensemble de valeurs national ; typiquement <0 à 1, où 1 indique une santé parfaite) sera calculé selon l'ensemble de valeurs espagnol.
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Valeur de référence (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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État de santé auto-évalué mesuré par l'Échelle Visuelle Analogique (EVA) de l'EQ-5D
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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État de santé auto-évalué mesuré sur une échelle visuelle analogique de 0 à 100, où 0 représente l'état de santé le plus mauvais imaginable et 100 le meilleur état de santé imaginable.
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Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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Idéation suicidaire mesurée par l'échelle d'évaluation de la sévérité suicidaire de Columbia (C-SSRS)
Délai: Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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Présence d'idéation suicidaire évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la sévérité du suicide de Columbia (C-SSRS).
Les participants seront catégorisés comme ayant une idéation suicidaire (oui/non) pendant l'évaluation.
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Baseline (dans les 72 heures suivant l'admission à l'hôpital)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen del Puerto
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DUAL-HVP-OBS-2026
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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