Psychosociale factoren bij dubbele diagnose in een algemeen ziekenhuis (DUAL-HVP)
Psychosociale Beschermende Factoren en Klinisch-Functionele Uitkomsten bij Gehospitaliseerde Patiënten met Dubbele Diagnose: Een Observationele, Cross-sectionele, Monocentrische Studie
Dual diagnosis, gedefinieerd als het gelijktijdig voorkomen van een psychische stoornis en een stoornis in het gebruik van middelen, wordt vaak geassocieerd met een verhoogde klinische ernst, functionele beperkingen en slechtere gezondheidsresultaten. Het identificeren van psychosociale beschermende factoren die verband houden met betere klinische en functionele uitkomsten is essentieel om de patiëntenzorg en behandelplanning te verbeteren.
Het doel van deze observationele, cross-sectionele, single-center studie is om psychosociale beschermende factoren en hun verband met klinisch-functionele uitkomsten te analyseren bij gehospitaliseerde patiënten met een dual diagnosis. De studie zal worden uitgevoerd in een algemeen ziekenhuis en zal volwassen patiënten opgenomen in het ziekenhuis omvatten die volgens klinische criteria zijn gediagnosticeerd met een dual diagnosis.
Sociodemografische, klinische en psychosociale variabelen worden verzameld met behulp van gestandaardiseerde beoordelingsinstrumenten en klinische dossiers. De resultaten van deze studie zullen naar verwachting bijdragen aan een beter begrip van psychosociale factoren die verband houden met klinische ernst en functionele uitkomsten bij patiënten met een dual diagnosis, wat meer uitgebreide en patiëntgerichte zorgbenaderingen ondersteunt.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Dubbele diagnose, gekenmerkt door het gelijktijdig voorkomen van een psychische stoornis en een stoornis in het gebruik van middelen, vormt een grote klinische uitdaging in de geestelijke gezondheidszorg. Patiënten met een dubbele diagnose vertonen vaak grotere klinische complexiteit, hogere opnamepercentages, functionele beperkingen en moeilijkheden bij therapietrouw. Naast klinische variabelen kunnen psychosociale factoren een relevante rol spelen als beschermende elementen die van invloed zijn op klinische en functionele uitkomsten.
Deze studie is opgezet als een observationele, cross-sectionele, single-center studie uitgevoerd in een algemeen ziekenhuis. De onderzoekspopulatie zal bestaan uit volwassen patiënten die zijn opgenomen met een klinische diagnose van dubbele diagnose. Deelnemers zullen worden geworven tijdens hun ziekenhuisopname volgens vooraf bepaalde inclusie- en exclusiecriteria.
Gegevensverzameling omvat sociodemografische informatie, klinische variabelen gerelateerd aan psychiatrische stoornissen en stoornissen in het gebruik van middelen, en psychosociale factoren die mogelijk beschermend worden geacht. Klinisch-functionele uitkomsten worden beoordeeld met gestandaardiseerde instrumenten en informatie verkregen uit medische dossiers. Alle gegevens worden verzameld als onderdeel van de routinematige klinische beoordeling, zonder enige experimentele interventie te introduceren.
Het primaire doel van de studie is het evalueren van de associatie tussen psychosociale beschermende factoren en klinisch-functionele uitkomsten bij opgenomen patiënten met een dubbele diagnose. Secundaire doelstellingen omvatten het beschrijven van de sociodemografische en klinische kenmerken van de onderzoekspopulatie en het verkennen van de relatie tussen psychosociale variabelen en indicatoren van klinische ernst.
Deze studie omvat niet de toediening van onderzoeksgeneesmiddelen of -apparaten en wijzigt de standaard klinische praktijk niet. Het onderzoeksprotocol is beoordeeld en goedgekeurd door de betreffende ethische commissie. De bevindingen zullen naar verwachting relevante informatie opleveren ter ondersteuning van een biopsychosociale benadering in de beoordeling en behandeling van patiënten met een dubbele diagnose.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Guillermo F Martínez Montás, MD
- Telefoonnummer: +34689617510
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
Studie Locaties
-
-
Caceres
-
Plasencia, Caceres, Spanje, 10600
- Hospital Virgen del Puerto
-
Contact:
- Guillermo F Martínez Montás, MD
- Telefoonnummer: 927428300
- E-mail: guillermof.martinez@salud-juntaex.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Volwassenen (≥18 jaar).
- Gepatienteerde patiënten met een klinische diagnose van dubbele diagnose.
- In staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige cognitieve beperking of acute klinische aandoening die beoordeling verhindert.
- Weigering of onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Opgenomen Patiënten Met Dubbele Diagnose
Volwassen patiënten met een dubbele diagnose opgenomen in een algemeen ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatietrouw gemeten met de Vereenvoudigde Medicatietrouw Vragenlijst (SMAQ)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
Medicatie-adherentie beoordeeld met de 6-item Vereenvoudigde Medicatie-adherentie Vragenlijst (SMAQ).
Deelnemers worden geclassificeerd als adherent of non-adherent volgens de originele scoringscriteria.
|
Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Waargenomen therapietrouw tijdens ziekenhuisopname (klinische proxy-index 0-3)
Tijdsspanne: Bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde opnameduur ongeveer 10-14 dagen)
|
Behandelingsnaleving tijdens het ziekenhuisverblijf beoordeeld met behulp van een gestructureerde klinische proxy-index afgeleid uit medische dossiers.
De index varieert van 0 tot 3 (0 = ≤33% naleving; 1 = 34-66%; 2 = 67-89%; 3 = ≥90%), gebaseerd op medicatietrouw en deelname aan therapeutische activiteiten.
|
Bij ontslag uit het ziekenhuis (gemiddelde opnameduur ongeveer 10-14 dagen)
|
|
Klinische ernst gemeten met de Clinical Global Impression - Severity-schaal (CGI-S)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
Wereldwijde klinische ernst beoordeeld door de behandelend psychiater met behulp van de 7-punts Clinical Global Impression - Severity schaal (1 = normaal, 7 = extreem ziek). Hogere scores duiden op een grotere ernst van de ziekte.
|
Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven gemeten met de EuroQol-5D-5L-indexscore
Tijdsspanne: Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven beoordeeld met het EQ-5D-5L beschrijvende systeem.
De utility index score (bereik afhankelijk van nationale waardeset; typisch <0 tot 1, waarbij 1 volledige gezondheid aangeeft) wordt berekend volgens de Spaanse waardeset.
|
Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
|
Zelfgerapporteerde gezondheidsstatus gemeten met de EQ-5D Visuele Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
Zelfgerapporteerde gezondheidstoestand gemeten op een 0-100 visuele analoge schaal, waarbij 0 de slechtst denkbare gezondheidstoestand vertegenwoordigt en 100 de best denkbare gezondheidstoestand.
|
Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
|
Suïcidale ideatie gemeten door de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tijdsspanne: Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
Aanwezigheid van suïcidale gedachten beoordeeld met behulp van de Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Deelnemers worden gecategoriseerd als zijnde met enige suïcidale gedachten (ja/nee) tijdens de beoordeling.
|
Baseline (binnen 72 uur na ziekenhuisopname)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen del Puerto
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DUAL-HVP-OBS-2026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .