Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Psykosociala faktorer vid dubbeldiagnos på ett allmänt sjukhus (DUAL-HVP)

24 februari 2026 uppdaterad av: Hospital Virgen del Puerto

Psykosociala skyddsfaktorer och klinisk-funktionella utfall hos inlagda patienter med dubbeldiagnos: En observations-, tvärsnitts-, encenterstudie

Dubbel diagnos, definierad som samförekomst av en psykisk störning och en substansbruksstörning, är ofta förknippad med ökad klinisk svårighetsgrad, funktionell nedsättning och sämre hälsoutfall. Att identifiera psykosociala skyddsfaktorer relaterade till bättre kliniska och funktionella utfall är avgörande för att förbättra patientvård och behandlingsplanering.

Syftet med denna observations-, tvärsnitts- och enkla-centrumstudie är att analysera psykosociala skyddsfaktorer och deras samband med klinisk-funktionella utfall hos hospitaliserade patienter med dubbel diagnos. Studien kommer att genomföras i en allmän sjukhusmiljö och kommer att inkludera vuxna inlagda patienter diagnostiserade med dubbel diagnos enligt kliniska kriterier.

Sociodemografiska, kliniska och psykosociala variabler kommer att samlas in med hjälp av standardiserade bedömningsverktyg och kliniska journaler. Resultaten av denna studie förväntas bidra till en bättre förståelse av psykosociala faktorer associerade med klinisk svårighetsgrad och funktionella utfall hos patienter med dubbel diagnos, vilket stödjer mer omfattande och patientcentrerade vårdtillvägagångssätt.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Dubbeldiagnos, som kännetecknas av samexistensen av en psykisk störning och en substansbruksstörning, utgör en stor klinisk utmaning inom psykiatriska vårdtjänster. Patienter med dubbeldiagnos uppvisar ofta större klinisk komplexitet, högre sjukhusinläggningsfrekvens, funktionell nedsättning och svårigheter med behandlingsföljsamhet. Utöver kliniska variabler kan psykosociala faktorer spela en relevant roll som skyddande element som påverkar kliniska och funktionella utfall.

Denna studie är utformad som en observationsstudie, tvärsnittsstudie, encenterstudie som genomförs på ett allmänt sjukhus. Studiepopulationen kommer att bestå av vuxna patienter som är inlagda med en klinisk diagnos av dubbeldiagnos. Deltagare kommer att rekryteras under deras sjukhusvistelse enligt förutbestämda inklusions- och exklusionskriterier.

Datainsamling kommer att omfatta sociodemografisk information, kliniska variabler relaterade till psykiatriska och substansbruksstörningar, samt psykosociala faktorer som anses potentiellt skyddande. Klinisk-funktionella utfall kommer att bedömas med hjälp av standardiserade instrument och information från journaler. All data kommer att samlas in som en del av rutinmässig klinisk bedömning, utan att införa några experimentella interventioner.

Studiens primära syfte är att utvärdera sambandet mellan psykosociala skyddande faktorer och klinisk-funktionella utfall hos inlagda patienter med dubbeldiagnos. Sekundära syften inkluderar att beskriva studiepopulationens sociodemografiska och kliniska egenskaper samt att utforska sambandet mellan psykosociala variabler och indikatorer på klinisk svårighetsgrad.

Denna studie innebär inte administrering av undersökningsläkemedel eller apparater och modifierar inte standardiserad klinisk praxis. Forskningsprotokollet har granskats och godkänts av det tillämpliga etikprövningsnämnden. Resultaten förväntas ge relevant information för att stödja ett biopsykosocialt tillvägagångssätt vid bedömning och hantering av patienter med dubbeldiagnos.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

125

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna inlagda patienter som vårdas på ett allmänt sjukhus med en klinisk diagnos av dubbla diagnoser.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna (≥18 år).
  • Inlagda patienter med en klinisk diagnos av dubbeldiagnos.
  • Förmåga att ge informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Svår kognitiv nedsättning eller akut kliniskt tillstånd som förhindrar bedömning.
  • Vägran eller oförmåga att ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Hospitaliserade patienter med dubbeldiagnos
Vuxna inlagda patienter med dubbla diagnoser som är inlagda på ett allmänt sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Läkemedelsföljsamhet mätt med Simplified Medication Adherence Questionnaire (SMAQ)
Tidsram: Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)
Medicinföljsamhet bedöms med hjälp av den 6-punkts förenklade medicinföljsamhetsenkät (SMAQ). Deltagare kommer att klassificeras som följsamma eller icke-följsamma enligt de ursprungliga bedömningskriterierna.
Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Observerad behandlingsföljsamhet under sjukhusvistelse (kliniskt proxyindex 0-3)
Tidsram: Vid utskrivning från sjukhuset (genomsnittlig vårdtid cirka 10–14 dagar)
Behandlingsföljsamhet under sjukhusvistelse bedöms med ett strukturerat kliniskt proxy-index som härletts från journaler. Indexet sträcker sig från 0 till 3 (0 = ≤33 % följsamhet; 1 = 34–66 %; 2 = 67–89 %; 3 = ≥90 %), baserat på läkemedelsföljsamhet och deltagande i terapeutiska aktiviteter.
Vid utskrivning från sjukhuset (genomsnittlig vårdtid cirka 10–14 dagar)
Klinisk svårighetsgrad mätt med Clinical Global Impression - Severity scale (CGI-S)
Tidsram: Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)
Global klinisk svårighetsgrad bedömd av behandlande psykiater med hjälp av 7-gradiga Clinical Global Impression - Severity-skalan (1 = normal, 7 = extremt sjuk). Högre poäng indikerar större sjukdomsallvarlighet.
Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)
Hälsorelaterad livskvalitet mätt med EuroQol-5D-5L-indexpoäng
Tidsram: Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)
Hälsorelaterad livskvalitet bedömd med hjälp av EQ-5D-5L:s beskrivningssystem. Utnyttjandeindexpoängen (spannet beror på nationellt värdeset; vanligtvis <0 till 1, där 1 indikerar full hälsa) kommer att beräknas enligt det spanska värdesetet.
Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)
Självskattad hälsostatus mätt med EQ-5D Visuell Analog Skala (VAS)
Tidsram: Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)
Självrapporterat hälsotillstånd mätt på en visuell analog skala från 0 till 100, där 0 representerar det tänkbara sämsta hälsotillståndet och 100 det tänkbara bästa hälsotillståndet.
Baslinje (inom 72 timmar från sjukhusinläggning)
Suicidala tankar mätt med Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS)
Tidsram: Baslinje (inom 72 timmar efter sjukhusinläggning)
Närvaro av självmordstankar bedöms med hjälp av Columbia-Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS). Deltagarna kommer att kategoriseras som haft några självmordstankar (ja/nej) under bedömningen.
Baslinje (inom 72 timmar efter sjukhusinläggning)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Virgen del Puerto

Utredare

  • Studiestol: María Josefa Lorenzo Bragado, MD, Hospital Virgen Del Puerto

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DUAL-HVP-OBS-2026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas konfidentialitet och i enlighet med lokala etikprövningsnämnders godkännande samt institutionella dataskyddsföreskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera