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トランスセオレティカルモデルに基づくトレーニングが骨盤底筋力に及ぼす影響

2026年2月27日 更新者:Aynur Erçek Karci

女性の骨盤底筋力に対するトランスセオレティカルモデルに基づくトレーニングの効果:アプリケーション指向トレーニングモデルの構築

本研究は、女性の骨盤底筋力に対する段階的変化モデルに基づくトレーニングの効果を評価するために設計されました。

本研究は、前テストと後テストの測定を伴うランダム化比較単盲検実験研究として設計され、イズミル県ガジエミル地区のセヴギ家族健康センター第13号に申し込んだ、包含基準を満たす18歳以上の性生活を持つ女性を対象に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

骨盤底は、神経、筋肉、筋膜、結合組織の構成要素からなる複雑な解剖学的構造です。骨盤帯に関連する他の筋肉と連携して働く骨盤底は、全身を安定させる重要な構成要素です。骨盤底とその構成要素の主な機能には、膀胱、尿道、前立腺、膣、子宮、肛門、直腸などの腹腔内構造を支持すること;排尿と排便の随意開始と停止を可能にすることで失禁を防ぎ、禁制を支持すること;骨盤臓器脱を防止すること;分娩時に積極的な役割を果たすこと;性的機能を維持することが含まれます。

骨盤底機能障害(PFD)は、尿失禁(UI)、骨盤臓器脱(POP)、便失禁(FI)、性的問題、慢性骨盤痛などの様々な複雑な症状とともに、骨盤底の機能および形態構造の損傷、弱化、障害として現れます。女性の日常活動、心理社会的状態、全体的な健康認識に影響を与えます。骨盤底機能障害は世界中で一般的な問題であり、発生率は1.9%から46.5%の範囲で、診断不足です。トルコでは、骨盤臓器脱の有病率は30-50%、尿失禁は26.3-71.5%、便/肛門失禁は文献で2-3%と報告されています。この割合は年齢とともに増加し、10%を超え、女性の性機能障害の割合は20%から73%の範囲であると報告されており、彼らの記事では、約10%の女性が手術を必要とする骨盤底の問題に直面していると述べています。国や社会によって異なりますが、女性の骨盤底機能障害の有病率は一般的に20-40%の範囲です。これらの割合は、骨盤底機能障害が重要な公衆衛生問題であることを示しています。

骨盤底機能障害の治療とケア介入は、医療専門家、特に一次医療機関の助産師が優先すべき予防医療サービスです。骨盤底強化に関する教育を提供することは、誤解を防ぐだけでなく、女性の知識と意識レベルを高める上で重要です。

一次医療を受ける成人のライフスタイル要因(身体活動、食事、アルコール、喫煙)を変更するための行動変容モデルに基づく健康増進介入の有効性を決定するために実施されたシステマティックレビューでは、これらの目的のために最も頻繁に使用される介入はトランスセオレティカルモデルであることがわかりました。トランスセオレティカルモデルは、個人が生活の中の問題行動を受け入れ、肯定的な期待と欲求でこれらの行動を変えることを導くために、ProchaskaとDiclementeによって開発されました。このモデルは、個人の行動を意図的に変えることを目指しています。トランスセオレティカルモデルは、個人のライフスタイル変化への適応を促進し、効果的な教育を提供するために使用することが推奨されています。また、彼らの研究では、骨盤底トレーニングと連携して提供されるケアが骨盤底機能障害を防止し、生活の質を向上させるとも述べています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

64

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 性交可能な18歳から65歳の女性
  • 研究参加に同意した女性

除外基準:

ペリノメーター測定結果が2の方

  • 妊娠中の女性
  • 過去2年間に骨盤底筋トレーニングを受けた方
  • 骨盤底筋運動ができない病状のある方
  • 骨盤底筋運動用モバイルアプリを使用している方
  • 骨盤底機能障害のある方
  • 骨盤底運動プログラムを実施できない方

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験グループ

介入群の女性は、トランスセオレティカルモデルに基づく骨盤底筋運動に関する意識向上トレーニングを受けます。

このトレーニングには、トランスセオレティカルモデルに従って作成されたパンフレットとセミナープログラムが含まれます。

この群の女性には、骨盤底筋運動の実施を支援するために、月間運動スケジュールが提供されます。

プラセボコンパレーター:対照群
トレーニングを受けないグループ
研究のデータ収集フェーズが完了した後、対照群の女性にも、転移理論モデルに基づいた骨盤底筋運動の詳細な説明と意識トレーニングが提供され、パンフレットが配布されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨盤底筋活動の変化(マイクロボルト µV)
時間枠:ベースライン(0週)および介入後(8週)
骨盤底筋の最大随意収縮(MVC)と平均収縮は、表面筋電図バイオフィードバック装置を使用して測定されます。高い値は、筋の活性化と筋力の向上を示します。
ベースライン(0週)および介入後(8週)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月1日

一次修了 (推定)

2026年5月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年2月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月27日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月27日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

本記事に報告された結果(本文、表、図、および付録)の基礎となる非識別化された個別参加者データは共有されます

IPD 共有時間枠

発表から6か月後に開始。 発表から36か月後に終了。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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