- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07443423
Vliv tréninku založeného na transteoretickém modelu na sílu pánevního dna
Vliv tréninku založeného na Transteoretickém modelu na sílu svalů pánevního dna u žen: Vytvoření aplikačně orientovaného tréninkového modelu
Studie byla navržena k vyhodnocení účinku tréninku založeného na transteoretickém modelu na sílu pánevního dna u žen.
Studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná jednoduše zaslepená experimentální studie s měřením před testem a po testu a bude provedena se sexuálně aktivními ženami ve věku 18 let a více, které splňují kritéria pro zařazení a které se přihlásily do rodinného zdravotního střediska Sevgi č. 13 v okrese Gaziemir v provincii Izmir.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pánevní dno je složitá anatomická struktura složená z nervových, svalových, fasciálních a pojivových tkání. Spolu s dalšími svaly spojenými s pánevním pletencem je pánevní dno klíčovou složkou zodpovědnou za stabilizaci celého těla. Mezi hlavní funkce pánevního dna a jeho složek patří podpora nitrobřišních struktur, jako je močový měchýř, močová trubice, prostata, pochva, děloha, řiť a konečník; podpora kontinence umožněním dobrovolného zahájení a ukončení močení a defekace, čímž se předchází inkontinenci; prevence prolapsu pánevních orgánů; aktivní úloha během porodu; a udržování sexuální funkce.
Dysfunkce pánevního dna (PFD) se projevuje různými složitými příznaky, jako je močová inkontinence (UI), prolaps pánevních orgánů (POP), fekální inkontinence (FI), sexuální problémy a chronická pánevní bolest, spolu s poškozením, oslabením a narušením funkce a morfologické struktury pánevního dna. Tato dysfunkce ovlivňuje každodenní aktivity žen, jejich psychosociální stav a celkové vnímání zdraví. Dysfunkce pánevního dna je celosvětově běžným problémem, vyskytujícím se v rozmezí od 1,9 % do 46,5 %, a je často poddiagnostikována. V Turecku je prevalence prolapsu pánevních orgánů 30–50 %, močové inkontinence 26,3–71,5 % a fekální/anální inkontinence je v literatuře uváděna jako 2–3 %. Je uváděno, že tato míra se s věkem zvyšuje, přesahuje 10 %, a že míra sexuální dysfunkce u žen se pohybuje od 20 % do 73 %. Ve svém článku uvádějí, že přibližně 10 % žen čelí problémům s pánevním dnem vyžadujícím chirurgický zákrok. Ačkoli se liší mezi zeměmi a společnostmi, prevalence dysfunkce pánevního dna u žen obecně kolísá mezi 20–40 %. Tyto míry naznačují, že dysfunkce pánevního dna je významným problémem veřejného zdraví.
Léčebné a péčové intervence pro dysfunkci pánevního dna jsou preventivní zdravotní službou, kterou by měli zdravotničtí pracovníci, zejména porodní asistentky v primární zdravotní péči, upřednostňovat. Poskytování vzdělání o posilování pánevního dna je důležité jak pro prevenci mylných představ, tak pro zvýšení znalostí a úrovně povědomí žen.
Systematický přehled provedený za účelem stanovení účinnosti intervencí na podporu zdraví založených na modelech změny chování pro úpravu faktorů životního stylu (fyzická aktivita, strava, alkohol a kouření) u dospělých v primární zdravotní péči zjistil, že Transteoretický model byl pro tyto účely nejčastěji používanou intervencí. Transteoretický model vyvinuli Prochaska a Diclemente, aby vedli jednotlivce k přijetí problematického chování ve svém životě a ke změně tohoto chování s pozitivními očekáváními a touhou. Tento model má za cíl záměrně změnit chování jednotlivce. Doporučuje se používat Transteoretický model pro usnadnění adaptace jednotlivců na změny životního stylu a pro poskytnutí efektivního vzdělání. Ve svých studiích také uvádějí, že péče poskytovaná v kombinaci s tréninkem pánevního dna předchází dysfunkci pánevního dna a zlepšuje kvalitu života.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sexuálně aktivní ženy ve věku 18–65 let
- Ženy, které se do studie dobrovolně přihlásily
Kritéria pro vyloučení:
Ti s výsledkem měření perinometrem 2
- Těhotné ženy
- Ti, kteří v posledních dvou letech absolvovali trénink svalů pánevního dna
- Ti se zdravotními stavy, které jim brání v provádění cviků na svaly pánevního dna
- Ti, kteří používají mobilní aplikaci pro cvičení svalů pánevního dna
- Ti s dysfunkcí svalů pánevního dna
- Ti, kteří nejsou schopni provádět cvičební program pro svaly pánevního dna -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
|
Ženy v intervenční skupině obdrží školení o povědomí o cvičení svalů pánevního dna založené na transteoretickém modelu. Toto školení zahrnuje brožuru a seminární program připravený podle transteoretického modelu. Ženám v této skupině bude poskytnut měsíční plán cvičení, aby je podpořil při provádění cviků na posílení svalů pánevního dna. |
|
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Skupina, která nedostává školení
|
Po dokončení fáze sběru dat studie budou ženy v kontrolní skupině také podrobně seznámeny s cvičením svalů pánevního dna na základě transteoretického modelu a tréninku vědomí a obdrží brožuru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivity svalů pánevního dna (mikrovolty µV)
Časové okno: Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Maximální volní kontrakce (MVC) a průměrná kontrakce svalů pánevního dna budou měřeny pomocí povrchového EMG biofeedback zařízení. Vyšší hodnoty ukazují na zlepšenou aktivaci a sílu svalů.
|
Výchozí hodnota (týden 0) a po intervenci (týden 8)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 26-1T/83
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Povědomí o pánevním dnu
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Aysegul KilicliNáborPreeklampsie | Mindfulness Dech Awareness MeditaceKrocan
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Neposkytování školení
-
Centre Médico-Chirurgical de Réadaptation des Massues...DokončenoDětská mozková obrnaFrancie
-
Ahram Canadian UniversityZatím nenabírámeVliv pasivního kouření na orofaciální dysfunkci u skupiny egyptských dětí: kohortová studie (ACU222)Kouření | Orofaciální dysfunkce
-
AllerganDokončenoOční hypertenze | Glaukom, otevřený úhelKrocan
-
Nationwide Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy