- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07443423
Harjoittelun vaikutus Transteoreettiseen malliin perustuvan harjoittelun vaikutus lantionpohjan lihasten voimaan
Transsiteoreettiseen malliin perustuvan harjoittelun vaikutus naisten lantionpohjan lihasvoimaan: Sovellutuslähtöisen harjoittelumallin luominen
Tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida transteoreettiseen malliin perustuvan harjoittelun vaikutusta naisten lantionpohjan lihasvoimaan.
Tutkimus suunniteltiin satunnaistetuksi kontrolloiduksi yksisokeaksi kokeelliseksi tutkimukseksi, jossa suoritetaan ennakko- ja jälkikokeen mittaukset. Tutkimus toteutetaan seksuaalisesti aktiivisilla naisilla, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia, täyttävät sisällytyskriteerit ja jotka hakeutuivat Izmirin maakunnan Gaziemirin piirissä sijaitsevalle Sevgi Family Health Center No. 13 -terveyskeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Lantionpohja on monimutkainen anatominen rakenne, joka koostuu hermo-, lihas-, faski- ja sidekudoskomponenteista. Yhdessä lantion vyötäröön liittyvien muiden lihasten kanssa lantionpohja on tärkeä komponentti, joka on vastuussa koko kehon stabiloinnista. Lantionpohjan ja sen komponenttien ensisijaiset tehtävät sisältävät tukea vatsaontelon rakenteille, kuten virtsarakolle, virtsaputkelle, eturauhaselle, emättimelle, kohtulle, peräaukolle ja peräsuolelle; jatkuvuuden tukeminen mahdollistamalla virtsaamisen ja ulostamisen vapaaehtoinen aloittaminen ja lopettaminen, estäen siten inkontinenssin; estämällä lantion elinten laskeuma; aktiivinen rooli synnytyksen aikana; ja seksuaalitoiminnan ylläpitäminen.
Lantionpohjan toimintahäiriö (PFD) ilmenee moninaisina monimutkaisina oireina, kuten virtsa-inkontinenssina (UI), lantion elinten laskeumana (POP), uloste-inkontinenssina (FI), seksuaalisina ongelmina ja kroonisena lantion kivuna, yhdessä lantionpohjan toiminnan ja morfologisen rakenteen vaurioitumisen, heikkenemisen ja vajaatoiminnan kanssa. vaikuttaen naisten päivittäisiin toimintoihin, psykososiaaliseen tilaan ja kokonaisvaltaiseen terveyden kokemukseen. Lantionpohjan toimintahäitiö on yleinen ongelma maailmanlaajuisesti, esiintyen 1,9 %:sta 46,5 %:iin vaihtelevilla määrillä, ja se on alidiagnosoitu. Turkissa lantion elinten laskeuman esiintyvyys on 30–50 %, virtsa-inkontinenssin 26,3–71,5 %, ja uloste-/peräinkontinenssin raportoidaan kirjallisuudessa olevan 2–3 %. Raportoidaan, että tämä määrä kasvaa iän myötä ylittäen 10 %, ja että naisten seksuaalisen dysfunktion määrä vaihtelee 20 %:sta 73 %:iin artikkelissaan ilmoittivat, että noin 10 % naisista kohtaa lantionpohjan ongelmia, jotka vaativat leikkausta. Vaikka se vaihtelee maiden ja yhteiskuntien välillä, lantionpohjan toimintahäiriön esiintyvyys naisilla vaihtelee yleensä 20–40 %:n välillä. Nämä määrät osoittavat, että lantionpohjan toimintahäiriö on merkittävä kansanterveysongelma.
Lantionpohjan toimintahäiriön hoito- ja hoitotoimenpiteet ovat ennaltaehkäisevä terveyspalvelu, jonka terveydenhuollon ammattilaiset, erityisesti kätilöt perusterveydenhuoltoinstituutioissa, tulisi priorisoida. Koulutuksen antaminen lantionpohjan vahvistamisesta on tärkeää sekä väärinkäsitysten ehkäisemiseksi että naisten tietämyksen ja tietoisuuden tasojen lisäämiseksi.
Systemaattinen katsaus, joka tehtiin määrittämään terveyden edistämistoimenpiteiden tehokkuutta käyttäytymisen muutosmalleihin perustuen elämäntapatekijöiden (fyysinen aktiivisuus, ruokavalio, alkoholi ja tupakointi) muuttamiseksi aikuisilla, jotka saavat perusterveydenhuoltoa, havaitsi, että Transtheoreettinen malli oli useimmin käytetty interventio näihin tarkoituksiin. Transtheoreettisen mallin kehittivät Prochaska ja Diclemente ohjatakseen yksilöitä hyväksymään ongelmalliset käyttäytymismallit elämässään ja muuttamaan nämä käyttäytymismallit positiivisilla odotuksilla ja halulla. Tämä malli pyrkii muuttamaan yksilön käyttäytymistä tarkoituksellisesti. On suositeltavaa, että Transtheoreettista mallia käytetään helpottamaan yksilöiden sopeutumista elämäntapamuutoksiin ja antamaan tehokasta koulutusta myös totesivat tutkimuksissaan, että lantionpohjakoulutuksen yhteydessä annettu hoito ehkäisee lantionpohjan toimintahäiriötä ja parantaa elämänlaatua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Seksuaalisesti aktiiviset naiset, 18–65-vuotiaat
- Vapaaehtoisesti tutkimukseen osallistuvat naiset
Poissulkemiskriteerit:
Ne, joiden perinometrimittaustulos on 2
- Raskaana olevat naiset
- Ne, jotka ovat suorittaneet lantionpohjan lihasharjoittelua viimeisten kahden vuoden aikana
- Ne, joilla on tiloja, jotka estävät heitä suorittamasta lantionpohjan lihasharjoituksia
- Ne, jotka käyttävät mobiilisovellusta lantionpohjan lihasharjoituksiin
- Ne, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö
- Ne, jotka eivät pysty suorittamaan lantionpohjan harjoitusohjelmaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
|
Interventioryhmän naiset saavat tietoisuuskoulutusta lantionpohjan lihasharjoituksista transteoreettisen mallin perusteella. Tämä koulutus sisältää brosyyrit ja seminaariohjelman, jotka on laadittu transteoreettisen mallin mukaisesti. Tämän ryhmän naisille annetaan kuukausittainen harjoitusaikataulu heidän lantionpohjan lihasharjoitustensa tukemiseksi. |
|
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka ei saa koulutusta
|
Kun tutkimuksen tiedonkeruuvaihe on valmis, myös kontrolliryhmän naisille annetaan yksityiskohtainen selitys lantionpohjan lihasharjoituksista transteoreettiseen malliin perustuen ja tietoisuuskoulutusta, ja heille annetaan esite.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan lihastoiminnan muutos (mikrovolttia µV)
Aikaikkuna: Baseline (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Lantionpohjan lihasten maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC) ja keskimääräinen supistus mitataan pintahiili-EKG-biofeedback-laitteella. Korkeammat arvot osoittavat parantunutta lihasaktivaatiota ja -voimaa.
|
Baseline (viikko 0) ja interventiojälkeinen (viikko 8)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26-1T/83
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .