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L'effet de l'entraînement basé sur le modèle transthéorique sur la force des muscles du plancher pelvien

27 février 2026 mis à jour par: Aynur Erçek Karci

L'Effet de la Formation Basée sur le Modèle Transthéorique sur la Force des Muscles du Plancher Pelvien chez les Femmes : Création d'un Modèle de Formation Orienté Application

L'étude a été conçue pour évaluer l'effet d'un entraînement basé sur le modèle transthéorique sur la force des muscles du plancher pelvien chez les femmes.

L'étude a été conçue comme une étude expérimentale contrôlée randomisée en simple aveugle avec des mesures pré-test et post-test et sera menée auprès de femmes sexuellement actives âgées de 18 ans et plus, répondant aux critères d'inclusion et ayant sollicité le Centre de Santé Familiale Sevgi n°13 du district de Gaziemir, dans la province d'İzmir.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le plancher pelvien est une structure anatomique complexe composée de nerfs, de muscles, de fascias et de tissus conjonctifs. Travaillant en conjonction avec d'autres muscles associés à la ceinture pelvienne, le plancher pelvien est un composant vital responsable de la stabilisation de l'ensemble du corps. Les fonctions principales du plancher pelvien et de ses composants incluent le soutien des structures intra-abdominales telles que la vessie, l'urètre, la prostate, le vagin, l'utérus, l'anus et le rectum ; le maintien de la continence en permettant l'initiation et l'arrêt volontaires de la miction et de la défécation, prévenant ainsi l'incontinence ; la prévention du prolapsus des organes pelviens ; jouant un rôle actif pendant l'accouchement ; et le maintien de la fonction sexuelle.

La dysfonction du plancher pelvien (DPP) se manifeste par divers symptômes complexes tels que l'incontinence urinaire (IU), le prolapsus des organes pelviens (POP), l'incontinence fécale (IF), les problèmes sexuels et la douleur pelvienne chronique, ainsi que des dommages, un affaiblissement et une altération de la fonction et de la structure morphologique du plancher pelvien. Cela affecte les activités quotidiennes des femmes, leur état psychosocial et leur perception globale de la santé. La dysfonction du plancher pelvien est un problème courant dans le monde, survenant à des taux allant de 1,9 % à 46,5 %, et est sous-diagnostiquée. En Turquie, la prévalence du prolapsus des organes pelviens est de 30 à 50 %, l'incontinence urinaire de 26,3 à 71,5 %, et l'incontinence fécale/anal est rapportée dans la littérature à 2-3 %. Il est rapporté que ce taux augmente avec l'âge, dépassant 10 %, et que le taux de dysfonction sexuelle chez les femmes varie de 20 % à 73 % ; il est également mentionné dans leur article qu'environ 10 % des femmes sont confrontées à des problèmes de plancher pelvien nécessitant une intervention chirurgicale. Bien que cela varie entre les pays et les sociétés, la prévalence de la dysfonction du plancher pelvien chez les femmes se situe généralement entre 20 et 40 %. Ces taux indiquent que la dysfonction du plancher pelvien est un problème de santé publique important.

Les interventions de traitement et de soins pour la dysfonction du plancher pelvien sont un service de santé préventif que les professionnels de santé, en particulier les sages-femmes dans les institutions de soins de santé primaires, devraient prioriser. Fournir une éducation sur le renforcement du plancher pelvien est important à la fois pour prévenir les idées fausses et pour augmenter les connaissances et les niveaux de sensibilisation des femmes.

Une revue systématique menée pour déterminer l'efficacité des interventions de promotion de la santé basées sur des modèles de changement comportemental pour modifier les facteurs de mode de vie (activité physique, alimentation, alcool et tabagisme) chez les adultes recevant des soins de santé primaires a révélé que le modèle transthéorique était l'intervention la plus fréquemment utilisée à ces fins. Le modèle transthéorique a été développé par Prochaska et Diclemente pour guider les individus à accepter les comportements problématiques dans leur vie et à changer ces comportements avec des attentes positives et un désir. Ce modèle vise à changer intentionnellement le comportement de l'individu. Il est recommandé d'utiliser le modèle transthéorique pour faciliter l'adaptation des individus aux changements de mode de vie et pour fournir une éducation efficace ; il est également mentionné dans leurs études que les soins prodigués conjointement avec l'entraînement du plancher pelvien préviennent la dysfonction du plancher pelvien et améliorent la qualité de vie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

64

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • Femmes sexuellement actives âgées de 18 à 65 ans
  • Femmes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

Celles ayant un résultat de mesure au périnomètre de 2

  • Femmes enceintes
  • Celles ayant suivi un entraînement des muscles du plancher pelvien au cours des deux dernières années
  • Celles présentant des conditions les empêchant d'effectuer des exercices des muscles du plancher pelvien
  • Celles utilisant une application mobile pour les exercices des muscles du plancher pelvien
  • Celles présentant un dysfonctionnement du plancher pelvien
  • Celles incapables de suivre le programme d'exercices du plancher pelvien -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental

Les femmes du groupe d'intervention recevront une formation de sensibilisation sur les exercices des muscles du plancher pelvien basée sur le modèle transthéorique.

Cette formation comprend une brochure et un programme de séminaire préparés selon le modèle transthéorique.

Un calendrier d'exercices mensuel sera fourni aux femmes de ce groupe pour les soutenir dans la réalisation des exercices des muscles du plancher pelvien.

Comparateur placebo: Groupe témoin
Groupe ne recevant pas de formation
Une fois la phase de collecte des données de l'étude terminée, les femmes du groupe témoin recevront également une explication détaillée des exercices des muscles du plancher pelvien basée sur le modèle transthéorique et une formation de sensibilisation, et se verront remettre une brochure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité des muscles du plancher pelvien (Microvolts µV)
Délai: Baseline (semaine 0) et Post-intervention (semaine 8)
La contraction volontaire maximale (CVM) et la contraction moyenne des muscles du plancher pelvien seront mesurées à l'aide d'un dispositif de biofeedback EMG de surface. Des valeurs plus élevées indiquent une meilleure activation musculaire et une force accrue.
Baseline (semaine 0) et Post-intervention (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants rendues anonymes, sur lesquelles reposent les résultats rapportés dans cet article (texte, tableaux, figures et annexes), seront partagées

Délai de partage IPD

Début 6 mois après la publication. Fin 36 mois après la publication.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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