Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van training gebaseerd op het transtheoretisch model op de kracht van de bekkenbodemspieren

27 februari 2026 bijgewerkt door: Aynur Erçek Karci

Het effect van training gebaseerd op het Transtheoretisch Model op de bekkenbodemspierkracht bij vrouwen: het creëren van een toepassingsgericht trainingsmodel

De studie was ontworpen om het effect van training gebaseerd op het transtheoretisch model op de bekkenbodemspierkracht bij vrouwen te evalueren.

De studie werd opgezet als een gerandomiseerde gecontroleerde enkelblinde experimentele studie met voor- en nametingen en zal worden uitgevoerd met seksueel actieve vrouwen van 18 jaar en ouder die voldoen aan de inclusiecriteria en die zich hebben aangemeld bij het Sevgi Gezondheidscentrum voor Gezinnen nr. 13 in het district Gaziemir, provincie Izmir.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De bekkenbodem is een complexe anatomische structuur bestaande uit zenuw-, spier-, fascia- en bindweefselcomponenten. Samenwerkend met andere spieren die geassocieerd zijn met het bekken, is de bekkenbodem een vitaal onderdeel dat verantwoordelijk is voor het stabiliseren van het hele lichaam. De primaire functies van de bekkenbodem en zijn componenten omvatten het bieden van ondersteuning aan intra-abdominale structuren zoals de blaas, urethra, prostaat, vagina, baarmoeder, anus en rectum; het ondersteunen van continentie door het vrijwillig initiëren en stoppen van urineren en defecatie mogelijk te maken, waardoor incontinentie wordt voorkomen; het voorkomen van bekkenorgaanprolaps; een actieve rol spelen tijdens de bevalling; en het handhaven van seksuele functie.

Bekkenbodem dysfunctie (PFD) manifesteert zich met verschillende complexe symptomen zoals urine-incontinentie (UI), bekkenorgaanprolaps (POP), fecale incontinentie (FI), seksuele problemen en chronische bekkenpijn, naast schade, verzwakking en aantasting van de functie en morfologische structuur van de bekkenbodem. Dit beïnvloedt de dagelijkse activiteiten, psychosociale status en algemene gezondheidsperceptie van vrouwen. Bekkenbodem dysfunctie is een wereldwijd veelvoorkomend probleem, dat voorkomt met percentages variërend van 1,9% tot 46,5%, en wordt ondergediagnosticeerd. In Turkije is de prevalentie van bekkenorgaanprolaps 30-50%, urine-incontinentie 26,3-71,5%, en fecale/anale incontinentie wordt in de literatuur gerapporteerd als 2-3%. Er wordt gerapporteerd dat dit percentage toeneemt met de leeftijd, meer dan 10% overschrijdt, en dat het percentage seksuele dysfunctie bij vrouwen varieert van 20% tot 73%. In hun artikel werd vermeld dat ongeveer 10% van de vrouwen te maken krijgt met bekkenbodemproblemen die een operatie vereisen. Hoewel het varieert tussen landen en samenlevingen, varieert de prevalentie van bekkenbodem dysfunctie bij vrouwen over het algemeen tussen 20-40%. Deze percentages geven aan dat bekkenbodem dysfunctie een belangrijk volksgezondheidsprobleem is.

De behandelings- en zorginterventies voor bekkenbodem dysfunctie zijn een preventieve gezondheidsdienst die gezondheidszorgprofessionals, met name verloskundigen in eerstelijnsgezondheidszorginstellingen, prioriteit zouden moeten geven. Het geven van voorlichting over bekkenbodemversterking is belangrijk, zowel bij het voorkomen van misvattingen als bij het vergroten van de kennis- en bewustzijnsniveaus van vrouwen.

Een systematische review uitgevoerd om de effectiviteit te bepalen van gezondheidsbevorderende interventies gebaseerd op gedragsveranderingsmodellen voor het wijzigen van leefstijlfactoren (lichamelijke activiteit, voeding, alcohol en roken) bij volwassenen die eerstelijnsgezondheidszorg ontvangen, vond dat het Transtheoretisch Model de meest gebruikte interventie was voor deze doeleinden. Het Transtheoretisch Model werd ontwikkeld door Prochaska en Diclemente om individuen te begeleiden bij het accepteren van problematisch gedrag in hun leven en het veranderen van dit gedrag met positieve verwachtingen en verlangen. Dit model heeft tot doel het gedrag van het individu opzettelijk te veranderen. Het wordt aanbevolen dat het Transtheoretisch Model wordt gebruikt om de aanpassing van individuen aan leefstijlveranderingen te vergemakkelijken en om effectieve educatie te bieden. In hun onderzoeken werd ook vermeld dat zorg in combinatie met bekkenbodemtraining bekkenbodem dysfunctie voorkomt en de kwaliteit van leven verbetert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Seksueel actieve vrouwen van 18-65 jaar
  • Vrouwen die vrijwillig hebben deelgenomen aan de studie

Uitsluitingscriteria:

Degenen met een perinometermetingresultaat van 2

  • Zwangere vrouwen
  • Degenen die in de afgelopen twee jaar bekkenbodemspiertraining hebben ondergaan
  • Degenen met aandoeningen die hen verhinderen Bekkenbodemspieroefeningen uit te voeren
  • Degenen die een mobiele applicatie gebruiken voor Bekkenbodemspieroefeningen
  • Degenen met Bekkenbodem Dysfunctie
  • Degenen die niet in staat zijn het Bekkenbodemspieroefenprogramma uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep

Vrouwen in de interventiegroep zullen bewustwordings- en training over bekkenbodemspieroefeningen ontvangen op basis van het transtheoretisch model.

Deze training omvat een brochure en een seminarprogramma die volgens het transtheoretisch model zijn opgesteld.

Aan de vrouwen in deze groep zal een maandelijks oefenschema worden verstrekt om hen te ondersteunen bij het uitvoeren van bekkenbodemspieroefeningen.

Placebo-vergelijker: Controlegroep
Groep die geen training krijgt
Zodra de gegevensverzamelingsfase van de studie is voltooid, zullen vrouwen in de controlegroep ook een gedetailleerde uitleg krijgen over bekkenbodemspieroefeningen op basis van het transtheoretisch model en bewustzijnstraining, en zullen zij een brochure ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in bekkenbodemspieractiviteit (Microvolt µV)
Tijdsspanne: Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)
De maximale vrijwillige contractie (MVC) en de gemiddelde contractie van de bekkenbodemspieren worden gemeten met behulp van een oppervlakte-EMG-biofeedbackapparaat. Hogere waarden duiden op verbeterde spieractivatie en kracht.
Baseline (week 0) en Post-interventie (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 februari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten gerapporteerd in dit artikel (tekst, tabellen, figuren en bijlagen) zullen worden gedeeld

IPD-tijdsbestek voor delen

Beginnend 6 maanden na publicatie. Eindigend 36 maanden na publicatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren