- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07443423
El efecto del entrenamiento basado en el Modelo Transteórico sobre la fuerza de los músculos del suelo pélvico
El Efecto del Entrenamiento Basado en el Modelo Transteórico sobre la Fuerza de los Músculos del Suelo Pélvico en Mujeres: Creación de un Modelo de Entrenamiento Orientado a la Aplicación
El estudio fue diseñado para evaluar el efecto del entrenamiento basado en el modelo transteórico sobre la fuerza muscular del suelo pélvico en mujeres.
El estudio se diseñó como un estudio experimental aleatorizado controlado simple ciego con mediciones previas y posteriores a la prueba y se llevará a cabo con mujeres sexualmente activas de 18 años o más que cumplan los criterios de inclusión y que acudieron al Centro de Salud Familiar Sevgi N.º 13 del Distrito de Gaziemir, Provincia de Izmir.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El suelo pélvico es una estructura anatómica compleja compuesta por componentes nerviosos, musculares, fasciales y de tejido conectivo.
Al trabajar en conjunto con otros músculos asociados a la cintura pélvica, el suelo pélvico es un componente vital responsable de estabilizar todo el cuerpo.
Las funciones principales del suelo pélvico y sus componentes incluyen proporcionar soporte a estructuras intraabdominales como la vejiga, la uretra, la próstata, la vagina, el útero, el ano y el recto; apoyar la continencia al permitir el inicio y cese voluntarios de la micción y defecación, previniendo así la incontinencia; prevenir el prolapso de órganos pélvicos; desempeñar un papel activo durante el parto; y mantener la función sexual.
La disfunción del suelo pélvico (DSP) se manifiesta con diversos síntomas complejos como incontinencia urinaria (IU), prolapso de órganos pélvicos (POP), incontinencia fecal (IF), problemas sexuales y dolor pélvico crónico, junto con daño, debilitamiento y deterioro de la función y estructura morfológica del suelo pélvico.
Esto afecta las actividades diarias de las mujeres, su estado psicosocial y su percepción general de la salud.
La disfunción del suelo pélvico es un problema común en todo el mundo, que ocurre en tasas que van del 1,9% al 46,5%, y está infradiagnosticada.
En Turquía, la prevalencia del prolapso de órganos pélvicos es del 30-50%, la incontinencia urinaria es del 26,3-71,5%,
y la incontinencia fecal/anal se reporta en la literatura como del 2-3%.
Se informa que esta tasa aumenta con la edad, superando el 10%, y que la tasa de disfunción sexual en mujeres oscila entre el 20% y el 73% indicado en su artículo que aproximadamente el 10% de las mujeres enfrentan problemas de suelo pélvico que requieren cirugía.
Aunque varía entre países y sociedades, la prevalencia de la disfunción del suelo pélvico en mujeres generalmente oscila entre el 20-40%.
Estas tasas indican que la disfunción del suelo pélvico es un importante problema de salud pública.
Las intervenciones de tratamiento y cuidado para la disfunción del suelo pélvico son un servicio de salud preventivo que los profesionales de la salud, particularmente las matronas en instituciones de atención primaria, deben priorizar.
Proporcionar educación sobre el fortalecimiento del suelo pélvico es importante tanto para prevenir conceptos erróneos como para aumentar los niveles de conocimiento y conciencia de las mujeres.
Una revisión sistemática realizada para determinar la efectividad de las intervenciones de promoción de la salud basadas en modelos de cambio de comportamiento para modificar factores de estilo de vida (actividad física, dieta, alcohol y tabaquismo) en adultos que reciben atención primaria de salud encontró que el Modelo Transteórico fue la intervención más utilizada para estos fines.
El Modelo Transteórico fue desarrollado por Prochaska y Diclemente para guiar a los individuos en la aceptación de comportamientos problemáticos en sus vidas y cambiar estos comportamientos con expectativas y deseos positivos.
Este modelo tiene como objetivo cambiar intencionalmente el comportamiento del individuo.
Se recomienda que el Modelo Transteórico se utilice para facilitar la adaptación de los individuos a los cambios en el estilo de vida y para proporcionar educación efectiva también indicado en sus estudios que la atención proporcionada junto con el entrenamiento del suelo pélvico previene la disfunción del suelo pélvico y mejora la calidad de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres sexualmente activas de 18 a 65 años
- Mujeres que se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Aquellas con un resultado de medición del perinómetro de 2
- Mujeres embarazadas
- Aquellas que han realizado entrenamiento de los músculos del suelo pélvico en los últimos dos años
- Aquellas con afecciones que les impiden realizar ejercicios de los músculos del suelo pélvico
- Aquellas que utilizan una aplicación móvil para ejercicios de los músculos del suelo pélvico
- Aquellas con disfunción del suelo pélvico
- Aquellas que no pueden realizar el programa de ejercicios del suelo pélvico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental
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Las mujeres del grupo de intervención recibirán formación de concienciación sobre ejercicios de los músculos del suelo pélvico basada en el modelo transteórico. Esta formación incluye un folleto y un programa de seminario preparado según el modelo transteórico. Se proporcionará un programa de ejercicios mensual a las mujeres de este grupo para apoyarlas en la realización de ejercicios de los músculos del suelo pélvico. |
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Comparador de placebos: Grupo de Control
Grupo que no recibe formación
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Una vez completada la fase de recopilación de datos del estudio, a las mujeres del grupo de control también se les dará una explicación detallada de los ejercicios de los músculos del suelo pélvico basada en el modelo transteórico y en la formación de conciencia, y se les proporcionará un folleto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la actividad muscular del suelo pélvico (Microvoltios µV)
Periodo de tiempo: Línea de base (semana 0) y posintervención (semana 8)
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La contracción voluntaria máxima (CVM) y la contracción promedio de los músculos del suelo pélvico se medirán mediante un dispositivo de biorretroalimentación EMG de superficie. Valores más altos indican una mejor activación y fuerza muscular.
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Línea de base (semana 0) y posintervención (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 26-1T/83
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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