- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07443423
O Efeito do Treino Baseado no Modelo Transteórico na Força dos Músculos do Pavimento Pélvico
O Efeito da Formação Baseada no Modelo Transteórico na Força dos Músculos do Pavimento Pélvico em Mulheres: Criação de um Modelo de Formação Orientado para Aplicações
O estudo foi concebido para avaliar o efeito do treino baseado no modelo transteórico na força muscular do pavimento pélvico em mulheres.
O estudo foi concebido como um estudo experimental controlado randomizado de simples cego com medições pré-teste e pós-teste e será realizado com mulheres sexualmente ativas com 18 anos ou mais que cumpram os critérios de inclusão e que se candidataram ao Centro de Saúde Familiar Sevgi N.º 13 no Distrito de Gaziemir, Província de Izmir.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O pavimento pélvico é uma estrutura anatómica complexa composta por nervos, músculos, fáscia e tecido conjuntivo. Trabalhando em conjunto com outros músculos associados à cintura pélvica, o pavimento pélvico é um componente vital responsável por estabilizar todo o corpo. As principais funções do pavimento pélvico e dos seus componentes incluem fornecer suporte a estruturas intra-abdominais, como a bexiga, a uretra, a próstata, a vagina, o útero, o ânus e o reto; apoiar a continência, permitindo o início e cessação voluntários da micção e defecação, prevenindo assim a incontinência; prevenir o prolapso dos órgãos pélvicos; desempenhar um papel ativo durante o parto; e manter a função sexual.
A disfunção do pavimento pélvico (DPP) manifesta-se com vários sintomas complexos, como incontinência urinária (IU), prolapso dos órgãos pélvicos (POP), incontinência fecal (IF), problemas sexuais e dor pélvica crónica, juntamente com danos, enfraquecimento e comprometimento da função e estrutura morfológica do pavimento pélvico. Afetando as atividades diárias, o estado psicossocial e a perceção geral de saúde das mulheres. A disfunção do pavimento pélvico é um problema comum em todo o mundo, ocorrendo a taxas que variam de 1,9% a 46,5%, e é subdiagnosticada. Na Turquia, a prevalência do prolapso dos órgãos pélvicos é de 30-50%, a incontinência urinária é de 26,3-71,5%, e a incontinência fecal/anal é relatada na literatura como 2-3%. Relata-se que esta taxa aumenta com a idade, ultrapassando os 10%, e que a taxa de disfunção sexual nas mulheres varia de 20% a 73% declararam no seu artigo que aproximadamente 10% das mulheres enfrentam problemas no pavimento pélvico que requerem cirurgia. Embora varie entre países e sociedades, a prevalência da disfunção do pavimento pélvico nas mulheres geralmente varia entre 20-40%. Estas taxas indicam que a disfunção do pavimento pélvico é um problema significativo de saúde pública.
As intervenções de tratamento e cuidados para a disfunção do pavimento pélvico são um serviço de saúde preventivo que os profissionais de saúde, particularmente as parteiras nas instituições de cuidados de saúde primários, devem priorizar. Fornecer educação sobre o fortalecimento do pavimento pélvico é importante tanto na prevenção de conceitos erróneos como no aumento dos níveis de conhecimento e consciencialização das mulheres.
Uma revisão sistemática realizada para determinar a eficácia das intervenções de promoção da saúde baseadas em modelos de mudança comportamental para modificar fatores de estilo de vida (atividade física, dieta, álcool e tabagismo) em adultos que recebem cuidados de saúde primários descobriu que o Modelo Transteórico foi a intervenção mais frequentemente utilizada para esses fins. O Modelo Transteórico foi desenvolvido por Prochaska e Diclemente para orientar os indivíduos na aceitação de comportamentos problemáticos nas suas vidas e na mudança desses comportamentos com expectativas e desejo positivos. Este modelo visa mudar intencionalmente o comportamento do indivíduo. Recomenda-se que o Modelo Transteórico seja utilizado para facilitar a adaptação dos indivíduos a mudanças de estilo de vida e para fornecer educação eficaz também declararam nos seus estudos que os cuidados prestados em conjunto com o treino do pavimento pélvico previnem a disfunção do pavimento pélvico e melhoram a qualidade de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres sexualmente ativas com idades entre 18-65 anos
- Mulheres que se voluntariaram para participar no estudo
Critérios de Exclusão:
Aqueles com um resultado de medição do perinómetro de 2
- Mulheres grávidas
- Aqueles que realizaram treino dos músculos do pavimento pélvico nos últimos dois anos
- Aqueles com condições que os impedem de realizar Exercícios dos Músculos do Pavimento Pélvico
- Aqueles que utilizam uma aplicação móvel para Exercícios dos Músculos do Pavimento Pélvico
- Aqueles com Disfunção do Pavimento Pélvico
- Aqueles que não conseguem realizar o programa de exercícios do Pavimento Pélvico -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo experimental
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As mulheres no grupo de intervenção receberão formação de sensibilização sobre exercícios dos músculos do pavimento pélvico com base no modelo transteórico. Esta formação inclui um folheto e um programa de seminário preparados de acordo com o modelo transteórico. Será fornecido um plano mensal de exercícios às mulheres deste grupo para as apoiar na realização dos exercícios dos músculos do pavimento pélvico. |
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Comparador de Placebo: Grupo de Controlo
Grupo que não recebe formação
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Assim que a fase de recolha de dados do estudo estiver concluída, as mulheres do grupo de controlo também receberão uma explicação detalhada sobre os exercícios dos músculos do pavimento pélvico baseada no modelo transteórico e formação de sensibilização, e será-lhes fornecido um folheto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na atividade muscular do pavimento pélvico (Microvolts µV)
Prazo: Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 8)
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A contração voluntária máxima (CVM) e a contração média dos músculos do pavimento pélvico serão medidas utilizando um dispositivo de biofeedback de EMG de superfície. Valores mais elevados indicam uma melhor ativação e força muscular.
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Linha de base (semana 0) e Pós-intervenção (semana 8)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 26-1T/83
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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