このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

アントワープ大学病院で膵臓手術を受ける患者。 (PANREG)

2026年2月26日 更新者：University Hospital, Antwerp

膵臓手術レジストリ (PANREG)

患者の特性、手術戦略、周術期アウトカム、長期的結果に関するリアルワールドデータを収集するための構造化されたレジストリが必要です。 このようなレジストリは、医療の質に関する洞察を提供し、ベンチマーキングを支援し、臨床研究およびトランスレーショナル研究の基盤を形成します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

この研究の目的は、アントワープ大学病院で膵臓手術を受ける患者に関するすべての臨床データを収集・登録することです。 データ収集には、人口統計情報、病歴、術前検査、手術詳細、術後経過、検査結果、病理結果、長期フォローアップが含まれます。

本研究には介入はありません。患者のケアは、現在の標準的なケアに従って行われます。 収集したデータは、患者の転帰をさらに改善し、合併症のリスク因子（患者固有および手順固有の両方）を特定し、腫瘍学的転帰と患者の長期生存率を調査し、外分泌および内分泌機能不全を予測し、特定のスクリーニングが適応となる患者集団を特定するために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ベルギー
    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、ベルギー、2650
        • University Hospital Antwerp

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

膵臓手術を受ける患者

説明

適格基準：

  • 慢性膵炎、嚢胞性病変、IPMNを含む膵臓手術の良性適応症
  • PDAC、十二指腸癌、膵神経内分泌腫瘍、遠位胆管癌を含む膵臓手術の悪性適応症

除外基準：

  • 急性膵炎による膵切除適応症
  • 腹部外傷後の膵切除

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
90日死亡率
時間枠：25年
90日死亡率
25年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膵臓手術を受ける患者のためのレジストリの確立 - 二次アウトカム指標
時間枠：25年
  • 30日死亡率
  • 罹患率、具体的な膵切除後合併症として表現（＝ISPGS（国際膵臓外科学会研究グループ）によって定義されたもの、すなわちPOPF（術後膵瘻）、乳び漏、PPH（膵切除後出血）、胆汁漏、胃排泄遅延）、Clavien DindoスコアおよびCCI（包括的合併症指数）によって定義された術後合併症
  • 入院期間
  • 術後輸血の必要性
  • 外分泌または内分泌機能不全の発症（術後の系統的な機能検査を通じて）
  • 全生存期間
  • 無病生存期間
25年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Antwerp

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年11月19日

一次修了 (推定)

2050年1月1日

研究の完了 (推定)

2050年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月26日

最初の投稿 (実際)

2026年3月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月26日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 004516

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

データセットへの完全なアクセスは、主任研究者、共同研究者、および研究コーディネーターに限定されます。

サイトの研究者は、正式なリクエストに基づき、運営グループの承認を条件として、完全なデータセットにアクセスすることができます。リクエストには、検討のための研究計画の説明を含める必要があります。

IPD 共有時間枠

IPDは研究に応じて提供される可能性があります...

IPD 共有アクセス基準

データセットへの完全なアクセスは、主任研究者（PI）、共同主任研究者（co-PI）、および研究コーディネーターに限定されます。

サイトの研究者は、正式なリクエストに基づき、ステアリンググループによる承認を条件として、完全なデータセットにアクセスすることができます。リクエストには、検討のための研究計画の説明を含める必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する