Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pacienti podstupující operaci slinivky břišní na Antverpské univerzitní nemocnici. (PANREG)

26. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Antwerp

Registr pankreatické chirurgie (PANREG)

Je zapotřebí strukturovaného registru pro sběr reálných údajů o charakteristikách pacientů, chirurgických strategiích, perioperačních výsledcích a dlouhodobých výsledcích. Takový registr poskytne poznatky o kvalitě péče, podpoří benchmarkování a bude základem pro klinický a translační výzkum.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Cílem této studie je shromáždit a zaevidovat všechna klinická data pacientů podstupujících chirurgický zákrok na slinivce břišní v Univerzitní nemocnici Antverpy. Shromažďování dat bude zahrnovat demografické informace, anamnézu, předoperační vyšetření, podrobnosti o operaci, pooperační výsledky, laboratorní výsledky, patologické výsledky a dlouhodobé sledování.

V této studii není žádný zásah; péče o pacienty bude prováděna podle současného standardu péče. Data budou použita k dalšímu zlepšení výsledků pacientů, identifikaci rizikových faktorů komplikací (jak specifických pro pacienta, tak pro zákrok), zkoumání onkologických výsledků a dlouhodobého přežití pacientů, pomoci při předpovídání exokrinní a endokrinní insuficience a identifikaci populací pacientů, u kterých je indikován specifický screening.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Belgie
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgie, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující chirurgický zákrok slinivky břišní

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • benigní indikace pro chirurgii slinivky břišní, včetně chronické pankreatitidy, cystických lézí a IPMN
  • maligní indikace pro chirurgii slinivky břišní, včetně PDAC, karcinomu duodena, neuroendokrinních nádorů slinivky břišní, distálního cholangiokarcinomu.

Vylučovací kritéria:

  • indikace k resekci slinivky břišní způsobené akutní pankreatitidou
  • resekce slinivky břišní po abdominálním traumatu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
90denní úmrtnost
Časové okno: 25 let
90denní mortalita
25 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zřízení registru pro pacienty podstupující operaci slinivky břišní - sekundární výstupní měření
Časové okno: 25 let
  • 30denní mortalita
  • morbidita, vyjádřená jako specifické postpancreatektomické komplikace (= definované ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), tj. POPF (postoperační pankreatická fistula), únik chylu, PPH (postpancreatektomické krvácení), únik žluči a opožděné vyprazdňování žaludku), pooperační komplikace definované skórováním Clavien Dindo a CCI (komplexní index komplikací)
  • délka hospitalizace
  • potřeba pooperační transfuze
  • vývoj exokrinní nebo endokrinní insuficience (prostřednictvím systematického pooperačního funkčního testování)
  • celkové přežití
  • přežití bez onemocnění
25 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Antwerp

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2050

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2050

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 004516

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Úplný přístup k datové sadě bude omezen na hlavního výzkumníka (PI), spolu-výzkumníka a koordinátora studie.

Výzkumníci na jednotlivých pracovištích mohou získat přístup k celé datové sadě na základě formální žádosti, která podléhá schválení řídícím výborem. Žádosti musí obsahovat popis jejich výzkumných plánů k posouzení.

Časový rámec sdílení IPD

IPD bude k dispozici v závislosti na studii...

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Plný přístup k datové sadě bude omezen na hlavního vyšetřovatele (PI), spoluvyšetřovatele (co-PI) a koordinátora studie.

Místní vyšetřovatelé mohou získat přístup k plné datové sadě na základě formální žádosti, která podléhá schválení řídicí skupinou. Žádosti musí obsahovat popis jejich výzkumných plánů k posouzení.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zhoubný novotvar pankreatu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit