Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patienter, der gennemgår pankreaskirurgi på Antwerpen Universitetshospital. (PANREG)

26. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Antwerp

Registret for Pankreaskirurgi (PANREG)

Der er behov for et struktureret register til indsamling af virkelighedsnære data om patientkarakteristika, kirurgiske strategier, perioperative resultater og langsigtede udfald. Et sådant register vil give indsigt i kvaliteten af plejen, understøtte benchmarking og danne grundlag for klinisk og translationsforskning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at indsamle og registrere alle kliniske data på patienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi på Antwerpen Universitetshospital. Dataindsamlingen vil omfatte demografiske oplysninger, medicinsk historik, præoperativt arbejde, kirurgiske detaljer, postoperative resultater, laboratorieresultater, patologiresultater og langtidsopfølgning.

Der er ingen intervention i denne undersøgelse; patientplejen vil blive udført i henhold til den nuværende standardpleje. Dataene vil blive brugt til yderligere at forbedre patientresultater, identificere risikofaktorer for komplikationer (både patientspecifikke og procedurespecifikke), undersøge onkologiske resultater og langtidsoverlevelse af patienter, hjælpe med at forudsige eksokrin og endokrin insufficiens og identificere patientpopulationer, hvor specifik screening for dette er indikeret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gode indikationer for pankreaskirurgi, herunder kronisk pankreatitis, cystiske læsioner og IPMN
  • maligne indikationer for pankreaskirurgi, herunder PDAC, duodenalcarcinom, pankreatiske neuroendokrine tumorer, distal kolangiocarcinom.

Eksklusionskriterier:

  • indikationer for pankreasresektion forårsaget af akut pankreatitis
  • pankreasresektion efter abdominalt trauma

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
90-dages dødelighed
Tidsramme: 25 år
90-dages dødelighed
25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Etablering af et register for patienter, der gennemgår bugspytkirtelkirurgi - sekundære resultatmål
Tidsramme: 25 år
  • 30-dages dødelighed
  • morbiditet, udtrykt som specifikke postpancreatektomikomplikationer (= defineret af ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), dvs. POPF (postoperativ pankreasfistel), chylelækage, PPH (postpancreatektomiblødning), galdeleakage og forsinket mavetømning), postoperative komplikationer defineret af Clavien Dindo-scoring og CCI (comprehensive complication index)
  • varighed af hospitalsophold
  • behov for postoperativ transfusion
  • udvikling af exokrin eller endokrin insufficiens (gennem systematisk postoperativ funktionstestning)
  • overlevelse i alt
  • sygnomsfri overlevelse
25 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2050

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 004516

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Fuld adgang til datasættet vil være begrænset til hovedforskeren, medforskeren og studiekoorinatoren.

Stedets forskere kan få adgang til det fulde datasæt efter en formel anmodning, som er underlagt godkendelse af styregruppen. Anmodninger skal indeholde en beskrivelse af deres forskningsplaner til vurdering.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgængelig afhængig af undersøgelsen...

IPD-delingsadgangskriterier

Fuld adgang til datasættet vil være begrænset til PI, co-PI og studiekordinator.

Stedets undersøgere kan få adgang til det fulde datasæt efter formel anmodning, afhængigt af godkendelse fra styregruppen. Anmodninger skal indeholde en beskrivelse af deres forskningsplaner til overvejelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ondartet pancreas-neoplasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner