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在安特卫普大学医院接受胰腺手术的患者。 (PANREG)

2026年2月26日 更新者:University Hospital, Antwerp

胰腺外科注册中心 (PANREG)

需要建立一个结构化登记系统,以收集有关患者特征、手术策略、围手术期结果和长期疗效的真实世界数据。 此类登记系统将提供对护理质量的深入了解,支持基准测试,并为临床和转化研究奠定基础。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

本研究旨在收集并登记安特卫普大学医院所有接受胰腺手术患者的临床数据。 数据收集将包括人口统计学信息、病史、术前检查、手术细节、术后结果、实验室结果、病理学结果以及长期随访。

本研究不进行干预;患者护理将按照当前标准护理进行。 这些数据将用于进一步改善患者预后,识别并发症的危险因素(包括患者特异性和手术特异性),研究肿瘤学结果和患者长期生存率,帮助预测外分泌和内分泌功能不全,并确定需要进行特定筛查的患者人群。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

2000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Antwerp
      • Edegem、Antwerp、比利时、2650
        • University Hospital Antwerp

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

接受胰腺手术的患者

描述

纳入标准:

  • 胰腺手术的良性适应症,包括慢性胰腺炎、囊性病变和导管内乳头状黏液性肿瘤(IPMN)
  • 胰腺手术的恶性适应症,包括胰腺导管腺癌(PDAC)、十二指肠癌、胰腺神经内分泌肿瘤、远端胆管癌。

排除标准:

  • 由急性胰腺炎引起的胰腺切除术适应症
  • 腹部创伤后的胰腺切除术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
90天死亡率
大体时间:25年
90天死亡率
25年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
建立胰腺手术患者登记册 - 次要结局指标
大体时间:25年
  • 30天死亡率
  • 发病率,表现为特定胰十二指肠切除术后并发症(= 由ISPGS(国际胰腺外科研究组)定义,即POPF(术后胰瘘)、乳糜漏、PPH(胰十二指肠切除术后出血)、胆漏和胃排空延迟),术后并发症由Clavien Dindo评分和CCI(综合并发症指数)定义
  • 住院时间
  • 术后输血需求
  • 外分泌或内分泌功能不全的发生(通过系统性术后功能测试)
  • 总生存期
  • 无病生存期
25年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年11月19日

初级完成 (估计的)

2050年1月1日

研究完成 (估计的)

2050年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月15日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月26日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月26日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据集的完全访问权限将仅限于首席研究员、联合首席研究员和研究协调员。

在获得指导小组批准的前提下,站点研究者可通过正式申请访问完整数据集。申请必须包含其研究计划的说明以供审议。

IPD 共享时间框架

IPD的可用性将取决于研究...

IPD 共享访问标准

数据集将仅限主要研究者、共同主要研究者和研究协调员完全访问。

各研究中心研究者可通过正式申请,经指导小组批准后访问完整数据集。 申请需包含其研究计划说明以供审议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 国际碳纤维联合会

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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