Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pacjenci poddawani operacjom trzustki w Szpitalu Uniwersyteckim w Antwerpii. (PANREG)

26 lutego 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Antwerp

Rejestr Chirurgii Trzustkowej (PANREG)

Istnieje potrzeba utworzenia ustrukturyzowanego rejestru do gromadzenia danych rzeczywistych dotyczących charakterystyki pacjentów, strategii chirurgicznych, wyników okołooperacyjnych oraz długoterminowych rezultatów. Taki rejestr zapewni wgląd w jakość opieki, wsparcie w benchmarking-u oraz będzie stanowić podstawę dla badań klinicznych i translacyjnych.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zebranie i zarejestrowanie wszystkich danych klinicznych dotyczących pacjentów poddawanych operacjom trzustki w Szpitalu Uniwersyteckim w Antwerpii. Zbieranie danych będzie obejmowało informacje demograficzne, historię choroby, badania przedoperacyjne, szczegóły operacji, wyniki pooperacyjne, wyniki badań laboratoryjnych, wyniki badań patologicznych oraz długoterminową obserwację.

W tym badaniu nie ma interwencji; opieka nad pacjentem będzie prowadzona zgodnie z aktualnym standardem opieki. Dane zostaną wykorzystane do dalszej poprawy wyników leczenia pacjentów, identyfikacji czynników ryzyka powikłań (zarówno specyficznych dla pacjenta, jak i procedury), badania wyników onkologicznych i długoterminowego przeżycia pacjentów, pomocy w przewidywaniu niewydolności zewnątrzwydzielniczej i wewnątrzwydzielniczej oraz identyfikacji grup pacjentów, u których wskazane jest konkretne badanie przesiewowe w tym zakresie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani operacji trzustki

Opis

Kryteria włączenia:

  • łagodne wskazania do operacji trzustki, w tym przewlekłe zapalenie trzustki, zmiany torbielowate i IPMN
  • złośliwe wskazania do operacji trzustki, w tym PDAC, rak dwunastnicy, guzy neuroendokrynne trzustki, dalsze raki dróg żółciowych.

Kryteria wykluczenia:

  • wskazania do resekcji trzustki spowodowane ostrym zapaleniem trzustki
  • resekcja trzustki po urazie brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
90-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: 25 lat
90-dniowa śmiertelność
25 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utworzenie rejestru dla pacjentów poddawanych chirurgii trzustki - wtórne punkty końcowe
Ramy czasowe: 25 lat
  • 30-dniowa śmiertelność
  • chorobowość, wyrażona jako określone powikłania pooperacyjne po pankreatektomii (= zdefiniowane przez ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), tj. POPF (przetoka trzustkowa pooperacyjna), wyciek chłonki, PPH (krwotok po pankreatektomii), wyciek żółci oraz opóźnione opróżnianie żołądka), powikłania pooperacyjne określone przez skalę Clavien Dindo i CCI (wskaźnik powikłań ogólnych)
  • długość pobytu w szpitalu
  • konieczność transfuzji pooperacyjnej
  • rozwój niewydolności zewnątrzwydzielniczej lub wewnątrzwydzielniczej (poprzez systematyczne badanie czynności pooperacyjnej)
  • przeżycie całkowite
  • przeżycie wolne od choroby
25 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 listopada 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2050

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 004516

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Pełny dostęp do zbioru danych będzie ograniczony do głównego badacza (PI), współbadacza (co-PI) i koordynatora badania.

Badacze z ośrodków mogą uzyskać dostęp do pełnego zbioru danych na podstawie formalnego wniosku, pod warunkiem zatwierdzenia przez grupę sterującą. Wnioski muszą zawierać opis planów badawczych do rozważenia.

Ramy czasowe udostępniania IPD

IPD byłby dostępny w zależności od badania...

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Pełny dostęp do zestawu danych będzie ograniczony do głównego badacza (PI), współbadacza (co-PI) i koordynatora badania.

Badacze z ośrodków mogą uzyskać dostęp do pełnego zestawu danych na podstawie formalnego wniosku, pod warunkiem zatwierdzenia przez grupę sterującą. Wnioski muszą zawierać opis planów badawczych do rozważenia.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj