Pacientes Submetidos a Cirurgia Pancreática no Hospital Universitário de Antuérpia. (PANREG)
Registo de Cirurgia Pancreática (PANREG)
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é recolher e registar todos os dados clínicos de pacientes submetidos a cirurgia pancreática no Hospital Universitário de Antuérpia. A recolha de dados incluirá informações demográficas, historial médico, trabalho pré-operatório, detalhes cirúrgicos, resultados pós-operatórios, resultados laboratoriais, resultados de patologia e acompanhamento a longo prazo.
Não há intervenção neste estudo; os cuidados ao paciente serão realizados de acordo com o padrão atual de cuidados. Os dados serão utilizados para melhorar ainda mais os resultados dos pacientes, identificar fatores de risco para complicações (tanto específicos do paciente como do procedimento), investigar resultados oncológicos e sobrevivência a longo prazo do paciente, ajudar a prever insuficiência exócrina e endócrina, e identificar populações de pacientes em que é indicado um rastreio específico para isto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- indicações benignas para cirurgia pancreática, incluindo pancreatite crónica, lesões císticas e IPMN
- indicações malignas para cirurgia pancreática, incluindo PDAC, carcinoma duodenal, tumores neuroendócrinos pancreáticos, colangiocarcinoma distal.
Critérios de Exclusão:
- indicações para ressecção pancreática causadas por pancreatite aguda
- ressecção pancreática após trauma abdominal
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mortalidade aos 90 dias
Prazo: 25 anos
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Mortalidade aos 90 dias
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25 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Criação de um registo para doentes submetidos a cirurgia pancreática - medidas de resultados secundários
Prazo: 25 anos
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25 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Ho CK, Kleeff J, Friess H, Buchler MW. Complications of pancreatic surgery. HPB (Oxford). 2005;7(2):99-108. doi: 10.1080/13651820510028936.
- Hartman V, Bracke B, Chapelle T, Hendrikx B, Liekens E, Roeyen G. Robotic Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Head Tumour: A Single-Centre Analysis. Cancers (Basel). 2024 Dec 20;16(24):4243. doi: 10.3390/cancers16244243.
- PancreasGroup.org Collaborative. Pancreatic surgery outcomes: multicentre prospective snapshot study in 67 countries. Br J Surg. 2024 Jan 3;111(1):znad330. doi: 10.1093/bjs/znad330.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Pancreatite
- Neoplasias Pancreáticas
- Pancreatite Crônica
Outros números de identificação do estudo
- 004516
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O acesso total ao conjunto de dados será limitado ao Investigador Principal, co-Investigador Principal e coordenador do estudo.
Os investigadores do local podem aceder ao conjunto de dados completo mediante pedido formal, sujeito à aprovação do grupo de direcção. Os pedidos devem incluir uma descrição dos seus planos de investigação para consideração.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso completo ao conjunto de dados estará limitado ao investigador principal, co-investigador principal e coordenador do estudo.
Os investigadores dos locais do estudo podem aceder ao conjunto de dados completo mediante pedido formal, sujeito à aprovação do grupo de orientação. Os pedidos devem incluir uma descrição dos seus planos de investigação para análise.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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