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Patienten, die sich einer Bauchspeicheldrüsenoperation am Universitätskrankenhaus Antwerpen unterziehen. (PANREG)

26. Februar 2026 aktualisiert von: University Hospital, Antwerp

Pancreas-Chirurgie-Register (PANREG)

Es besteht Bedarf an einem strukturierten Register, um reale Daten zu Patienteneigenschaften, chirurgischen Strategien, perioperativen Ergebnissen und Langzeitergebnissen zu sammeln. Ein solches Register wird Einblicke in die Versorgungsqualität bieten, Benchmarking unterstützen und die Grundlage für klinische und translationale Forschung bilden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieser Studie ist es, alle klinischen Daten von Patienten zu sammeln und zu registrieren, die sich einer Pankreasoperation im Universitätsklinikum Antwerpen unterziehen. Die Datenerfassung umfasst demografische Informationen, Krankengeschichte, präoperative Untersuchungen, chirurgische Details, postoperative Ergebnisse, Laborergebnisse, pathologische Ergebnisse und Langzeit-Nachsorge.

In dieser Studie gibt es keine Intervention; die Patientenversorgung erfolgt nach dem aktuellen Standard der medizinischen Versorgung. Die Daten werden verwendet, um die Behandlungsergebnisse der Patienten weiter zu verbessern, Risikofaktoren für Komplikationen (sowohl patienten- als auch verfahrensspezifisch) zu identifizieren, onkologische Ergebnisse und das Langzeitüberleben der Patienten zu untersuchen, exokrine und endokrine Insuffizienz vorherzusagen und Patientengruppen zu identifizieren, bei denen ein spezifisches Screening hierfür angezeigt ist.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • gutartige Indikationen für eine Pankreasoperation, einschließlich chronischer Pankreatitis, zystischer Läsionen und IPMN
  • bösartige Indikationen für eine Pankreasoperation, einschließlich PDAC, Duodenalkarzinom, pankreatischen neuroendokrinen Tumoren, distaler Cholangiokarzinom.

Ausschlusskriterien:

  • Indikationen für eine Pankreasresektion aufgrund akuter Pankreatitis
  • Pankreasresektion nach abdominalem Trauma

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
90-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 25 Jahre
90-Tage-Mortalität
25 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aufbau eines Registers für Patienten, die sich einer Pankreasoperation unterziehen - sekundäre Zielparameter
Zeitfenster: 25 Jahre
  • 30-Tage-Sterblichkeit
  • Morbidität, ausgedrückt als spezifische postpankreatektomische Komplikationen (= definiert durch die ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), d.h. POPF (postoperative Pankreasfistel), Chylusleck, PPH (postpankreatektomische Blutung), Gallenleck und verzögerte Magenentleerung), postoperative Komplikationen definiert durch das Clavien-Dindo-Scoring und den CCI (Comprehensive Complication Index)
  • Dauer des Krankenhausaufenthalts
  • Notwendigkeit einer postoperativen Transfusion
  • Entwicklung einer exokrinen oder endokrinen Insuffizienz (durch systematische postoperative Funktionstests)
  • Gesamtüberleben
  • krankheitsfreies Überleben
25 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2050

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 004516

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der vollständige Zugang zum Datensatz ist ausschließlich dem Hauptprüfarzt, dem Co-Hauptprüfarzt und dem Studienkoordinator vorbehalten.

Standortprüfärzte können auf den vollständigen Datensatz nach formeller Anfrage zugreifen, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Lenkungsgruppe. Anfragen müssen eine Beschreibung ihrer Forschungspläne zur Berücksichtigung enthalten.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

IPD würde in Abhängigkeit von der Studie verfügbar sein...

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Voller Zugriff auf den Datensatz wird auf den Hauptprüfer, den Co-Prüfer und den Studienkoordinator beschränkt sein.

Prüfstellenleiter können auf den vollständigen Datensatz auf formelle Anfrage hin zugreifen, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Lenkungsgruppe. Anfragen müssen eine Beschreibung ihrer Forschungspläne zur Berücksichtigung enthalten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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