Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaat, jotka käyvät läpi haimaleikkauksen Antwerpenin yliopistosairaalassa. (PANREG)

torstai 26. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Antwerp

Pancreasleikkausrekisteri (PANREG)

Strukturoidun rekisterin tarve on kerätä todellista potilasaineistoa potilaiden ominaisuuksista, kirurgisista strategioista, perioperatiivisista tuloksista ja pitkän aikavälin tuloksista. Tällainen rekisteri tarjoaa näkemyksiä hoidon laadusta, tukee benchmarkingia ja muodostaa pohjan kliiniselle ja translatiiviselle tutkimukselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä ja rekisteröidä kaikki kliiniset tiedot potilaista, joille tehdään haimaleikkaus Antwerpenin yliopistosairaalassa. Tietojen kerääminen sisältää demografiset tiedot, sairaushistorian, preoperatiivisen tutkimuksen, leikkausyksityiskohdat, postoperatiiviset tulokset, laboratoriotulokset, patologiset tulokset ja pitkäaikaisseurannan.

Tässä tutkimuksessa ei ole interventiota; potilaan hoito tehdään nykyisen hoitostandardin mukaisesti. Tietoja käytetään potilastulosten entisestään parantamiseen, komplikaatioiden riskitekijöiden tunnistamiseen (sekä potilaskohtaisiin että toimenpidekohtaisiin), onkologisten tulosten ja potilaiden pitkäaikaiseloonjäämisen tutkimiseen, eksokriinisen ja endokriinisen vajaatoiminnan ennustamiseen sekä potilasryhmien tunnistamiseen, joille tähän liittyvä tietty seulonta on tarpeen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka saavat haimakirurgista hoitoa

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • hyvänlaatuiset indikaatiot haimatasonomioille, mukaan lukien krooninen haimatulehdus, kystiset muutokset ja IPMN
  • pahanlaatuiset indikaatiot haimatasonomioille, mukaan lukien PDAC, pohjukaissyöpä, haiman neuroendokriiniset kasvaimet, etäisten sappiteiden syöpä.

Poissulkemiskriteerit:

  • haimatasonomioiden indikaatiot, joita aiheuttaa akuutti haimatulehdus
  • haimatasonomia vatsan trauman jälkeen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 25 vuotta
90 päivän kuolleisuus
25 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekisterin perustaminen haimaleikkauksen käyneille potilaille - sekundääriset lopputulokset
Aikaikkuna: 25 vuotta
  • 30 päivän kuolleisuus
  • morbiditeetti, ilmaistuna spesifeinä pankreatektomiajälkeisinä komplikaatioina (= määritelty ISPGS:n (International Study Group for Pancreatic Surgery) mukaan, esim. POPF (postoperatiivinen pankreaattinen fisteli), kylävuoto, PPH (pankreatektomiajälkeinen verenvuoto), sappivuoto ja viivästynyt mahalaukun tyhjentyminen), postoperatiiviset komplikaatiot määritelty Clavien Dindo -pisteytyksen ja CCI:n (comprehensive complication index) mukaan
  • sairaalassaoloaika
  • postoperatiivisen verensiirron tarve
  • eksokriini- tai endokriini-vajaatoiminnan kehittyminen (systemaattisen postoperatiivisen toimintatestauksen kautta)
  • kokonaiselossaolo
  • taudittoman elossaolo
25 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Antwerp

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2050

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 004516

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Täysi pääsy tietoaineistoon rajoittuu pääasiantutkijalle, apuasiantutkijalle ja tutkimuskoordinaattorille.

Sivuston tutkijat voivat saada täyden pääsyn tietoaineistoon virallisella pyynnöllä, joka on ohjausryhmän hyväksyttävissä. Pyyntöjen tulee sisältää kuvaus heidän tutkimussuunnitelmistaan harkintaa varten.

IPD-jaon aikakehys

IPD olisi saatavilla tutkimuksesta riippuen...

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Täysi pääsy tietoaineistoon rajoitetaan päävastuulliseen tutkijaan, yhteisvastuulliseen tutkijaan ja tutkimuskoordinaattoriin.

Sivuston tutkijat voivat saada pääsyn täyteen tietoaineistoon muodollisen pyynnön perusteella, mikäli ohjausryhmä hyväksyy sen. Pyynnöissä on oltava kuvaus heidän tutkimussuunnitelmistaan harkintaa varten.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa