Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten die een pancreaschirurgie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Antwerpen. (PANREG)

26 februari 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Antwerp

Pancreas Chirurgie Register (PANREG)

Er is behoefte aan een gestructureerd register om real-world gegevens te verzamelen over patiëntkenmerken, chirurgische strategieën, perioperatieve uitkomsten en langetermijnresultaten. Een dergelijk register zal inzicht geven in de kwaliteit van zorg, benchmarking ondersteunen en de basis vormen voor klinisch en translationeel onderzoek.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is het verzamelen en registreren van alle klinische gegevens van patiënten die een pancreaschirurgie ondergaan in het Universitair Ziekenhuis Antwerpen. De gegevensverzameling zal demografische informatie, medische voorgeschiedenis, preoperatief onderzoek, chirurgische details, postoperatieve resultaten, laboratoriumresultaten, pathologie-uitslagen en langetermijnopvolging omvatten.

Er is geen interventie in deze studie; de patiëntenzorg zal gebeuren volgens de huidige zorgstandaard. De gegevens zullen worden gebruikt om patiëntresultaten verder te verbeteren, risicofactoren voor complicaties te identificeren (zowel patiëntspecifiek als procedurespecifiek), oncologische resultaten en langetermijnoverleving van patiënten te onderzoeken, exocriene en endocriene insufficiëntie te helpen voorspellen, en patiëntenpopulaties te identificeren waarbij specifieke screening hiervoor geïndiceerd is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, België, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een alvleesklieroperatie ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goedaardige indicaties voor pancreaschirurgie, waaronder chronische pancreatitis, cystische laesies en IPMN
  • kwaadaardige indicaties voor pancreaschirurgie, waaronder PDAC, duodenumcarcinoom, pancreatische neuro-endocriene tumoren, distale cholangiocarcinoom.

Uitsluitingscriteria:

  • indicaties voor pancreasresectie veroorzaakt door acute pancreatitis
  • pancreasresectie na abdominaal trauma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
90-dagen mortaliteit
Tijdsspanne: 25 jaar
90-dagen mortaliteit
25 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oprichting van een register voor patiënten die een pancreaschirurgie ondergaan - secundaire uitkomstmaten
Tijdsspanne: 25 jaar
  • 30-dagen mortaliteit
  • morbiditeit, uitgedrukt als specifieke postpancreatectomiecomplicaties (= gedefinieerd door de ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), d.w.z. POPF (postoperatieve pancreatische fistel), chyle-lekkage, PPH (postpancreatectomiebloeding), gal-lekkage en vertraagde maagontlediging), postoperatieve complicaties gedefinieerd door de Clavien Dindo-score en de CCI (comprehensive complication index)
  • duur van het ziekenhuisverblijf
  • behoefte aan postoperatieve transfusie
  • ontwikkeling van exocriene of endocriene insufficiëntie (door systematische postoperatieve functietesten)
  • overleving in het algemeen
  • ziektevrije overleving
25 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 januari 2050

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 januari 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 februari 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 004516

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Volledige toegang tot de dataset is beperkt tot de PI, co-PI en de studiecoördinator.

Onderzoeksleiders op locatie kunnen toegang krijgen tot de volledige dataset na een formele aanvraag, onder voorbehoud van goedkeuring door de stuurgroep. Aanvragen moeten een beschrijving van hun onderzoeksplannen bevatten voor beoordeling.

IPD-tijdsbestek voor delen

IPD zou beschikbaar zijn afhankelijk van de studie...

IPD-toegangscriteria voor delen

Volledige toegang tot de dataset zal beperkt zijn tot de hoofdonderzoeker, mede-hoofdonderzoeker en studiecoördinator.

Locatieonderzoekers kunnen op formele aanvraag toegang krijgen tot de volledige dataset, onder voorbehoud van goedkeuring door de stuurgroep. Aanvragen moeten een beschrijving van hun onderzoeksplannen bevatten ter overweging.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren