Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patienter som genomgår pankreaskirurgi vid Antwerp University Hospital. (PANREG)

26 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Antwerp

Registret för pankreaskirurgi (PANREG)

Det finns ett behov av ett strukturerat register för att samla in verklighetsbaserade data om patientkaraktärsdrag, kirurgiska strategier, perioperativa utfall och långsiktiga resultat. Ett sådant register kommer att ge insikter om vårdkvalitet, stödja jämförande analyser och utgöra grunden för klinisk och translationell forskning.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att samla in och registrera all klinisk data från patienter som genomgår pankreaskirurgi vid Antwerp University Hospital. Datainsamlingen kommer att inkludera demografisk information, medicinsk historik, preoperativ utredning, kirurgiska detaljer, postoperativa resultat, labbresultat, patologiresultat och långtidsuppföljning.

Det finns inget ingrepp i denna studie; patientvården kommer att utföras enligt nuvarande standardvård. Datan kommer att användas för att ytterligare förbättra patientresultat, identifiera riskfaktorer för komplikationer (både patientspecifika och procedurspecifika), undersöka onkologiska resultat och långtidsöverlevnad hos patienter, hjälpa till att förutsäga exokrin och endokrin otillräcklighet, och identifiera patientpopulationer där specifik screening för detta är indikerad.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

2000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgien, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår pankreaskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • godartade indikationer för pankreaskirurgi, inklusive kronisk pankreatit, cystiska lesioner och IPMN
  • maligna indikationer för pankreaskirurgi, inklusive PDAC, duodenalcancer, pankreasneuroendokrina tumörer, distal kolangiokarcinom.

Exklusionskriterier:

  • indikationer för pankreasresektion orsakad av akut pankreatit
  • pankreasresektion efter abdominal trauma

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
90-dagars mortalitet
Tidsram: 25 år
90-dagars dödlighet
25 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Etablering av ett register för patienter som genomgår pankreaskirurgi - sekundära utfallsmått
Tidsram: 25 år
  • 30-dagars dödlighet
  • sjuklighet, uttryckt som specifika postpankreatektomikomplikationer ( = definierade av ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), dvs. POPF (postoperativ pankreasfistel), chyleläckage, PPH (postpankreatektomiblödning), galläcksläckage och fördröjd magtömning), postoperativa komplikationer definierade av Clavien Dindo-scoring och CCI (comprehensive complication index)
  • vårdtidens längd
  • behov av postoperativ transfusion
  • utveckling av exokrin eller endokrin insufficiens (genom systematisk postoperativ funktionstestning)
  • överlevnad totalt
  • sjukdomsfri överlevnad
25 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2050

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2050

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Första postat (Faktisk)

2 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 004516

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Full tillgång till datasetet kommer att begränsas till huvudansvarig forskare (PI), medforskare och studiekoordinatorn.

Platsansvariga forskare kan få tillgång till hela datasetet efter formell begäran, under förutsättning av godkännande från styrgruppen. Begäranden måste innehålla en beskrivning av deras forskningsplaner för övervägande.

Tidsram för IPD-delning

IPD skulle vara tillgänglig beroende på studien...

Kriterier för IPD Sharing Access

Full åtkomst till datamängden kommer att begränsas till huvudansvarig forskare (PI), medansvarig forskare (co-PI) och studiekoordinator.

Platsundersökningsansvariga kan få tillgång till hela datamängden efter formell begäran, under förutsättning av godkännande från styrgruppen. Begäranden måste innehålla en beskrivning av deras forskningsplaner för övervägande.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera