Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pasienter som gjennomgår pankreaskirurgi ved Antwerpen Universitetssykehus. (PANREG)

26. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Antwerp

Registret for pankreaskirurgi (PANREG)

Det er behov for en strukturert register for å samle reelle data om pasientkarakteristikker, kirurgiske strategier, perioperative resultater og langsiktige resultater. Et slikt register vil gi innsikt i kvaliteten på omsorgen, støtte benchmarking, og danne grunnlaget for klinisk og translasjonsforskning.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å samle inn og registrere alle kliniske data om pasienter som gjennomgår bukspyttkjerteloperasjon ved Antwerpen universitetssykehus. Datainnsamlingen vil inkludere demografisk informasjon, medisinsk historie, preoperativ utredning, kirurgiske detaljer, postoperative resultater, laboratorieresultater, patologiresultater og langtids oppfølging.

Det er ingen intervensjon i denne studien; pasientbehandlingen vil bli utført i henhold til gjeldende standard for behandling. Dataene vil bli brukt til å forbedre pasientresultatene ytterligere, identifisere risikofaktorer for komplikasjoner (både pasientspesifikke og prosedyrespesifikke), undersøke onkologiske resultater og langtids overlevelse hos pasienter, hjelpe til med å forutsi eksokrin og endokrin insuffisiens, og identifisere pasientpopulasjoner hvor spesifikk screening for dette er indikert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

2000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgia, 2650
        • University Hospital Antwerp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår bukspyttkjerteloperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • godartede indikasjoner for pankreaskirurgi, inkludert kronisk pankreatitt, cystiske lesjoner og IPMN
  • maligne indikasjoner for pankreaskirurgi, inkludert PDAC, duodenalcarcinom, pankreasneuroendokrine tumorer, distal kolangiocarcinom.

Eksklusjonskriterier:

  • indikasjoner for pankreasreseksjon forårsaket av akutt pankreatitt
  • pankreasreseksjon etter abdominalt trauma

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
90-dagers dødelighet
Tidsramme: 25 år
90-dagers dødelighet
25 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Etablering av et register for pasienter som gjennomgår pankreaskirurgi - sekundære resultatmål
Tidsramme: 25 år
  • 30-dagers dødelighet
  • morbiditet, uttrykt som spesifikke postpankreatektomikomplikasjoner (= definert av ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), dvs. POPF (postoperativ pankreasfistel), chyluslekkasje, PPH (postpankreatektomiblødning), galdelekkasje og forsinket magefunksjon), postoperative komplikasjoner definert av Clavien Dindo-scoring og CCI (comprehensive complication index)
  • sykehusoppholdets varighet
  • behov for postoperativ transfusjon
  • utvikling av eksokrin eller endokrin insuffisiens (gjennom systematisk postoperativ funksjonstesting)
  • total overlevelse
  • sykdomsfri overlevelse
25 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2050

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 004516

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Full tilgang til datasettet vil være begrenset til hovedforskeren, medforskeren og studiekoodinatoren.

Stedets forskere kan få tilgang til hele datasettet ved formell forespørsel, underlagt godkjenning av styringsgruppen. Forespørsler må inkludere en beskrivelse av deres forskningsplaner for vurdering.

IPD-delingstidsramme

IPD vil være tilgjengelig avhengig av studien...

Tilgangskriterier for IPD-deling

Full tilgang til datasettet vil være begrenset til hovedforskeren, medforskeren og studiekoodinatoren.

Stedets forskere kan få tilgang til hele datasettet etter formell forespørsel, underlagt godkjenning av styringsgruppen. Forespørsler må inkludere en beskrivelse av deres forskningsplaner for vurdering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere