- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07443761
안트베르펜 대학병원에서 췌장 수술을 받는 환자. (PANREG)
췌장 외과 레지스트리 (PANREG)
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 앤트워프 대학병원에서 췌장 수술을 받는 환자의 모든 임상 데이터를 수집하고 등록하는 것입니다. 데이터 수집에는 인구통계학적 정보, 병력, 수술 전 검사, 수술 세부사항, 수술 후 결과, 검사실 결과, 병리학적 결과 및 장기 추적 관찰이 포함됩니다.
이 연구에는 중재가 없습니다; 환자 치료는 현재의 표준 치료에 따라 이루어집니다. 수집된 데이터는 환자 결과를 더욱 개선하고, 합병증에 대한 위험 요소(환자 특이적 및 시술 특이적 모두)를 식별하며, 종양학적 결과와 장기 환자 생존율을 조사하고, 외분비 및 내분비 기능 부전을 예측하는 데 도움을 주며, 이에 대한 특정 검진이 필요한 환자 집단을 식별하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- University Hospital Antwerp
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만성 췌장염, 낭성 병변 및 IPMN을 포함한 췌장 수술의 양성 적응증
- PDAC, 십이지장암, 췌장 신경내분비종양, 원위 담관암을 포함한 췌장 수술의 악성 적응증
제외 기준:
- 급성 췌장염으로 인한 췌장 절제 적응증
- 복부 외상 후 췌장 절제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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90일 사망률
기간: 25년
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90일 사망률
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25년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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췌장 수술을 받는 환자 등록부 구축 - 2차 결과 측정
기간: 25년
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25년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ho CK, Kleeff J, Friess H, Buchler MW. Complications of pancreatic surgery. HPB (Oxford). 2005;7(2):99-108. doi: 10.1080/13651820510028936.
- Hartman V, Bracke B, Chapelle T, Hendrikx B, Liekens E, Roeyen G. Robotic Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Head Tumour: A Single-Centre Analysis. Cancers (Basel). 2024 Dec 20;16(24):4243. doi: 10.3390/cancers16244243.
- PancreasGroup.org Collaborative. Pancreatic surgery outcomes: multicentre prospective snapshot study in 67 countries. Br J Surg. 2024 Jan 3;111(1):znad330. doi: 10.1093/bjs/znad330.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 004516
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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연구 현장 조사자는 공식 요청을 통해 전체 데이터셋에 접근할 수 있으며, 이는 운영 그룹의 승인을 받아야 합니다. 요청에는 검토를 위한 연구 계획 설명이 포함되어야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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