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Patients subissant une chirurgie pancréatique à l'Hôpital Universitaire d'Anvers. (PANREG)

26 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Antwerp

Registre de Chirurgie Pancréatique (PANREG)

Il est nécessaire de mettre en place un registre structuré pour collecter des données réelles sur les caractéristiques des patients, les stratégies chirurgicales, les résultats périopératoires et les résultats à long terme. Un tel registre fournira des informations sur la qualité des soins, soutiendra l'analyse comparative et constituera la base de la recherche clinique et translationnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Description détaillée

L'objectif de cette étude est de collecter et d'enregistrer toutes les données cliniques sur les patients subissant une chirurgie pancréatique à l'Hôpital Universitaire d'Anvers. La collecte de données comprendra les informations démographiques, les antécédents médicaux, le bilan préopératoire, les détails chirurgicaux, les résultats postopératoires, les résultats de laboratoire, les résultats anatomopathologiques et le suivi à long terme.

Il n'y a pas d'intervention dans cette étude ; les soins aux patients seront effectués selon les normes de soins actuelles. Les données seront utilisées pour améliorer davantage les résultats des patients, identifier les facteurs de risque de complications (à la fois spécifiques au patient et à la procédure), étudier les résultats oncologiques et la survie à long terme des patients, aider à prédire l'insuffisance exocrine et endocrine, et identifier les populations de patients pour lesquelles un dépistage spécifique est indiqué.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Belgique
- Antwerp
  - Edegem, Antwerp, Belgique, 2650
    - University Hospital Antwerp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie pancréatique

La description

Critères d'inclusion :

indications bénignes pour la chirurgie pancréatique, y compris la pancréatite chronique, les lésions kystiques et l'IPMN
indications malignes pour la chirurgie pancréatique, y compris l'adénocarcinome pancréatique, le carcinome duodénal, les tumeurs neuro-endocrines pancréatiques, le cholangiocarcinome distal.

Critères d'exclusion :

indications pour la résection pancréatique causées par une pancréatite aiguë
résection pancréatique après un traumatisme abdominal

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Mortalité à 90 jours Délai: 25 ans	Mortalité à 90 jours	25 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Création d'un registre pour les patients subissant une chirurgie pancréatique - mesures des résultats secondaires Délai: 25 ans	Mortalité à 30 jours Morbidité, exprimée sous forme de complications post-pancréatectomie spécifiques ( = définies par l'ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), c'est-à-dire FOP (fistule pancréatique postopératoire), fuite de chyle, HPP (hémorragie post-pancréatectomie), fuite biliaire et vidange gastrique retardée), complications postopératoires définies par le score de Clavien Dindo et l'ICC (indice de complication complet) Durée du séjour hospitalier Besoin de transfusion postopératoire Développement d'une insuffisance exocrine ou endocrine (par le biais de tests de fonction postopératoire systématiques) Survie globale Survie sans maladie	25 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Antwerp

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2050

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2050

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Première publication (Réel)

2 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

004516

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'accès complet à l'ensemble de données sera limité au chercheur principal, au co-chercheur principal et au coordinateur de l'étude.

Les investigateurs de site pourront accéder à l'ensemble complet des données sur demande formelle, sous réserve de l'approbation du comité de pilotage. Les demandes doivent inclure une description de leurs plans de recherche pour examen.

Délai de partage IPD

Les IPD seraient disponibles en fonction de l'étude...

Critères d'accès au partage IPD

L'accès complet à l'ensemble de données sera limité au chercheur principal (PI), au co-chercheur principal (co-PI) et au coordinateur de l'étude.

Les investigateurs de site pourront accéder à l'ensemble complet de données sur demande formelle, sous réserve d'approbation par le comité de pilotage. Les demandes doivent inclure une description de leurs plans de recherche pour examen.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .