Пациенты, перенесшие операцию на поджелудочной железе в Университетской больнице Антверпена. (PANREG)
Реестр хирургии поджелудочной железы (PANREG)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целью данного исследования является сбор и регистрация всех клинических данных пациентов, перенесших хирургическое вмешательство на поджелудочной железе в Университетской больнице Антверпена. Сбор данных будет включать демографическую информацию, историю болезни, предоперационное обследование, детали операции, послеоперационные исходы, результаты лабораторных исследований, патологические результаты и долгосрочное наблюдение.
В этом исследовании не предусмотрено вмешательства; уход за пациентами будет осуществляться в соответствии с действующими стандартами лечения. Данные будут использоваться для дальнейшего улучшения исходов лечения пациентов, выявления факторов риска осложнений (как специфичных для пациента, так и для процедуры), исследования онкологических исходов и долгосрочной выживаемости пациентов, помощи в прогнозировании экзокринной и эндокринной недостаточности, а также для определения групп пациентов, у которых показан специальный скрининг.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, Бельгия, 2650
- University Hospital Antwerp
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- доброкачественные показания к операции на поджелудочной железе, включая хронический панкреатит, кистозные образования и IPMN
- злокачественные показания к операции на поджелудочной железе, включая PDAC, карциному двенадцатиперстной кишки, нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы, дистальную холангиокарциному.
Критерии исключения:
- показания к резекции поджелудочной железы, вызванные острым панкреатитом
- резекция поджелудочной железы после абдоминальной травмы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
90-дневная летальность
Временное ограничение: 25 лет
|
90-дневная смертность
|
25 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Создание реестра для пациентов, перенесших операцию на поджелудочной железе — вторичные критерии оценки результатов
Временное ограничение: 25 лет
|
|
25 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Ho CK, Kleeff J, Friess H, Buchler MW. Complications of pancreatic surgery. HPB (Oxford). 2005;7(2):99-108. doi: 10.1080/13651820510028936.
- Hartman V, Bracke B, Chapelle T, Hendrikx B, Liekens E, Roeyen G. Robotic Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Head Tumour: A Single-Centre Analysis. Cancers (Basel). 2024 Dec 20;16(24):4243. doi: 10.3390/cancers16244243.
- PancreasGroup.org Collaborative. Pancreatic surgery outcomes: multicentre prospective snapshot study in 67 countries. Br J Surg. 2024 Jan 3;111(1):znad330. doi: 10.1093/bjs/znad330.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Хроническое заболевание
- Атрибуты болезни
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Панкреатит
- Новообразования поджелудочной железы
- Панкреатит, хронический
Другие идентификационные номера исследования
- 004516
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Полный доступ к набору данных будет ограничен главным исследователем, со-исследователем и координатором исследования.
Исследователи на местах могут получить доступ к полному набору данных по официальному запросу, при условии одобрения руководящей группой. Запросы должны включать описание их планов исследования для рассмотрения.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Полный доступ к набору данных будет ограничен для главного исследователя, со-исследователя и координатора исследования.
Исследователи на местах могут получить доступ к полному набору данных по официальному запросу, при условии одобрения руководящей группой. Запросы должны включать описание их планов исследований для рассмотрения.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .