Pacientes sometidos a cirugía pancreática en el Hospital Universitario de Amberes. (PANREG)
Registro de Cirugía Pancreática (PANREG)
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es recopilar y registrar todos los datos clínicos de los pacientes sometidos a cirugía pancreática en el Hospital Universitario de Amberes. La recopilación de datos incluirá información demográfica, historial médico, evaluación preoperatoria, detalles quirúrgicos, resultados postoperatorios, resultados de laboratorio, resultados de patología y seguimiento a largo plazo.
No hay intervención en este estudio; la atención al paciente se realizará de acuerdo con el estándar actual de atención. Los datos se utilizarán para mejorar aún más los resultados de los pacientes, identificar factores de riesgo de complicaciones (tanto específicos del paciente como del procedimiento), investigar los resultados oncológicos y la supervivencia a largo plazo del paciente, ayudar a predecir la insuficiencia exocrina y endocrina, e identificar poblaciones de pacientes en las que está indicado un cribado específico para esto.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Antwerp
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Edegem, Antwerp, Bélgica, 2650
- University Hospital Antwerp
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- indicaciones benignas para cirugía pancreática, incluyendo pancreatitis crónica, lesiones quísticas e IPMN
- indicaciones malignas para cirugía pancreática, incluyendo PDAC, carcinoma duodenal, tumores neuroendocrinos pancreáticos, colangiocarcinoma distal.
Criterios de exclusión:
- indicaciones para resección pancreática causadas por pancreatitis aguda
- resección pancreática después de trauma abdominal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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mortalidad a 90 días
Periodo de tiempo: 25 años
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Mortalidad a 90 días
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25 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Establecimiento de un registro para pacientes sometidos a cirugía pancreática - medidas de resultado secundarias
Periodo de tiempo: 25 años
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25 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ho CK, Kleeff J, Friess H, Buchler MW. Complications of pancreatic surgery. HPB (Oxford). 2005;7(2):99-108. doi: 10.1080/13651820510028936.
- Hartman V, Bracke B, Chapelle T, Hendrikx B, Liekens E, Roeyen G. Robotic Pancreaticoduodenectomy for Pancreatic Head Tumour: A Single-Centre Analysis. Cancers (Basel). 2024 Dec 20;16(24):4243. doi: 10.3390/cancers16244243.
- PancreasGroup.org Collaborative. Pancreatic surgery outcomes: multicentre prospective snapshot study in 67 countries. Br J Surg. 2024 Jan 3;111(1):znad330. doi: 10.1093/bjs/znad330.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedad crónica
- Atributos de la enfermedad
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Pancreatitis
- Neoplasias pancreáticas
- Pancreatitis Crónica
Otros números de identificación del estudio
- 004516
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
El acceso completo al conjunto de datos estará limitado al investigador principal (PI), al coinvestigador principal (co-PI) y al coordinador del estudio.
Los investigadores de los centros podrán acceder al conjunto de datos completo previa solicitud formal, sujeta a la aprobación del grupo directivo. Las solicitudes deben incluir una descripción de sus planes de investigación para su consideración.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
El acceso completo al conjunto de datos estará limitado al investigador principal, co-investigador principal y coordinador del estudio.
Los investigadores de los centros podrán acceder al conjunto de datos completo mediante solicitud formal, sujeta a la aprobación del comité directivo. Las solicitudes deben incluir una descripción de sus planes de investigación para su consideración.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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