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Pazienti Sottoposti a Chirurgia Pancreatica presso l'Ospedale Universitario di Anversa. (PANREG)

26 febbraio 2026 aggiornato da: University Hospital, Antwerp

Registro di Chirurgia Pancreatica (PANREG)

È necessario un registro strutturato per raccogliere dati reali sulle caratteristiche dei pazienti, le strategie chirurgiche, gli esiti perioperatori e i risultati a lungo termine. Tale registro fornirà informazioni sulla qualità dell'assistenza, supporterà il benchmarking e costituirà la base per la ricerca clinica e traslazionale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'obiettivo di questo studio è raccogliere e registrare tutti i dati clinici sui pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica presso l'Ospedale Universitario di Anversa. La raccolta dei dati includerà informazioni demografiche, anamnesi medica, valutazione preoperatoria, dettagli chirurgici, esiti postoperatori, risultati di laboratorio, risultati patologici e follow-up a lungo termine.

Non è previsto alcun intervento in questo studio; l'assistenza ai pazienti sarà effettuata secondo gli attuali standard di cura. I dati verranno utilizzati per migliorare ulteriormente gli esiti dei pazienti, identificare i fattori di rischio per le complicanze (sia specifici del paziente che della procedura), studiare gli esiti oncologici e la sopravvivenza a lungo termine dei pazienti, aiutare a prevedere l'insufficienza esocrina ed endocrina e identificare le popolazioni di pazienti per le quali è indicato uno screening specifico.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Belgio
    • Antwerp
      • Edegem, Antwerp, Belgio, 2650
        • University Hospital Antwerp

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • indicazioni benigne per la chirurgia pancreatica, inclusa pancreatite cronica, lesioni cistiche e IPMN
  • indicazioni maligne per la chirurgia pancreatica, inclusi PDAC, carcinoma duodenale, tumori neuroendocrini pancreatici, colangiocarcinoma distale.

Criteri di esclusione:

  • indicazioni per la resezione pancreatica causate da pancreatite acuta
  • resezione pancreatica dopo trauma addominale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 90 giorni
Lasso di tempo: 25 anni
Mortalità a 90 giorni
25 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Istituzione di un registro per i pazienti sottoposti a chirurgia pancreatica - misure di esito secondarie
Lasso di tempo: 25 anni
  • mortalità a 30 giorni
  • morbidità, espressa come specifiche complicanze post-pancreasectomia (= definite dall'ISPGS (International Study Group for Pancreatic Surgery), ovvero POPF (fistola pancreatica postoperatoria), perdita di chilo, PPH (emorragia post-pancreasectomia), perdita di bile e ritardato svuotamento gastrico), complicanze postoperatorie definite dalla classificazione di Clavien Dindo e dal CCI (indice di complicanze completo)
  • durata della degenza ospedaliera
  • necessità di trasfusione postoperatoria
  • sviluppo di insufficienza esocrina o endocrina (attraverso test sistematici della funzione postoperatoria)
  • sopravvivenza globale
  • sopravvivenza libera da malattia
25 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Antwerp

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2050

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2050

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 004516

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

L'accesso completo al set di dati sarà limitato al PI, al co-PI e al coordinatore dello studio.

I ricercatori del sito potranno accedere al set di dati completo su richiesta formale, soggetta all'approvazione del comitato direttivo. Le richieste devono includere una descrizione dei loro piani di ricerca per la valutazione.

Periodo di condivisione IPD

I dati IPD sarebbero disponibili in base allo studio...

Criteri di accesso alla condivisione IPD

L'accesso completo al set di dati sarà limitato al PI, co-PI e al coordinatore dello studio.

I ricercatori del sito potranno accedere all'intero set di dati previa richiesta formale, soggetta all'approvazione del comitato direttivo. Le richieste devono includere una descrizione dei loro piani di ricerca per la valutazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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