Muévete conCiencia: 新入生のためのエクササイズと心身プログラム

Muévete conCienciaは、大学1年生の実行機能とストレス関連アウトカムに対する3つの構造化プログラム―(1)中強度から高強度の運動認知デュアルタスク運動、(2)低強度から中強度の心身介入としての太極拳、(3)監督付きデジタル認知刺激―の効果を評価・比較するために設計された、単施設、3群、並行群ランダム化比較試験です。

背景と根拠 高等教育への移行は、学業要求の増加、生活リズムの変化、新たな社会的・環境的ストレッサーを特徴とする発達段階です。この時期の高く持続的なストレスは、ウェルビーイングの低下と関連し、特に実行機能（EF）を含む認知パフォーマンスに悪影響を及ぼす可能性があります。EF（ワーキングメモリ、抑制制御、認知的柔軟性を含む）は、学業成績、自己調整学習、問題解決に不可欠な高次認知プロセスです。EFは成人期初期まで発達を続けるため、大学環境は、学業適応を支える認知リソースを強化することを目的とした予防的・促進的介入の機会を提供します。

身体活動は、大学集団において、注意力とEFの改善、ストレス関連症状の軽減を含む、認知的・精神的健康上の利点と関連しています。エビデンスは、認知的アウトカムが運動強度だけでなく、活動に組み込まれた認知的負荷にも依存する可能性があることを示しています。運動認知デュアルタスクトレーニングは、身体的負荷と認知的負荷（例：ワーキングメモリ更新、抑制制御、セットシフト）を明示的に組み合わせ、運動中の実行制御要求を増加させることで、単独の運動よりも大きなEF向上をもたらす可能性があります。並行して、太極拳などの心身プラクティスは、マインドフルな注意、制御呼吸、協調運動を統合し、心理的ウェルビーイングとストレス調整の改善と関連しています。3つ目のアプローチであるデジタル認知刺激は、構造化された適応課題を使用して実行構成要素を直接対象とし、拡張可能で標準化された形式で提供できます。しかし、特にラテンアメリカの大学環境において、同じランダム化デザイン内でこれらのモダリティを直接比較した実験的エビデンスは限られています。

ストレスは、自己報告と生理学的バイオマーカーの両方を使用して評価されます。コルチゾールは、視床下部-下垂体-副腎（HPA）軸活動の主要な最終産物であり、概日リズムを示すため、ストレス関連の生理学的調整に関連するバイオマーカーです。唾液サンプリングは、教育環境に適した非侵襲的アプローチを提供します。心理的・生理的測定を統合することで、介入効果と潜在的なメカニズムについてより包括的な理解に貢献できます。

デザインと設定 本研究は、介入前（ベースライン）と介入後評価を伴う3群ランダム化比較デザインを使用します。試験はUniversidad San Sebastián（チリ、コンセプシオンキャンパス）で実施され、健康関連学術プログラムの1年生を対象としています。参加者は大学導入期間中に募集され、ベースライン評価完了後に登録されます。行動介入の性質上、参加者と指導者は盲検化されませんが、アウトカム評価者は訓練を受け、群割り付けについて盲検化された状態を維持し、パフォーマンスと測定バイアスを低減するために手順が標準化されています。

介入 参加者は、少人数グループで実施される3つの12週間プログラムのいずれかに割り当てられ、週2回（合計24回）セッションを受けます。各プログラムは訓練を受けた専門家によって監督され、キャンパス内環境で提供されます。セッションは、各モダリティの特性に適応された、準備/ウォームアップ、主要トレーニング要素、終了/クールダウンまたは振り返り期間を含む標準化された構造に従います。

運動認知デュアルタスク運動（中強度から高強度）：セッションは、有酸素/機能的運動と、中核的実行構成要素（例：ワーキングメモリ更新、抑制制御、認知的柔軟性）を対象とした同時認知的負荷を組み合わせ、標準化された口頭指示と視覚刺激を通じて実施されます。努力は主観的運動強度と心拍数チェックを使用して監視され、適切なトレーニング刺激を維持するために週を跨いで計画的な進展が図られます。

太極拳（低強度から中強度の心身介入）：セッションは、姿勢の調整、ゆっくりとした協調的連続動作、体重移動、呼吸と動きの同期を強調し、マインドフルな注意と運動連続学習に明示的に焦点を当てます。強度は低強度から中強度の範囲内に維持され、連続動作の複雑さと練習の継続性を増加させることで段階的に進展します。

デジタル認知刺激：セッションは、持続的/選択的注意、ワーキングメモリ、計画立案、その他の実行プロセスに関与するように設計された構造化されたグラフォモーターおよび認知課題のためのデジタルプラットフォームの監督付き使用を含みます。課題難易度は参加者のパフォーマンスに応じて調整され、段階的な認知的負荷を確保し、遵守と標準化された提供を促進します。

評価スケジュールと手順 評価は、ベースライン時および12週間プログラム完了後に、標準化された手順と一貫したテスト順序を使用して実施されます。認知評価バッテリーは訓練を受けた評価者によって実施され、実行機能の3要素モデル（ワーキングメモリ、抑制制御、認知的柔軟性）に沿った測定を含みます。ストレスは、妥当性が確認された学業ストレス自己報告尺度と唾液コルチゾール測定を使用して評価されます。参加者の特徴を把握し、身体状態の変化が認知およびストレスアウトカムと同時に生じるかどうかを検討するために、体力および健康関連指標が収集されます。遵守状況を定量化するために、すべてのセッションで出席が記録されます。

唾液コルチゾールについては、受動的唾液採取手順を使用して制御された実験室環境でサンプルが収集されます。参加者は、分析前変動を最小限に抑えるために、標準化された採取前指示（例：サンプリング前の指定期間中、水以外の飲食、喫煙、口腔衛生を避ける）を受け取ります。サンプルは、実験室プロトコル（例：遠心分離および適切な保存条件）に従って処理され、製造元の仕様に従って酵素免疫測定法を使用して分析されます。収集時間は標準化され、概日リズム関連の変動を低減します。

データ品質、遵守状況、安全性モニタリング 介入の忠実性は、標準化されたセッションプラン、訓練を受けた指導者、セッション出席の体系的な記録によって支援されます。保持を促進し、セッションの欠席を最小限に抑えるために、本研究は柔軟なスケジューリングオプションと構造化されたリマインダーを使用します。セッションまたは評価中に報告された有害事象または不快感は、機関の手順に従って文書化および管理され、必要に応じて適切なサービスへの紹介が行われます。

計画分析アプローチ（概要） 分析は、群内変化および経時的な群間差を推定するための事前事後フレームワークに従います。群×時間効果は、反復測定モデルを使用して検定され、有意な交互作用が確認された場合は適切な事後比較が実施されます。標準的なデータチェック（分布の仮定と等分散性）が実行されます。欠測データは、臨床試験に関する推奨事項と一致する原則に基づいた方法（例：多重代入）を使用して対処されます。臨床的および実践的関連性の解釈を支援するために、効果量が報告されます。

期待される貢献 この試験は、認知的、心理的、生理的、身体的評価を統合することで、大学1年生に対する3つの実現可能な介入戦略に関する比較エビデンスを生成することを目的としています。結果は、特に実験的縦断的エビデンスが限られているチリおよびその他のラテンアメリカ環境において、高等教育環境における拡張可能な健康増進および学業適応プログラムに情報を提供する可能性があります。