Muévete conCiencia: Bewegings- en Mind-Body Programma voor Eerstejaars Universiteitsstudenten
Muévete conCiencia Project: Protocol voor een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie naar Lichaamsbeweging en Mind-Body Interventies bij Universiteitsstudenten
Het doel van deze klinische studie is om te evalueren of verschillende fysieke beweging en mind-body interventies de uitvoerende functies kunnen verbeteren en stress kunnen verminderen bij eerstejaars universiteitsstudenten.
De studie richt zich op gezonde bachelorstudenten, mannen en vrouwen, in de leeftijd van ongeveer 18-25 jaar, ingeschreven in het eerste jaar van gezondheidsgerelateerde programma's aan een Chileense universiteit.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Verbeteren hoog-intensieve dual-task fysieke beweging interventies de uitvoerende functies (werkgeheugen, inhibitiecontrole en cognitieve flexibiliteit) en verminderen ze stress bij universiteitsstudenten? Verminderen mind-body beweging interventies (Tai Chi) stressniveaus, gemeten via zelfrapportage en psychobiologische biomarkers (cortisol)? Zijn er differentiële effecten tussen hoog-intensieve dual-task beweging, laag-tot-middelmatig intensieve mind-body beweging en cognitieve stimulatie op uitvoerend functioneren en stressgerelateerde uitkomsten?
Onderzoekers zullen vergelijken:
- hoog-intensieve dual-task beweging groep,
- laag-tot-middelmatig intensieve mind-body beweging groep (Tai Chi), en
- cognitieve stimulatie controlegroep,
Om te bepalen of fysiek geïntegreerde motorisch-cognitieve training grotere verbeteringen produceert in uitvoerende functies en stress biomarkers dan mind-body beweging of alleen cognitieve stimulatie.
Deelnemers zullen:
Baseline pre-interventie en post-interventie beoordelingen voltooien, Neuropsychologische tests van uitvoerende functies (werkgeheugen, inhibitiecontrole, cognitieve flexibiliteit), Zelfgerapporteerde academische stress vragenlijsten, Psychobiologische metingen van stress (haarcortisol, speekselcortisol), Fysieke activiteit, antropometrische en sociodemografische beoordelingen.
Deelnemen gedurende 12 weken (22 sessies, tweemaal per week) aan een van de volgende interventies:
Hoog-intensieve dual-task fysieke beweging, waarbij aerobics, kracht en motorisch-cognitieve taken worden gecombineerd; Laag-tot-middelmatig intensieve mind-body beweging (Tai Chi) met nadruk op bewuste beweging, balans, ademhaling en aandachtcontrole; Cognitieve stimulatie sessies met behulp van een gestructureerd digitaal cognitief trainingsprogramma.
Alle sessies zullen worden uitgevoerd in begeleide, gecontroleerde omgevingen door opgeleide professionals, volgens gestandaardiseerde protocollen om veiligheid, consistentie en naleving te waarborgen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Muévete conCiencia is een single-center, drie-armige, parallelgroep gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten van drie gestructureerde programma's te evalueren en te vergelijken: (1) matig tot intensieve motorisch-cognitieve dubbeltaakoefening, (2) laag tot matig intensieve Tai Chi als een mind-body interventie, en (3) begeleide digitale cognitieve stimulatie op executief functioneren en stress-gerelateerde uitkomsten bij eerstejaars universiteitsstudenten.
Rationale en achtergrond De overgang naar het hoger onderwijs is een ontwikkelingsperiode die wordt gekenmerkt door toenemende academische eisen, veranderingen in routines en nieuwe sociale en omgevingsstressoren. Verhoogde en aanhoudende stress tijdens deze fase is geassocieerd met een slechter welzijn en kan een negatieve invloed hebben op cognitieve prestaties, met name executieve functies (EF). EF - inclusief werkgeheugen, inhibitiecontrole en cognitieve flexibiliteit - zijn hogere-orde cognitieve processen die cruciaal zijn voor academische prestaties, zelfgereguleerd leren en probleemoplossing. Omdat EF zich blijven ontwikkelen tot in de vroege volwassenheid, biedt de universitaire context een kans voor preventieve en bevorderende interventies gericht op het versterken van cognitieve hulpbronnen die academische aanpassing ondersteunen.
Lichamelijke activiteit is geassocieerd met cognitieve en mentale gezondheidsvoordelen in universitaire populaties, waaronder verbeteringen in aandacht en EF en vermindering van stress-gerelateerde symptomen. Bewijs geeft aan dat cognitieve uitkomsten niet alleen kunnen afhangen van de trainingsintensiteit, maar ook van de cognitieve eisen die in de activiteit zijn ingebed. Motorisch-cognitieve dubbeltaaktraining combineert expliciet fysieke en cognitieve belasting (bijv. werkgeheugen, inhibitiecontrole en set shifting) en kan grotere EF-winsten opleveren dan alleen oefening door de executieve controle-eisen tijdens beweging te verhogen. Parallel daaraan integreren mind-body praktijken zoals Tai Chi aandachtige aandacht, gecontroleerde ademhaling en gecoördineerde beweging en zijn ze in verband gebracht met verbeterd psychologisch welzijn en stressregulatie. Een derde benadering, digitale cognitieve stimulatie, gebruikt gestructureerde adaptieve taken om executieve componenten direct aan te pakken en kan worden geleverd in een schaalbare en gestandaardiseerde vorm. Er is echter beperkt experimenteel bewijs dat deze modaliteiten rechtstreeks met elkaar vergelijkt binnen hetzelfde gerandomiseerde ontwerp, met name in Latijns-Amerikaanse universitaire settings.
Stress wordt beoordeeld met behulp van zowel zelfrapportage als een fysiologische biomarker. Cortisol is een belangrijk eindproduct van de hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-asactiviteit en vertoont een circadiaan ritme, waardoor het een relevante biomarker is voor stress-gerelateerde fysiologische regulatie. Speekselmonstername biedt een niet-invasieve benadering die geschikt is voor onderwijsomgevingen. Het integreren van psychologische en fysiologische metingen kan bijdragen aan een meer uitgebreid begrip van interventie-effecten en potentiële mechanismen.
Ontwerp en setting De studie gebruikt een drie-armig gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp met pre-interventie (baseline) en post-interventie beoordelingen. De trial wordt uitgevoerd aan de Universidad San Sebastián (Concepción campus, Chili) en richt zich op eerstejaars studenten van gezondheidsgerelateerde academische programma's. Deelnemers worden gerekruteerd tijdens de universitaire inductieperiode en ingeschreven na het voltooien van de baseline-beoordelingen. Gezien de aard van gedragsinterventies zijn deelnemers en instructeurs niet geblindeerd; echter, uitkomstbeoordelaars zijn getraind en blijven geblindeerd voor groepsallocatie, en procedures zijn gestandaardiseerd om prestatie- en meetbias te verminderen.
Interventie Deelnemers worden toegewezen aan een van de drie 12-weken programma's die in kleine groepen worden aangeboden, met twee sessies per week (24 sessies in totaal). Elk programma wordt begeleid door getrainde professionals en aangeboden in een on-campus setting. Sessies volgen een gestandaardiseerde structuur die voorbereiding/opwarming, een hoofd trainingscomponent en een afsluiting/cool-down of debriefing periode omvat, aangepast aan de kenmerken van elke modaliteit.
Motorisch-cognitieve dubbeltaakoefening (matig tot intensieve intensiteit): sessies combineren aerobe/functionele oefeningen met gelijktijdige cognitieve eisen gericht op kern executieve componenten (bijv. werkgeheugen updating, inhibitiecontrole en cognitieve flexibiliteit), geïmplementeerd via gestandaardiseerde verbale instructies en visuele stimuli. Inspanning wordt gemonitord met behulp van waargenomen inspanning en hartslagcontroles, met geplande progressie over weken om een geschikte trainingsprikkel te behouden.
Tai Chi (laag tot matig intensieve mind-body interventie): sessies benadrukken posturale uitlijning, langzame gecoördineerde sequenties, gewichtsverplaatsing en adem-beweging synchronisatie, met een expliciete focus op aandachtige aandacht en motorische sequentie leren. Intensiteit wordt binnen laag tot matige bereiken gehouden en geleidelijk geprogresseerd door sequentiecomplexiteit en praktijkcontinuïteit te verhogen.
Digitale cognitieve stimulatie: sessies omvatten begeleid gebruik van een digitaal platform voor gestructureerde grafomotorische en cognitieve taken die zijn ontworpen om aanhoudende/selectieve aandacht, werkgeheugen, planning en andere executieve processen te betrekken. Taakmoeilijkheid wordt aangepast aan de prestaties van de deelnemer om een progressieve cognitieve belasting te waarborgen en om naleving en gestandaardiseerde levering te bevorderen.
Beoordelingsschema en procedures Beoordelingen worden uitgevoerd bij baseline en na voltooiing van het 12-weken programma met behulp van gestandaardiseerde procedures en consistente testvolgorde. De cognitieve beoordelingsbatterij wordt toegediend door getrainde evaluatoren en omvat metingen die zijn afgestemd op het drie-componentenmodel van executieve functies (werkgeheugen, inhibitiecontrole en cognitieve flexibiliteit). Stress wordt beoordeeld met behulp van een gevalideerde academische stress zelfrapportageschaal en speekselcortisolmeting. Fysieke fitheid en gezondheidsgerelateerde indicatoren worden verzameld om deelnemers te karakteriseren en om te onderzoeken of veranderingen in fysieke conditie samengaan met cognitieve en stressuitkomsten. Aanwezigheid wordt bij elke sessie geregistreerd om naleving te kwantificeren.
Voor speekselcortisol worden monsters verzameld in een gecontroleerde laboratoriumsetting met behulp van passieve kwijlprocedures. Deelnemers ontvangen gestandaardiseerde pre-verzamelingsinstructies (bijv. het vermijden van voedsel en dranken anders dan water, tabak en mondhygiëne voor een gespecificeerde periode voorafgaand aan de monstername) om pre-analytische variabiliteit te minimaliseren. Monsters worden verwerkt volgens laboratoriumprotocollen (bijv. centrifugatie en geschikte opslagcondities) en geanalyseerd met behulp van enzymimmunoassay-methoden volgens fabrikantspecificaties. Verzameltijden zijn gestandaardiseerd om circadiaan-gerelateerde variabiliteit te verminderen.
Gegevenskwaliteit, naleving en veiligheidsmonitoring Interventietrouw wordt ondersteund door gestandaardiseerde sessieplannen, getrainde instructeurs en systematische registratie van sessieaanwezigheid. Om retentie te bevorderen en gemiste sessies te minimaliseren, gebruikt de studie flexibele planningsopties en gestructureerde herinneringen. Alle bijwerkingen of ongemakken die tijdens sessies of beoordelingen worden gerapporteerd, worden gedocumenteerd en beheerd volgens institutionele procedures, met doorverwijzing naar passende diensten indien nodig.
Geplande analysebenadering (overzicht) Analyses zullen een pre-post raamwerk volgen om binnen-groep verandering en tussen-groep verschillen over tijd te schatten. Groep-door-tijd effecten zullen worden getest met herhaalde metingen modellen, met passende post-hoc vergelijkingen wanneer significante interacties worden geïdentificeerd. Standaard gegevenscontroles (distributie-aannames en homoscedasticiteit) zullen worden uitgevoerd. Ontbrekende gegevens zullen worden aangepakt met behulp van principiële methoden (bijv. multiple imputation) in overeenstemming met aanbevelingen voor klinische trials. Effectgroottes zullen worden gerapporteerd om interpretatie van klinische en praktische relevantie te ondersteunen.
Verwachte bijdrage Deze trial beoogt vergelijkend bewijs te genereren over drie haalbare interventiestrategieën voor eerstejaars universiteitsstudenten door cognitieve, psychologische, fysiologische en fysieke beoordelingen te integreren. Bevindingen kunnen schaalbare gezondheidsbevorderings- en academische aanpassingsprogramma's in hoger onderwijscontexten informeren, met name in Chili en andere Latijns-Amerikaanse settings waar experimenteel longitudinal bewijs beperkt blijft.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Montserrat A Rodríguez, Doctor of Psychology
- Telefoonnummer: +56984041657
- E-mail: montserrat.rodriguez@uss.cl
Studie Locaties
-
-
Biobio
-
Concepción, Biobio, Chili, 4030375
- Universidad San Sebastián
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ingeschreven in het eerste jaar van een gezondheidsgerelateerde bacheloropleiding aan Universidad San Sebastián, campus Concepción (Chili), academische cohort 2026.
- Bereid en in staat om geplande interventiesessies bij te wonen en baseline- en na-interventie-evaluaties te voltooien.
- Verstrekt schriftelijke geïnformeerde toestemming voor deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van neurologische ziekte of ernstige psychiatrische aandoening die deelname of validiteit van de uitkomsten kan beïnvloeden.
- Medische of musculoskeletale aandoening die deelname aan matige tot intensieve fysieke inspanning contra-indiceert.
- Regelmatige deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma tijdens de studieperiode of competitieve atleet zijn.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Dual-Task (DT)
Sessions are conducted twice per week and combine moderate-to-vigorous physical exercise with concurrent cognitive demands targeting executive functions such as working memory, inhibitory control, and cognitive flexibility.
Exercise intensity is progressively increased and monitored using perceived exertion and heart rate checks.
Each session includes a warm-up, a main dual-task training phase, and a cool-down period.
|
De sessies omvatten warming-up, circuitgebaseerde functionele training die gelijktijdige motorische en cognitieve taken integreert (bijv. werkgeheugen, inhibitiecontrole, cognitieve flexibiliteit), en cooling-down.
De trainingsintensiteit is matig tot intensief (≈64-89% HRmax), gemonitord met hartslagmonitoring en de Borg-schaal voor waargenomen inspanning, met progressieve overbelasting over de weken.
|
|
Experimenteel: Tai Chi (TC)
The intervention consists of low-to-moderate intensity practice emphasizing slow, coordinated movements, postural control, weight shifting, breathing regulation, and mindful attention.
Sessions follow a structured format including preparation, practice of progressive Tai Chi sequences, and a closing phase focused on relaxation and integration.
|
Tai Chi-programma gebaseerd op een vereenvoudigde Yang-stijl reeks.
Sessies benadrukken langzame gecoördineerde bewegingen, balans, ademhaling en aandachtige focus.
De trainingsintensiteit is laag tot matig (≈55-70% HRmax), met progressieve aanleren van bewegingsreeksen en focus op fysiologische en emotionele aspecten.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitive Training (CT)
The intervention uses a computerized platform to deliver structured and adaptive graphomotor and cognitive tasks targeting executive functions, including attention, working memory, planning, and cognitive flexibility.
Sessions are conducted in person under professional supervision and include task familiarization, progressive cognitive training, and feedback.
|
Cognitief trainingsprogramma met digitale grafomotorische taken via gespecialiseerde software.
Sessies richten zich op executieve functies (aandacht, werkgeheugen, planning, inhibitiecontrole) door middel van adaptieve taken met directe feedback en geïndividualiseerde aanpassing van de moeilijkheidsgraad.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeheugen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
Het werkgeheugen wordt beoordeeld met behulp van de Wechsler Adult Intelligence Scale - Fourth Edition (WAIS-IV) Digit Span subtest (totale ruwe score).
Scores variëren van 0 tot 48.
Hogere scores duiden op beter werkgeheugenprestaties.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
|
Inhibitiecontrole
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
De remmende controle wordt beoordeeld met behulp van de Stroop Kleur en Woord Test.
De prestatie wordt geregistreerd als het aantal correct voltooide items binnen de standaard tijdslimiet.
Scores variëren van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere remmende controle.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
|
Cognitieve Flexibiliteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weekse interventie (post-interventie)
|
Trail Making Test Deel A en B (TMT) met gebruikmaking van normatieve gegevens voor de Latijns-Amerikaanse Spaanstalige volwassen populatie.
De TMT beoordeelt het vermogen om tussen mentale sets te wisselen en verdeelde aandachtseisen te beheren.
De score is de voltooiingstijd voor elk deel van de TMT-A (Minimum = 0; maximum = 100) en TMT-B (Minimum = 0; maximum = 300).
Een lagere voltooiingstijd duidt op betere prestaties.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weekse interventie (post-interventie)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fysiologische Stress Speeksel Cortisol
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
Speekselcortisolspiegels weerspiegelen fysiologische stress geassocieerd met hypothalamus-hypofyse-bijnier (HPA)-asactiviteit.
Veranderingen in fysiologische stress als reactie op de interventies zullen niet-invasief worden beoordeeld door speekselcortisolbepaling met behulp van een competitieve ELISA-test.
Cortisolconcentraties worden uitgedrukt in µg/dL.
Het analytisch meetbereik van de test is ongeveer 0,012-3,0 µg/dL.
Hogere waarden duiden op grotere fysiologische stress.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
|
Depressie-, angst- en stresssymptomen
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weekse interventie (post-interventie).
|
Symptomen van depressie, angst en stress worden beoordeeld met behulp van de Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
De schaal bestaat uit 21 items die worden beoordeeld op een Likert-schaal van 0 ('helemaal niet op mij van toepassing') tot 5 ('heel erg op mij van toepassing of meestal'), wat de mate weerspiegelt waarin elke uitspraak de ervaringen van de deelnemer in de afgelopen week beschrijft (Minimum = 0; maximum = 126).
Hogere scores wijzen op meer algemene symptomen.
De DASS-21 is een korte zelfrapportagemeting met goed vastgestelde psychometrische eigenschappen in universitaire studentenpopulaties.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weekse interventie (post-interventie).
|
|
Academische stress
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
Academic Stress Scale (Barraza-Macías) - 33-item zelfrapportage-instrument voor het beoordelen van academische stressoren, copingstrategieën en stressgerelateerde fysieke, psychologische en gedragsreacties.
de totale scorebereik Minimum = 33; maximum = 165.
Hogere scores wijzen op meer globale symptomen.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
|
Lichamelijke activiteit
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
De fysieke activiteit wordt beoordeeld met behulp van de International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF).
De fysieke activiteit wordt uitgedrukt in MET-minuten per week, afhankelijk van de gerapporteerde activiteit.
Hogere scores duiden op hogere niveaus van fysieke activiteit.
|
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
De spierkracht wordt gemeten met behulp van handknijpkrachtdynamometrie.
Er worden drie pogingen uitgevoerd voor elke hand, en de hoogste waarde wordt vastgelegd in kilogram-kracht (kg/f).
Hogere waarden duiden op grotere spierkracht.
|
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
|
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
Het lichaamsgewicht wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en uitgedrukt in kilogrammen (kg).
Hogere waarden duiden op een groter lichaamsgewicht. |
Baseline (pre-interventie) en direct na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
|
Lengte
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
De hoogte wordt gemeten in meters (m) met behulp van een gestandaardiseerde stadiometer of een aan de wand bevestigde meetlint, waarbij de deelnemers rechtop staan zonder schoenen.
Hogere waarden duiden op een grotere lengte.
|
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de 12-weken interventie (post-interventie).
|
|
Lichaamsvetpercentage
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
Het lichaamsvetpercentage wordt beoordeeld met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse en uitgedrukt als percentage van de totale lichaamsmassa (%).
Hogere waarden duiden op meer adipositas en een slechtere lichaamssamenstelling.
|
Baseline (pre-interventie) en onmiddellijk na voltooiing van de 12-weken durende interventie (post-interventie).
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventietrouw
Tijdsspanne: Gedurende de 12-weken durende interventieperiode
|
De therapietrouw wordt beoordeeld door de aanwezigheid bij de geplande interventiesessies te registreren.
Een deelnamepercentage wordt berekend als het percentage bijgewoonde sessies ten opzichte van het totale aantal geplande sessies (aanwezigheid/24 sessies × 100).
Hogere percentages duiden op een grotere therapietrouw aan de interventie.
|
Gedurende de 12-weken durende interventieperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 5725
- 11251478 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID), Chile)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .