Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bevæg dig med videnskab: Motion og krop-ånd-program for førsteårs universitetsstuderende

24. februar 2026 opdateret af: Montserrat Rodríguez Vera, Universidad San Sebastián

Muévete conCiencia Projekt: Protokol for et Randomiseret Kontrolleret Forsøg med Fysisk Træning og Kropssind Interventioner blandt Universitetsstuderende

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at evaluere, om forskellige fysiske trænings- og krops- og sindsinterventioner kan forbedre eksekutive funktioner og reducere stress hos førstårsuniversitetsstuderende.

Undersøgelsen fokuserer på raske bachelorstuderende, mænd og kvinder i alderen cirka 18-25 år, som er tilmeldt første år af sundhedsrelaterede programmer på et chilensk universitet.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forbedrer højintensitet dobbeltopgave fysiske træningsinterventioner eksekutive funktioner (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet) og reducerer stress hos universitetsstuderende? Reducerer krops- og sindstræningsinterventioner (Tai Chi) stressniveauer, målt gennem selvrapportering og psykobiologiske biomarkører (kortisol)? Er der forskellige effekter mellem højintensitet dobbeltopgave træning, lav-til-moderat intensitet krops- og sindstræning og kognitiv stimulation på eksekutive funktioner og stressrelaterede resultater?

Forskere vil sammenligne:

  • højintensitet dobbeltopgave træningsgruppe,
  • lav-til-moderat intensitet krops- og sindstræningsgruppe (Tai Chi), og
  • kognitiv stimulations kontrolgruppe,

For at afgøre, om fysisk integreret motorisk-kognitiv træning producerer større forbedringer i eksekutive funktioner og stressbiomarkører end krops- og sindstræning eller kognitiv stimulation alene.

Deltagere vil:

Udføre baseline præ-intervention og post-intervention vurderinger, Neuropsykologiske tests af eksekutive funktioner (arbejdshukommelse, hæmmende kontrol, kognitiv fleksibilitet), Selvrapporterede akademiske stressspørgeskemaer, Psykobiologiske målinger af stress (hårkortisol, spytkortisol), Fysisk aktivitet, antropometriske og sociodemografiske vurderinger.

Deltage i 12 uger (22 sessioner, to gange om ugen) i en af følgende interventioner:

Højintensitet dobbeltopgave fysisk træning, der kombinerer aerob, styrke og motorisk-kognitive opgaver; Lav-til-moderat intensitet krops- og sindstræning (Tai Chi), der lægger vægt på opmærksom bevægelse, balance, vejrtrækning og opmærksomhedskontrol; Kognitive stimulationssessioner ved hjælp af et struktureret digitalt kognitivt træningsprogram.

Alle sessioner vil blive gennemført i overvågede, kontrollerede omgivelser af uddannede fagfolk, efter standardiserede protokoller for at sikre sikkerhed, konsistens og overholdelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Muévete conCiencia er et single-center, tre-armet, parallel-gruppe randomiseret kontrolleret forsøg, designet til at evaluere og sammenligne effekterne af tre strukturede programmer-(1) moderat-til-høj intensitet motorisk-kognitiv dobbeltopgave træning, (2) lav-til-moderat intensitet Tai Chi som en krop-sind intervention, og (3) superviseret digital kognitiv stimulering-på eksekutive funktioner og stress-relaterede udfald hos førsteårs universitetsstuderende.

Rationale og baggrund Overgangen til videregående uddannelse er en udviklingsperiode karakteriseret ved øgede akademiske krav, ændringer i rutiner og nye sociale og miljømæssige stressfaktorer. Forhøjet og vedvarende stress i denne fase er blevet forbundet med ringere trivsel og kan have en negativ indvirkning på kognitiv præstation, især eksekutive funktioner (EF). EF-inklusive arbejdshukommelse, inhibitorisk kontrol og kognitiv fleksibilitet-er højere ordens kognitive processer afgørende for akademisk præstation, selvreguleret læring og problemløsning. Da EF fortsætter med at udvikle sig ind i den tidlige voksenalder, giver universitetskonteksten mulighed for forebyggende og fremmende interventioner rettet mod at styrke kognitive ressourcer, der understøtter akademisk tilpasning.

Fysisk aktivitet er blevet forbundet med kognitive og mentale sundhedsfordele hos universitetspopulationer, herunder forbedringer i opmærksomhed og EF og reduktioner i stress-relaterede symptomer. Evidens indikerer, at kognitive udfald muligvis ikke kun afhænger af træningsintensiteten, men også af de kognitive krav indlejret i aktiviteten. Motorisk-kognitiv dobbeltopgave træning kombinerer eksplicit fysiske og kognitive belastninger (f.eks. arbejdshukommelsesopdatering, inhibitorisk kontrol og sæt-skiftning) og kan producere større EF-gevinster end træning alene ved at øge kravene til eksekutiv kontrol under bevægelse. Parallelt hermed integrerer krop-sind praksisser som Tai Chi opmærksomhed, kontrolleret vejrtrækning og koordineret bevægelse og er blevet forbundet med forbedret psykologisk trivsel og stressregulering. En tredje tilgang, digital kognitiv stimulering, bruger strukturede adaptive opgaver til direkte at målrette eksekutive komponenter og kan leveres i en skalerbar og standardiseret format. Der er dog begrænset eksperimentel evidens, der sammenligner disse modaliteter direkte inden for samme randomiserede design, især i latinamerikanske universitetsmiljøer.

Stress vurderes ved hjælp af både selvrapportering og en fysiologisk biomarkør. Kortisol er et centralt slutprodukt af hypothalamus-hypofyse-binyrebark (HPA)-aksens aktivitet og udviser en cirkadisk rytme, hvilket gør det til en relevant biomarkør for stress-relateret fysiologisk regulering. Spytprøvetagning giver en ikke-invasiv tilgang egnet til uddannelsesmiljøer. Integration af psykologiske og fysiologiske mål kan bidrage til en mere omfattende forståelse af interventionseffekter og potentielle mekanismer.

Design og ramme Studiet bruger et tre-armet randomiseret kontrolleret design med pre-intervention (baseline) og post-intervention vurderinger. Forsøget udføres på Universidad San Sebastián (Concepción campus, Chile) og målretter førsteårs studerende fra sundhedsrelaterede akademiske programmer. Deltagere rekrutteres under universitetsinduktionstiden og indskrives efter at have gennemført baselinevurderinger. Givet karakteren af adfærdsinterventioner er deltagerne og instruktørerne ikke blindede; dog er udfaldsevaluatorerne trænede og forbliver blindede for gruppetildeling, og procedurer er standardiserede for at reducere præstations- og målefejl.

Intervention Deltagere tildeles et af tre 12-ugers programmer leveret i små grupper, med to sessioner om ugen (24 sessioner i alt). Hvert program overvåges af uddannede fagfolk og leveres i en campusmiljø. Sessioner følger en standardiseret struktur, der inkluderer forberedelse/opvarmning, en hovedtræningskomponent og en afslutning/afkøling eller debriefing periode, tilpasset karakteristika for hver modalitet.

Motorisk-kognitiv dobbeltopgave træning (moderat-til-høj intensitet): sessioner kombinerer aerob/funktionel træning med samtidige kognitive krav rettet mod kerne eksekutive komponenter (f.eks. arbejdshukommelsesopdatering, inhibitorisk kontrol og kognitiv fleksibilitet), implementeret gennem standardiserede verbale instruktioner og visuelle stimuli. Indsats overvåges ved hjælp af opfattet anstrengelse og hjertefrekvenskontroller, med planlagt progression over uger for at opretholde en passende træningsstimulus.

Tai Chi (lav-til-moderat intensitet krop-sind intervention): sessioner lægger vægt på postural justering, langsomme koordinerede sekvenser, vægtforskydning og åndedræts-bevægelsessynkronisering, med et eksplicit fokus på opmærksomhed og motorisk sekvenslæring. Intensiteten opretholdes inden for lav-til-moderate intervaller og progresseres gradvist ved at øge sekvenskompleksitet og praksiskontinuitet.

Digital kognitiv stimulering: sessioner involverer superviseret brug af en digital platform til strukturede grafomotoriske og kognitive opgaver designet til at engagere vedvarende/selektiv opmærksomhed, arbejdshukommelse, planlægning og andre eksekutive processer. Opgavesværhedsgrad justeres til deltagerpræstation for at sikre en progressiv kognitiv belastning og for at fremme overholdelse og standardiseret levering.

Vurderingsplan og procedurer Vurderinger udføres ved baseline og efter gennemførelse af det 12-ugers program ved hjælp af standardiserede procedurer og konsistent testrækkefølge. Den kognitive vurderingsbatteri administreres af trænede evaluatorer og inkluderer mål i overensstemmelse med den tre-komponent model af eksekutive funktioner (arbejdshukommelse, inhibitorisk kontrol og kognitiv fleksibilitet). Stress vurderes ved hjælp af en valideret akademisk stress selvrapporteringsskala og spytkortisolmåling. Fysisk fitness og sundhedsrelaterede indikatorer indsamles for at karakterisere deltagere og for at undersøge, om ændringer i fysisk tilstand forekommer samtidigt med kognitive og stressudfald. Fremmøde registreres ved hver session for at kvantificere overholdelse.

For spytkortisol indsamles prøver i et kontrolleret laboratoriemiljø ved hjælp af passiv dråbeprocedurer. Deltagere modtager standardiserede pre-indsamlingsinstruktioner (f.eks. undgå mad og drikkevarer bortset fra vand, tobak og oral hygiejne i en specificeret periode før prøvetagning) for at minimere pre-analytisk variabilitet. Prøver behandles efter laboratorieprotokoller (f.eks. centrifugation og passende opbevaringsforhold) og analyseres ved hjælp af enzymimmunoassay-metoder i henhold til producentens specifikationer. Indsamlingstider er standardiserede for at reducere cirkadian-relateret variabilitet.

Datakvalitet, overholdelse og sikkerhedsovervågning Interventionsfidelitet understøttes gennem standardiserede sessionsplaner, trænede instruktører og systematisk registrering af sessionfremmøde. For at fremme fastholdelse og minimere missede sessioner bruger studiet fleksible tidsplanlægningsmuligheder og strukturede påmindelser. Eventuelle bivirkninger eller ubehag rapporteret under sessioner eller vurderinger dokumenteres og håndteres i henhold til institutionelle procedurer, med henvisning til passende tjenester hvis nødvendigt.

Planlagt analyse tilgang (overblik) Analyser vil følge et pre-post ramme for at estimere indenfor-gruppe ændring og mellem-gruppe forskelle over tid. Gruppe-tid effekter vil blive testet ved hjælp af gentagne mål modeller, med passende post-hoc sammenligninger når signifikante interaktioner identificeres. Standard datatjek (fordelingsantagelser og homoscedasticitet) vil blive udført. Manglende data vil blive adresseret ved hjælp af principielle metoder (f.eks. multiple imputation) i overensstemmelse med anbefalinger for kliniske forsøg. Effektstørrelser vil blive rapporteret for at understøtte fortolkning af klinisk og praktisk relevans.

Forventet bidrag Dette forsøg sigter mod at generere komparativ evidens om tre gennemførlige interventionsstrategier for førsteårs universitetsstuderende ved at integrere kognitive, psykologiske, fysiologiske og fysiske vurderinger. Resultater kan informere skalerbare sundhedsfremme- og akademisk-tilpasningsprogrammer i videregående uddannelseskontekster, især i Chile og andre latinamerikanske miljøer, hvor eksperimentel longitudinel evidens forbliver begrænset.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Región del Biobío
      • Concepción, Región del Biobío, Chile, 4030375
        • Universidad San Sebastián

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i første år af et sundhedsrelateret bachelorprogram på Universidad San Sebastián, Concepción-campus (Chile), akademisk kohorte 2026.
  • Villig og i stand til at deltage i planlagte interventionssessioner og gennemføre baseline- og efterinterventionsvurderinger.
  • Aflægger skriftlig informeret samtykke inden deltagelse.

Eksklusionskriterier:

  • Diagnose med neurologisk sygdom eller alvorlig psykisk lidelse, der kan forstyrre deltagelse eller resultatets gyldighed.
  • Medicinsk eller muskuloskelet tilstand, der kontraindicerer deltagelse i moderat til intens fysisk træning.
  • Regelmæssig deltagelse i et andet struktureret træningsprogram i løbet af undersøgelsesperioden eller være konkurrenceidrætsudøver.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Motorisk-kognitiv dobbelttræningsøvelse
Sessionerne afholdes to gange om ugen og kombinerer moderat til intens fysisk træning med samtidige kognitive krav, der retter sig mod eksekutive funktioner såsom arbejdshukommelse, hæmmende kontrol og kognitiv fleksibilitet. Træningsintensiteten øges gradvist og overvåges ved hjælp af opfattet anstrengelse og hjertefrekvenskontrol. Hver session omfatter en opvarmning, en hovedfase med dobbelttask-træning og en afkølingsperiode.
Sessionerne inkluderer opvarmning, kredsløbsbaseret funktionel træning, der integrerer samtidige motoriske og kognitive opgaver (f.eks. arbejdshukommelse, hæmmende kontrol, kognitiv fleksibilitet), og afslapning. Træningsintensiteten er moderat til kraftig (≈64-89% HRmax), overvåget ved hjælp af hjertefrekvensmonitorering og Borgs opfattede anstrengelsesskala, med progressiv overbelastning over ugerne.
Eksperimentel: Tai Chi Krops- og Sindøvelse
Interventionen består af praksis med lav til moderat intensitet, der lægger vægt på langsomme, koordinerede bevægelser, postural kontrol, vægtforskydning, vejrtrækningsregulering og opmærksomhed i nuet. Sessionerne følger et struktureret format, der inkluderer forberedelse, praksis af progressive Tai Chi-sekvenser og en afsluttende fase fokuseret på afslapning og integration.
Tai Chi-program baseret på en forenklet Yang-stil-sekvens. Sessioner lægger vægt på langsomme koordinerede bevægelser, balance, vejrtrækning og opmærksomhed. Træningsintensiteten er lav til moderat (≈55-70% HRmax), med progressiv læring af bevægelsesmønstre og fokus på fysiologiske og følelsesmæssige
Aktiv komparator: Kognitiv Stimulering (CS)
Interventionen anvender en computeriseret platform til at levere struktureret og adaptiv grafomotorisk og kognitiv træning, der målretter eksekutive funktioner, herunder opmærksomhed, arbejdshukommelse, planlægning og kognitiv fleksibilitet. Sessionerne foregår personligt under professionel vejledning og omfatter opgavetilvænning, progressiv kognitiv træning og feedback.
Kognitiv træningsprogram ved hjælp af digitale grafomotoriske opgaver leveret via specialiseret software. Sessioner målretter eksekutive funktioner (opmærksomhed, arbejdshukommelse, planlægning, hæmmende kontrol) gennem adaptive opgaver med øjeblikkelig feedback og individuel sværhedsgradsjustering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdshukommelse
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Arbejdshukommelse vil blive vurderet ved hjælp af Wechsler Adult Intelligence Scale - Fjerde udgave (WAIS-IV) Digit Span subtest (total råscore). Scoreintervallet er fra 0 til 48. Højere score indikerer bedre arbejdshukommelsespræstation.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Inhibitorisk kontrol
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Inhibitorisk kontrol vil blive vurderet ved hjælp af Stroop-farve- og ordtesten. Præstationen vil blive registreret som antallet af korrekt gennemførte opgaver inden for den standardiserede tidsgrænse. Scorerne spænder fra 0 til 100. Højere scorer indikerer bedre inhibitorisk kontrol.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Kognitiv fleksibilitet
Tidsramme: Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter afslutning af den 12-ugers intervention (post-intervention)
Trail Making Test del A og B (TMT) med brug af normerende data for den latinamerikanske spansk-talende voksenbefolkning. TMT vurderer evnen til at skifte mellem mentale sæt og håndtere opdelte opmærksomhedskrav. Scoren er gennemførelsestiden for hver del af TMT-A (Minimum = 0; maksimum = 100) og TMT-B (Minimum = 0; maksimum = 300). Lavere gennemførelsestid indikerer bedre præstation.
Baseline (pre-intervention) og umiddelbart efter afslutning af den 12-ugers intervention (post-intervention)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysiologisk Stress Salivær Kortisol
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Salivært kortisolniveau afspejler den fysiologiske stress, der er forbundet med aktiviteten i hypothalamus-hypofyse-binyrebark-aksen (HPA-aksen). Ændringer i fysiologisk stress som reaktion på interventionerne vil blive vurderet ikke-invasivt gennem bestemmelse af salivært kortisol ved hjælp af en konkurrencedygtig ELISA-test. Kortisolkoncentrationer vil blive udtrykt i µg/dL. Det analytiske måleområde for testen er ca. 0,012-3,0 µg/dL. Højere værdier indikerer større fysiologisk stress.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Depression, angst og stress symptomer
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Symptomer på depression, angst og stress vil blive vurderet ved hjælp af Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21).
Skalaen består af 21 punkter vurderet på en Likert-skala fra 0 ("gjaldt slet ikke for mig") til 5 ("gjaldt meget for mig eller for det meste af tiden"), hvilket afspejler i hvilken grad hver udsagn beskriver deltagerens oplevelser i den foregående uge (Minimum = 0; maksimum = 126).
Højere score indikerer mere generelle symptomer.
DASS-21 er en kort selvrapporteringsmåling med veletablerede psykometriske egenskaber i universitetsstuderende populationer.
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Akademisk stress
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Akademisk Stressskala (Barraza-Macías) - 33-punkts selvrapporteringsinstrument til vurdering af akademiske stressfaktorer, copingstrategier og stressrelaterede fysiske, psykologiske og adfærdsmæssige reaktioner. Det samlede scoringsinterval Minimum = 33; maksimum = 165. Højere score indikerer flere globale symptomer.
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Fysisk Aktivitet
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Fysisk aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). Fysisk aktivitet vil blive udtrykt som MET-minutter per uge afhængigt af rapporteret aktivitet. Højere scorer indikerer højere niveauer af fysisk aktivitet.
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Muskelstyrke vil blive målt ved hjælp af håndstyrkedynamometri. Tre forsøg vil blive udført for hver hånd, og den højeste værdi vil blive registreret i kilogram-kraft (kg/f). Højere værdier indikerer større muskelstyrke.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Kropsvægt
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Kropsvægten vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse og udtrykt i kilogram (kg).
Højere værdier indikerer større kropsvægt.
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Højde
Tidsramme: Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutning af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Højde måles i meter (m) ved hjælp af en standardiseret stadiometer eller vægmonteret målebånd, hvor deltagerne står oprejst uden sko. Højere værdier indikerer større højde.
Baseline (før intervention) og umiddelbart efter afslutning af den 12-ugers intervention (efter intervention).
Kropsfedtprocent
Tidsramme: Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).
Kropsfedtprocenten vil blive vurderet ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse og udtrykt som en procentdel af den samlede kropsmasse (%). Højere værdier indikerer større fedtmasse og dårligere kropskomposition.
Baseline (præ-intervention) og umiddelbart efter afslutningen af den 12-ugers intervention (post-intervention).

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsoverholdelse
Tidsramme: I løbet af den 12-ugers interventionsperiode
Interventionsoverholdelse vil blive vurderet ved at registrere fremmøde til de planlagte interventionssessioner. En deltagelsesrate vil blive beregnet som procentdelen af deltagne sessioner i forhold til det samlede antal planlagte sessioner (fremmøde/24 sessioner × 100). Højere procenter indikerer større overholdelse af interventionen.
I løbet af den 12-ugers interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

2. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5725
  • 11251478 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID), Chile)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der ligger til grund for de resultater, der rapporteres i denne studiums primære publikationer, vil blive gjort tilgængelige. De delte IPD vil omfatte demografiske variable, resultatmål og relevante kovariater, der anvendes i de statistiske analyser, sammen med en tilsvarende datadictionary. Data, der kunne kompromittere deltagernes privatliv eller fortrolighed, vil ikke blive delt.

IPD-delingstidsramme

IPD og understøttende dokumentation vil være tilgængelig fra 6 måneder efter offentliggørelsen af de primære studieresultater og vil forblive tilgængelig i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang til de-anonymiserede IPD og støttedokumenter vil blive givet til kvalificerede forskere, der indsender et rimeligt forskningsforslag. Anmodninger vil blive gennemgået af hovedforskeren og forskningsteamet. Data vil blive delt udelukkende til ikke-kommercielle forskningsformål, og adgang vil kræve underskrift af en dataanvendelsesaftale for at sikre passende brug og beskyttelse af dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motorisk-kognitiv dobbeltopgave-træning (DT)

Abonner