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Muévete conCiencia:面向大学一年级学生的运动与身心计划

2026年7月22日 更新者:Montserrat Rodríguez Vera、Universidad San Sebastián

Muévete conCiencia项目:大学生体育锻炼与身心干预随机对照试验方案

本临床试验的目的是评估不同的体育锻炼和身心干预是否能改善大学一年级学生的执行功能并减轻压力。

该研究重点关注健康的大学生,男女不限,年龄约18-25岁,就读于智利一所大学健康相关专业的一年级。

本研究旨在回答的主要问题是:

高强度双重任务体育锻炼干预是否能改善大学生的执行功能(工作记忆、抑制控制和认知灵活性)并减轻压力? 身心锻炼干预(太极拳)是否能通过自我报告和心理生物标志物(皮质醇)测量来降低压力水平? 高强度双重任务锻炼、低至中等强度的身心锻炼以及认知刺激对执行功能和压力相关结果是否存在差异效应?

研究人员将比较:

  • 高强度双重任务锻炼组,
  • 低至中等强度身心锻炼组(太极拳),和
  • 认知刺激对照组,

以确定身体整合的运动-认知训练是否比单纯的身心锻炼或认知刺激在改善执行功能和压力生物标志物方面产生更大的效果。

参与者将:

完成基线干预前和干预后评估,包括执行功能的神经心理学测试(工作记忆、抑制控制、认知灵活性)、自我报告的学业压力问卷、压力的心理生物学测量(头发皮质醇、唾液皮质醇)、身体活动、人体测量学和社会人口学评估。

参与为期12周(22次课程,每周两次)的以下干预措施之一:

高强度双重任务体育锻炼,结合有氧运动、力量训练和运动认知任务;低至中等强度的身心锻炼(太极拳),强调正念运动、平衡、呼吸和注意力控制;使用结构化数字认知训练程序进行认知刺激课程。

所有课程将在受监督、受控的环境中由经过培训的专业人员按照标准化方案进行,以确保安全性、一致性和依从性。

研究概览

详细说明

Muévete conCiencia是一项单中心、三臂、平行组随机对照试验,旨在评估和比较三种结构化项目对大学一年级学生执行功能和压力相关结果的影响:(1) 中高强度的运动-认知双重任务训练,(2) 低至中等强度的太极拳作为身心干预,以及(3) 监督式数字认知刺激。

理论基础与背景 进入高等教育阶段是一个发展期,其特点是学业要求提高、生活规律改变以及新的社会和环境压力源。在这一阶段,持续的高压力与较差的健康状况相关,并可能对认知表现产生负面影响,尤其是执行功能。执行功能——包括工作记忆、抑制控制和认知灵活性——是高级认知过程,对学业表现、自我调节学习和问题解决至关重要。由于执行功能在成年早期仍在发展,大学环境为旨在增强支持学业适应的认知资源的预防性和促进性干预提供了机会。

在大学生群体中,身体活动与认知和心理健康益处相关,包括注意力和执行功能的改善以及压力相关症状的减少。证据表明,认知结果可能不仅取决于运动强度,还取决于活动中嵌入的认知需求。运动-认知双重任务训练明确结合了身体和认知负荷(例如,工作记忆、抑制控制和任务转换),通过增加运动过程中的执行控制需求,可能比单纯运动产生更大的执行功能增益。与此同时,太极拳等身心练习结合了正念注意、控制呼吸和协调运动,并与改善的心理健康和压力调节相关。第三种方法,数字认知刺激,使用结构化的自适应任务直接针对执行功能成分,并且可以以可扩展和标准化的形式提供。然而,在拉丁美洲大学环境中,特别是在同一随机设计中直接比较这些模式的实验证据有限。

压力评估使用自我报告和生理生物标志物两种方法。皮质醇是下丘脑-垂体-肾上腺轴活动的关键终产物,并表现出昼夜节律,使其成为压力相关生理调节的相关生物标志物。唾液采样提供了一种适合教育环境的非侵入性方法。整合心理和生理测量有助于更全面地理解干预效果和潜在机制。

设计与设置 本研究采用三臂随机对照设计,包括干预前(基线)和干预后评估。试验在圣塞巴斯蒂安大学(智利康塞普西翁校区)进行,针对来自健康相关学术项目的一年级学生。参与者在大学迎新期间招募,并在完成基线评估后入组。鉴于行为干预的性质,参与者和指导者未设盲;然而,结果评估员经过培训,对分组分配保持盲态,并且程序标准化以减少表现和测量偏倚。

干预 参与者被分配到三个为期12周的项目之一,以小组形式进行,每周两次(共24次)。每个项目由经过培训的专业人员监督,并在校园内进行。每次课程遵循标准化结构,包括准备/热身、主要训练部分以及结束/放松或汇报期,并根据每种模式的特点进行调整。

运动-认知双重任务训练(中高强度强度):课程将有氧/功能性练习与针对核心执行功能成分(例如,工作记忆更新、抑制控制和认知灵活性)的并发认知需求相结合,通过标准化的口头指令和视觉刺激实施。通过感知用力和心率检查监测努力程度,并计划在数周内逐步推进以维持适当的训练刺激。

太极拳(低至中等强度身心干预):课程强调姿势对齐、缓慢协调的序列、重心转移和呼吸-运动同步,并明确关注正念注意和运动序列学习。强度保持在低至中等范围内,并通过增加序列复杂性和练习连续性逐步推进。

数字认知刺激:课程涉及在监督下使用数字平台进行结构化的图形运动和认知任务,旨在调动持续/选择性注意、工作记忆、计划和其他执行过程。任务难度根据参与者表现调整,以确保渐进的认知负荷,并促进依从性和标准化实施。

评估时间表和程序 评估在基线和完成12周项目后使用标准化程序和一致的测试顺序进行。认知评估组合由经过培训的评估员实施,包括与执行功能三成分模型(工作记忆、抑制控制和认知灵活性)一致的测量。压力评估使用经过验证的学业压力自我报告量表和唾液皮质醇测量。收集身体健康和健康相关指标以描述参与者特征,并检查身体状况变化是否与认知和压力结果同时发生。每次课程记录出勤情况以量化依从性。

对于唾液皮质醇,样本在受控实验室环境中使用被动流涎程序收集。参与者收到标准化的采集前指示(例如,在采样前指定时间内避免除水以外的食物和饮料、烟草和口腔卫生),以尽量减少分析前变异性。样本按照实验室协议(例如,离心和适当的储存条件)处理,并根据制造商规格使用酶免疫测定方法分析。收集时间标准化以减少昼夜节律相关变异性。

数据质量、依从性和安全性监测 干预保真度通过标准化课程计划、经过培训的指导者和系统记录课程出勤情况来支持。为促进保留和尽量减少缺席课程,本研究使用灵活的日程安排选项和结构化提醒。在课程或评估期间报告的任何不良事件或不适均根据机构程序记录和处理,并在需要时转介至适当服务。

计划分析方法(概述) 分析将遵循前后框架,以估计组内随时间的变化和组间差异。组别×时间效应将使用重复测量模型进行检验,并在识别出显著交互作用时进行适当的后续比较。将执行标准数据检查(分布假设和同方差性)。缺失数据将使用符合临床试验建议的原则性方法(例如,多重插补)处理。将报告效应大小以支持临床和实践相关性的解释。

预期贡献 本试验旨在通过整合认知、心理、生理和身体评估,为大学一年级学生三种可行的干预策略生成比较证据。研究结果可能为高等教育环境中的可扩展健康促进和学业适应项目提供信息,特别是在智利和其他拉丁美洲环境中,这些地方的实验性纵向证据仍然有限。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

297

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Biobio
      • Concepción、Biobio、智利、4030375
        • Universidad San Sebastián

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 就读于智利康塞普西翁校区圣塞瓦斯蒂安大学(Universidad San Sebastián)健康相关本科专业第一学年,2026年学术队列。
  • 愿意且能够参加预定的干预课程,并完成基线和干预后评估。
  • 参与前提供书面知情同意书。

排除标准:

  • 诊断为可能干扰参与或结果有效性的神经系统疾病或严重精神障碍。
  • 存在医学或肌肉骨骼状况,禁忌参与中度至剧烈体育锻炼。
  • 在研究期间定期参与其他结构化锻炼计划,或为竞技运动员。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Dual-Task (DT)
Sessions are conducted twice per week and combine moderate-to-vigorous physical exercise with concurrent cognitive demands targeting executive functions such as working memory, inhibitory control, and cognitive flexibility. Exercise intensity is progressively increased and monitored using perceived exertion and heart rate checks. Each session includes a warm-up, a main dual-task training phase, and a cool-down period.
训练课程包括热身、基于循环的功能性训练(整合同步运动和认知任务,例如工作记忆、抑制控制、认知灵活性)以及放松。 运动强度为中等到高强度(≈64-89% 最大心率),通过心率监测和博格自觉劳累量表进行监控,并在数周内逐步增加负荷。
实验性的:Tai Chi (TC)
The intervention consists of low-to-moderate intensity practice emphasizing slow, coordinated movements, postural control, weight shifting, breathing regulation, and mindful attention. Sessions follow a structured format including preparation, practice of progressive Tai Chi sequences, and a closing phase focused on relaxation and integration.
基于简化杨式太极拳套路编排的太极课程。 课程重点强调缓慢协调的动作、平衡、呼吸和专注力。 运动强度为低至中等(约55-70%最大心率),通过渐进式学习动作序列,并关注生理和情绪调节。
有源比较器:Cognitive Training (CT)
The intervention uses a computerized platform to deliver structured and adaptive graphomotor and cognitive tasks targeting executive functions, including attention, working memory, planning, and cognitive flexibility. Sessions are conducted in person under professional supervision and include task familiarization, progressive cognitive training, and feedback.
采用专门软件通过数字图形运动任务进行的认知训练计划。 课程通过具有即时反馈和个性化难度调整的自适应任务,针对执行功能(注意力、工作记忆、规划、抑制控制)进行训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
工作记忆
大体时间:基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
工作记忆将使用韦氏成人智力量表第四版(WAIS-IV)的数字广度子测试(原始总分)进行评估。 分数范围为0至48分。 分数越高表明工作记忆表现越好。
基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
抑制控制
大体时间:基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
抑制控制能力将通过斯特鲁普色词测试进行评估。 表现将以标准时间限制内正确完成的项目数量记录。 分数范围为0至100。 分数越高表示抑制控制能力越好。
基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
认知灵活性
大体时间:基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)
使用拉丁美洲西班牙语成年人群的常模数据进行轨迹描绘测试A部分和B部分(TMT)。 TMT评估个体在不同心理定势间切换及管理分散注意力需求的能力。 评分标准为TMT-A(最小值=0;最大值=100)和TMT-B(最小值=0;最大值=300)各部分的完成时间。 完成时间越短表明表现越好。
基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
生理应激唾液皮质醇
大体时间:基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
唾液皮质醇水平反映与下丘脑-垂体-肾上腺(HPA)轴活动相关的生理应激。 通过使用竞争性ELISA检测法测定唾液皮质醇,可无创评估干预措施引起的生理应激变化。 皮质醇浓度将以µg/dL表示。 该检测的分析测量范围约为0.012-3.0 µg/dL。 数值越高表明生理应激程度越大。
基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
抑郁、焦虑和压力症状
大体时间:基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
抑郁、焦虑和压力的症状将使用抑郁焦虑压力量表(DASS-21)进行评估。 该量表包含21个项目,采用李克特量表评分,从0(“完全不适用于我”)到5(“非常适用于我或大部分时间适用”),反映了每个陈述在多大程度上描述了参与者过去一周的经历(最低分 = 0;最高分 = 126)。 分数越高表明整体症状越严重。 DASS-21是一种简短的自我报告测量工具,在大学生人群中具有公认的心理测量特性。
基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
学业压力
大体时间:基线(干预前)和12周干预完成后立即(干预后)。
学术压力量表(Barraza-Macías)- 包含33个项目的自评工具,用于评估学业压力源、应对策略以及与压力相关的生理、心理和行为反应。 总分范围:最低 = 33;最高 = 165。 分数越高表示整体症状越明显。
基线(干预前)和12周干预完成后立即(干预后)。
身体活动
大体时间:干预前基线及12周干预完成后即刻(干预后)。
体力活动将使用国际体力活动问卷简版(IPAQ-SF)进行评估。 根据报告的体力活动水平,体力活动将以每周代谢当量分钟数(MET-minutes)表示。 分数越高表示体力活动水平越高。
干预前基线及12周干预完成后即刻(干预后)。
肌肉力量
大体时间:基线(干预前)以及完成12周干预后立即(干预后)。
肌肉力量将使用手握力计进行测量。 每只手将进行三次测试,最高值将以千克力(kg/f)记录。 数值越高表明肌肉力量越强。
基线(干预前)以及完成12周干预后立即(干预后)。
体重
大体时间:基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
体重将通过生物电阻抗分析进行评估,并以千克(kg)为单位表示。 数值越高表示体重越大。
基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
身高
大体时间:基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
身高将使用标准化的身高计或壁挂式卷尺以米(m)为单位进行测量,参与者需脱鞋直立站好。 数值越高表示身高越高。
基线(干预前)和完成12周干预后立即(干预后)。
体脂百分比
大体时间:基线(干预前)以及完成12周干预后立即(干预后)。
体脂率将采用生物电阻抗分析法进行评估,并以占总体重百分比(%)表示。 数值越高表明肥胖程度越高,身体成分越差。
基线(干预前)以及完成12周干预后立即(干预后)。

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
干预依从性
大体时间:在整个12周的干预期间
干预依从性将通过记录预定干预课程的出席情况来评估。 参与率将计算为出席课程占计划课程总数的百分比(出席次数/24次课程 × 100)。 百分比越高,表明对干预的依从性越高。
在整个12周的干预期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年8月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月30日

研究完成 (估计的)

2027年4月30日

研究注册日期

首次提交

2026年2月8日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月24日

首次发布 (实际的)

2026年3月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月22日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 5725
  • 11251478 (其他赠款/资助编号:Agencia Nacional de Investigación y Desarrollo (ANID), Chile)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

本研究主要出版物中报告结果所依据的去识别化个体参与者数据(IPD)将被公开。 共享的IPD将包括统计分析中使用的: - 人口统计学变量 - 结局指标 - 相关协变量 以及相应的数据字典。 可能损害参与者隐私或保密性的数据将不予共享。

IPD 共享时间框架

IPD和支持性文件将在主要研究结果发表后6个月开始提供,并将持续提供5年。

IPD 共享访问标准

经过去标识化的个体参与者数据及相关支持文件将提供给提交合理研究方案的合格研究人员。 请求将由首席研究员和研究团队进行审核。 数据仅限用于非商业性研究目的,且访问数据需签署数据使用协议,以确保数据的适当使用和保护。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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