膝への標的神経注射（内側広筋神経）：2つの内転筋管ブロックアプローチの比較
2026年8月26日 更新者：Duke University
膝への神経への標的注射の研究-内側広筋神経を評価するボランティア試験
このランダム化二重盲検ボランティア研究では、大腿中央部での内転筋管（AC）神経ブロックの2つの方法を比較し、どちらのアプローチが前内側膝の感覚遮断をより確実に行えるかを検証します。
一方のアプローチは伏在神経付近に施行する従来のACブロック、もう一方は伏在神経に加えて内側広筋神経（NVM）を別個に標的とします。
健康な成人参加者は1回の来院で両方のブロック（左右の脚に1つずつ）をランダムな順序で受けます。
主要評価項目は、ロードセル式筋力計で測定した大腿四頭筋筋力変化（内側広筋麻酔の代用指標）です。
副次評価項目には、皮膚感覚マッピング（針刺し刺激と冷感覚）および感覚ブロックで覆われる標準化マーキング膝切開線の割合を含みます。
本研究は超音波ガイド下に標準用量のクロロプロカインを使用し、リスクを最小限に抑えるための日常的なモニタリングを実施します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
25
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ashley Burke
- 電話番号：(919) 681-2849
- メール：ashley.burke@duke.edu
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
対象基準:
- 年齢 ≥18歳
- 文書によるインフォームドコンセントを提供可能
- 研究手順および約6時間の来院に従うことが可能かつ同意する
- 米国麻酔科学会（ASA）身体状態分類1または2
- 体重 >70 kg
除外基準:
- BMI >35 kg/m²
- 処置前24時間以内の鎮痛剤使用
- 大腿部外傷または手術の既往歴
- 妊娠中または妊娠計画中
- ブロック実施を妨げる下肢の変形/タトゥー
- 全身性神経筋疾患
- 局所麻酔の禁忌（例：感染、アレルギー、超音波解剖学的困難）
- 安全な参加に影響するその他の健康状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：従来の内転筋管ブロック
超音波ガイダンス下で伏在神経の近くに沈着させた2%クロロプロカイン20 mL。
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伏在神経に隣接する超音波ガイド下注射；2％クロロプロカイン20 mL。
2% クロロプロカイン
|
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実験的：NVM（内側広筋への神経）を標的とした内転筋管ブロック
超音波ガイド下で、NVM（神経刺激で確認）に2％クロロプロカイン10 mL、伏在神経に10 mL（合計20 mL）。
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2% クロロプロカイン
超音波ガイド下注射; NVM（神経刺激で確認）に10 mLの2%クロロプロカイン、さらに伏在神経に10 mL。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ロードセル式ダイナモメーターで測定した大腿四頭筋の筋力
時間枠：1日目
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ロードセル式ダイナモメーターは、等尺性筋力を測定するために使用される高精度のポータブル電子機器です。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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仮想切開カバー率
時間枠：第1日
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アンブラインド麻酔科医が模擬全膝関節置換術をマークし、ピンプリックに対する感覚が低下した仮想的な切開の長さが決定される。
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第1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Brian Mendelson、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2027年1月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年2月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月25日
最初の投稿 (実際)
2026年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月26日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。