Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Målrettet nerveinjektion til knæet (Nerve til vastus medialis): Sammenligning af to adduktorkanalblokade-tilgange

25. februar 2026 opdateret af: Duke University

Studie af målrettet injektion af nerver til knæet - et frivilligt forsøg, der evaluerer nervus til vastus medialis

Denne randomiserede, dobbeltblindede frivilligeundersøgelse sammenligner to måder at udføre adduktorkanalen (AC)-nerveblok på midt på låret for at se, hvilken tilgang der mere pålideligt bedøver det anteromediale knæ. En tilgang er den traditionelle AC-blok placeret nær nervus saphenus; den anden målretter separat nerven til musculus vastus medialis (NVM) udover nervus saphenus. Sunde voksne deltagere modtager begge blokke i ét besøg (en på hvert ben), med rækkefølgen randomiseret. Det primære resultat er ændring i quadricepsstyrke (en proxy for musculus vastus medialis-anæstesi) målt med belastningsceledynamometri. Sekundære resultater omfatter kutan sensorisk kortlægning (nålestik og kulde) og den procentdel af en standardiseret, markeret knæskæringslinje, der er dækket af sensorisk blok. Undersøgelsen bruger ultralydsvejledning og en standarddosis chlorprocain med rutinemæssig overvågning for at minimere risici.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

25

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • I stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • I stand til og villig til at overholde studieprocedurer og ~6-timers besøg
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
  • Vægt >70 kg

Eksklusionskriterier:

  • BMI >35 kg/m²
  • Brug af smertestillende inden for 24 timer før proceduren
  • Historie med lårskade eller operation
  • Gravid eller planlægger graviditet
  • Deformiteter/tatoveringer i nedre ekstremiteter, der forstyrrer blokudførelse
  • Systemisk neuromuskulær sygdom
  • Kontraindikationer for regional anæstesi (f.eks. infektion, allergi, udfordrende sonoanatomi)
  • Andre helbredstilstande, der ville påvirke sikker deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Traditionel adduktor-kanal blokade
20 mL 2% chloroprocain deponeret ved siden af v. saphena-nerven under ultralydsvejledning.
Procedure: Traditionel adduktorkanalblokade
Ultralydsvejledt injektion tilstødende til vena saphena magna-nerven; 20 mL 2% chloroprocain.
Medicin: Chloroprocain-injektion
2% chlorprocain
Eksperimentel: NVM (nervus til vastus medialis) målrettet adduktorkanalblokade
10 mL af 2% chloroprocain ved NVM (bekræftet med nervestimulation), plus 10 mL ved saphenusnerven (i alt 20 mL), under ultralydsvejledning.
Medicin: Chloroprocain-injektion
2% chlorprocain
Procedure: NVM (nervus til vastus medialis) målrettet adduktorkanalblokade
Ultralydsvejledt injektion; 10 mL 2% chloroprocain ved NVM (bekræftet ved nervestimulering), plus 10 mL ved safenusnerven.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Quadricepsstyrke målt med belastningsceledynamometer
Tidsramme: Dag 1
Lastcelledynamometre er meget præcise, portable elektroniske apparater, der bruges til at måle isometrisk muskelstyrke.
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af hypotetisk incision dækket
Tidsramme: Dag 1
En ublind anæstesilæge vil markere den simulerede total knæalloplastik, og længden af den hypotetiske incision med nedsat følsomhed for nåleskub vil blive bestemt.
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Mendelson, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00119256

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, lokal

Kliniske forsøg med Traditionel adduktorkanalblokade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner