Gezielte Nerveninjektion am Knie (Nervus vastus medialis): Vergleich zweier Adduktorenkanal-Blockadeansätze
25. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University
Studie zur gezielten Injektion von Nerven am Knie - Eine Freiwilligenstudie zur Bewertung des Nervus vastus medialis
Diese randomisierte, doppelblinde Freiwilligenstudie vergleicht zwei Methoden zur Durchführung des Adduktorenkanal-Nervenblocks (AC) auf Oberschenkelmitte, um zu ermitteln, welcher Ansatz das anteromediale Knie zuverlässiger betäubt.
Ein Ansatz ist der traditionelle AC-Block in der Nähe des Nervus saphenus; der andere zielt zusätzlich zum Nervus saphenus separat auf den Nerv zum Musculus vastus medialis (NVM) ab.
Gesunde erwachsene Teilnehmer erhalten beide Blöcke bei einem Besuch (einen an jedem Bein), wobei die Reihenfolge randomisiert ist.
Das primäre Ergebnis ist die Veränderung der Quadrizepsstärke (ein Proxy für die Anästhesie des Musculus vastus medialis), gemessen mittels Lastzellendynamometrie.
Sekundäre Ergebnisse umfassen die kutane sensorische Kartierung (Nadelstich und Kälte) und den Prozentsatz einer standardisierten, markierten Knieinzisionslinie, der durch den sensorischen Block abgedeckt ist.
Die Studie verwendet Ultraschallführung und eine Standarddosis Chlorprocain mit routinemäßiger Überwachung, um Risiken zu minimieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
25
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ashley Burke
- Telefonnummer: (919) 681-2849
- E-Mail: ashley.burke@duke.edu
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- In der Lage, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben
- In der Lage und bereit, die Studienverfahren und den ~6-stündigen Besuch einzuhalten
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Physical Status 1 oder 2
- Gewicht >70 kg
Ausschlusskriterien:
- BMI >35 kg/m²
- Einnahme von Analgetika innerhalb von 24 Stunden vor dem Eingriff
- Vorgeschichte von Oberschenkeltrauma oder -operation
- Schwanger oder Schwangerschaftsplanung
- Untere Extremitätendeformitäten/Tattoos, die die Blockdurchführung beeinträchtigen
- Systemische neuromuskuläre Erkrankung
- Kontraindikationen für Regionalanästhesie (z.B. Infektion, Allergie, schwierige Sonoanatomie)
- Andere Gesundheitszustände, die eine sichere Teilnahme beeinträchtigen würden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Traditioneller Adduktorenkanalblock
20 ml 2%iges Chloroprocain unter Ultraschallführung neben den Nervus saphenus appliziert.
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Ultraschallgesteuerte Injektion in der Nähe des Saphenusnervs; 20 ml 2%iges Chloroprocain.
2% Chloroprocain
|
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Experimental: NVM (Nervus vastus medialis) gezielter Adduktorenkanalblock
10 ml 2%iges Chloroprocain durch den NVM (mittels Nervenstimulation bestätigt), plus 10 ml durch den Nervus saphenus (insgesamt 20 ml), unter Ultraschallführung.
|
2% Chloroprocain
Ultraschallgesteuerte Injektion; 10 ml 2%iges Chlorprocain am NVM (durch Nervenstimulation bestätigt), plus 10 ml am Saphenusnerv.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Quadrizepskraft gemessen mit einer Kraftmessdose
Zeitfenster: Tag 1
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Load-Zell-Dynamometer sind hochpräzise tragbare elektronische Geräte, die zur Messung der isometrischen Muskelkraft verwendet werden.
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Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Prozentsatz der hypothetischen Inzision, die abgedeckt ist
Zeitfenster: Tag 1
|
Ein ungeblendeter Anästhesiologe markiert die simulierte Knie-Totalendoprothese, und die Länge des hypothetischen Hautschnitts mit verminderter Empfindlichkeit auf Nadelstich wird bestimmt.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Brian Mendelson, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juli 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. Februar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO00119256
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Ja
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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