Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cílená nervová injekce do kolena (nervus vastus medialis): Porovnání dvou přístupů k blokádě adduktorového kanálu

25. února 2026 aktualizováno: Duke University

Studie cílené injekce nervů do kolena – dobrovolnická studie hodnotící nervus vastus medialis

Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená dobrovolnická studie porovnává dva způsoby provedení blokády nervu v addukčním kanálu (AC) ve střední části stehna, aby zjistila, který přístup spolehlivěji znecitlivuje přední a vnitřní část kolena. Jeden přístup je tradiční AC blokáda umístěná v blízkosti safénového nervu; druhý cíleně blokuje také nerv pro vastus medialis (NVM) kromě safénového nervu. Zdraví dospělí účastníci dostanou obě blokády při jedné návštěvě (jednu na každé noze) v náhodném pořadí. Primárním výsledkem je změna síly čtyřhlavého svalu (jako ukazatel anestezie vastus medialis) měřená pomocí tenzometrické dynamometrie. Sekundární výsledky zahrnují mapování kožní citlivosti (píchnutí a chlad) a procento standardizované, označené linie kolenního řezu pokryté senzorickou blokádou. Studie využívá ultrazvukové vedení a standardní dávku chloroprokainu s rutinním monitorováním pro minimalizaci rizik.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

25

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
  • Schopnost a ochota dodržovat studijní postupy a návštěvu trvající přibližně 6 hodin
  • Fyzikální stav American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 nebo 2
  • Hmotnost >70 kg

Kritéria pro vyloučení:

  • BMI >35 kg/m²
  • Užívání analgetik do 24 hodin před výkonem
  • Historie traumatu nebo chirurgického zákroku na stehně
  • Těhotenství nebo plánování těhotenství
  • Deformity/tetování dolních končetin ovlivňující provedení blokády
  • Systémové neuromuskulární onemocnění
  • Kontraindikace regionální anestezie (např. infekce, alergie, problematická sonoanatomie)
  • Jiné zdravotní stavy, které by ovlivnily bezpečnou účast

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční blokáda adduktorového kanálu
20 ml 2% chloroprokainu aplikováno pod ultrazvukovou kontrolou vedle safénového nervu.
Postup: Tradiční blokáda adduktorového kanálu
Ultrazvukem řízená injekce přilehlá k safenóznímu nervu; 20 ml 2% chloroprokainu.
Lék: Chloroprokainová injekce
2% chloroprokain
Experimentální: NVM (nervus vastus medialis) cílený blok adduktorového kanálu
10 ml 2% chloroprokainu aplikováno NVM (potvrzeno nervovou stimulací) plus 10 ml do safenózního nervu (celkem 20 ml) pod ultrazvukovou kontrolou.
Lék: Chloroprokainová injekce
2% chloroprokain
Postup: NVM (nervus vastus medialis) cílený blok adduktorového kanálu
Ultrazvukem řízená injekce; 10 ml 2% chloroprokainu na NVM (potvrzeno stimulací nervu), plus 10 ml na safenózní nerv.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla čtyřhlavého stehenního svalu měřená tenzometrickým dynamometrem
Časové okno: Den 1
Tenziometrické buňky jsou vysoce přesná přenosná elektronická zařízení používaná k měření izometrické svalové síly.
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento hypotetického řezu pokrytého
Časové okno: Den 1
Neslepovaný anesteziolog označí maketu totální artroplastiky kolena a určí se délka hypotetické incize, u které došlo ke snížení citlivosti na píchnutí jehlou.
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Mendelson, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. července 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRO00119256

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tradiční blokáda adduktorového kanálu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit