Injection nerveuse ciblée au genou (nerf du vaste médial) : comparaison de deux approches de bloc du canal adducteur
26 août 2026 mis à jour par: Duke University
Étude sur l'injection ciblée des nerfs du genou - Essai volontaire évaluant le nerf du vaste médial
Cette étude randomisée en double aveugle sur des volontaires compare deux méthodes de réalisation du bloc nerveux du canal adducteur (CA) à mi-cuisse pour déterminer quelle approche anesthésie plus fi ablement le genou antéromédial.
Une approche est le bloc traditionnel du CA placé près du nerf saphène ; l'autre cible séparément le nerf du vaste médial (NVM) en plus du nerf saphène.
Les participants adultes en bonne santé reçoivent les deux blocs lors d'une seule visite (un sur chaque jambe), l'ordre étant randomisé.
Le critère principal est le changement de la force du quadriceps (un indicateur de l'anesthésie du vaste médial) mesuré par dynamométrie à cellule de charge.
Les critères secondaires incluent la cartographie sensorielle cutanée (piqûre et froid) et le pourcentage d'une ligne d'incision standardisée et marquée au genou couverte par le bloc sensoriel.
L'étude utilise un guidage par ultrasons et une dose standard de chloroprocaine, avec une surveillance de routine pour minimiser les risques.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
25
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ashley Burke
- Numéro de téléphone: (919) 681-2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Capable de fournir un consentement éclairé écrit
- Capable et disposé à se conformer aux procédures de l'étude et à la visite d'environ 6 heures
- Statut physique 1 ou 2 selon l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- Poids > 70 kg
Critères d'exclusion :
- IMC > 35 kg/m²
- Utilisation d'analgésiques dans les 24 heures précédant la procédure
- Antécédents de traumatisme ou de chirurgie de la cuisse
- Enceinte ou planifiant une grossesse
- Malformations/tatouages des membres inférieurs interférant avec la réalisation du bloc
- Maladie neuromusculaire systémique
- Contre-indications à l'anesthésie régionale (par exemple, infection, allergie, sonoanatomie difficile)
- Autres problèmes de santé qui affecteraient la participation en toute sécurité
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc traditionnel du canal des adducteurs
20 mL de chloroprocaine à 2 % déposés à proximité du nerf saphène sous guidage échographique.
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Injection échoguidée adjacente au nerf saphène ; 20 mL de chloroprocaine à 2 %.
2% chloroprocaine
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Expérimental: Bloc du canal adducteur ciblant le NVM (nerf du vaste médial)
10 mL de chloroprocaine à 2 % par le NVM (confirmé par stimulation nerveuse), plus 10 mL par le nerf saphène (total 20 mL), sous guidage échographique.
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2% chloroprocaine
Injection guidée par ultrasons ; 10 mL de chloroprocaine à 2 % au niveau du NVM (confirmé par stimulation nerveuse), plus 10 mL au niveau du nerf saphène.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force du quadriceps mesurée par dynamomètre à cellule de charge
Délai: Jour 1
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Les dynamomètres à cellule de charge sont des appareils électroniques portables extrêmement précis utilisés pour mesurer la force musculaire isométrique.
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Jour 1
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage d'incision hypothétique couverte
Délai: Jour 1
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Un anesthésiste non aveuglé marquera la prothèse totale du genou factice et la longueur de l'incision hypothétique qui présente une diminution de la sensibilité à la piqûre d'épingle sera déterminée.
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Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Brian Mendelson, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 janvier 2027
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 février 2026
Première publication (Réel)
3 mars 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00119256
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .