Kohdennettu hermoinjektio polveen (Vastus medialiksen hermoon): Kahden adduktorikanavan estolähestymistavan vertailu
keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Kohdennetun hermojen injektion tutkimus polveen - Vapaaehtoiskokeilu, joka arvioi vastus medialiksen hermoon
Tämä satunnaistettu, kaksinkertaisesti sokkoutettu vapaaehtoistutkimus vertailee kahta tapaa suorittaa adduktorikanavan (AC) hermoblokki keskireiden korkeudella selvittääkseen, kumpi lähestymistapa luotettavammin puuduttaa polven etu- ja sisäosan.
Yksi lähestymistapa on perinteinen AC-blokki, joka tehdään sapenuksen hermon läheisyyteen; toinen lähestymistapa kohdistuu erikseen vasutus medialiksen hermoon (NVM) sapenuksen hermon lisäksi.
Terveet aikuisosallistujat saavat molemmat blokat yhdellä tutkimuskäynnillä (yksi kummallekin jalalle), ja järjestys on satunnaistettu.
Ensisijainen lopputulos on nelipäisen reisilihaksen voiman muutos (vastaava vasutus medialiksen anestesialle), mitattuna kuormasoludynamometrialla.
Toissijaisia lopputuloksia ovat ihon aistimellisen alueen kartoitus (pistely- ja kylmätestit) sekä prosenttiosuus standardoidusta, merkitystä polven leikkauslinjasta, joka peittyy aistimellisella blokilla.
Tutkimus käyttää ultraääniopastusta ja vakioannosta klooriprokaiinia, ja seuranta on rutiininomaista riskien minimoimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ashley Burke
- Puhelinnumero: (919) 681-2849
- Sähköposti: ashley.burke@duke.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Kykeneviä antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Kykenevät ja halukkaat noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja ~6 tunnin käyntiä
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 1 tai 2
- Paino >70 kg
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (BMI) >35 kg/m²
- Analgeettien käyttö 24 tunnin sisällä ennen toimenpidettä
- Reisivammat tai -leikkaukset aiemmin
- Raskaana tai suunnittelee raskautta
- Alaraajojen epämuodostumat/tatuoinnit, jotka häiritsevät lohkotoimenpiteen suorittamista
- Systeeminen neuromuskulaarinen sairaus
- Paikallispuudutuksen vasta-aiheet (esim. infektio, allergia, haastava ultraäänianatomia)
- Muut terveydentilat, jotka vaikuttaisivat turvalliseen osallistumiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen adduktorikanavan lohko
20 ml 2 %:n klooriprokaiinia, joka annettiin sapenuushermon viereen ultraääniohjauksella.
|
Ultraääniohjattu injektio sappeenhermon läheisyyteen; 20 ml 2% kloroprokaiinia.
2% klooriprokaiini
|
|
Kokeellinen: NVM (hermo vastus medialikseen) kohdennettu adduktorikanavan tukos
10 ml 2-prosenttista klooriprokaiinia NVM:ään (vahvistettu hermostimulaatiolla), plus 10 ml sapenuksen hermoa pitkin (yhteensä 20 ml), ultraääniohjauksen alaisuudessa.
|
2% klooriprokaiini
Ultraääniohjattu injektio; 10 ml 2 % kloroprokaiinia NVM:ssä (vahvistettu hermostimulaatiolla), plus 10 ml sapenuushermossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polvenojennuslihaksen voima, mitattuna kuormasoludynamometrillä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Lataussoludynamometrit ovat erittäin tarkkoja kannettavia elektronisia laitteita, joita käytetään isometrisen lihasvoiman mittaamiseen.
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoteettisen leikkauksen peittämisen prosenttiosuus
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Avosilmäinen anestesialääkäri merkitsee simuloidun kokonaispolven tekonivelleikkauksen ja määrittää hypoteettisen leikkauksen pituuden, jossa tunto pistävään ärsykkeeseen on heikentynyt.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Mendelson, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. heinäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00119256
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .