Injeção Nervosa Dirigida ao Joelho (Nervo para o Vasto Medial): Comparação de Duas Abordagens de Bloqueio do Canal Adutor
26 de agosto de 2026 atualizado por: Duke University
Estudo da Injeção Dirigida de Nervos no Joelho - Um Ensaio Voluntário Avaliando o Nervo do Vasto Medial
Este estudo randomizado e duplamente-cego com voluntários compara duas formas de realizar o bloqueio do canal adutor (CA) na coxa média para determinar qual abordagem anestesia de forma mais fiável o joelho anteromedial.
Uma abordagem é o bloqueio tradicional do CA colocado próximo do nervo safeno; a outra visa separadamente o nervo do vasto medial (NVM) além do nervo safeno.
Participantes adultos saudáveis recebem ambos os bloqueios numa única visita (um em cada perna), com a ordem randomizada.
O desfecho primário é a alteração na força do quadricípite (um indicador da anestesia do vasto medial) medida por dinamometria de célula de carga.
Os desfechos secundários incluem o mapeamento sensorial cutâneo (picada de agulha e frio) e a percentagem de uma linha de incisão do joelho padronizada e marcada coberta pelo bloqueio sensorial.
O estudo utiliza orientação por ultrassom e uma dose padrão de cloroprocaína, com monitorização de rotina para minimizar riscos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
25
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ashley Burke
- Número de telefone: (919) 681-2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Capaz e disposto a cumprir os procedimentos do estudo e visita de ~6 horas
- Estado Físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) 1 ou 2
- Peso >70 kg
Critérios de Exclusão:
- IMC >35 kg/m²
- Uso de analgésicos nas 24 horas anteriores ao procedimento
- Histórico de trauma ou cirurgia na coxa
- Grávida ou planeando gravidez
- Deformidades/tatuagens dos membros inferiores que interfiram com a execução do bloqueio
- Doença neuromuscular sistémica
- Contra-indicações para anestesia regional (ex., infeção, alergia, sonoanatomia desafiante)
- Outras condições de saúde que afetariam a participação segura
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Bloqueio tradicional do canal adutor
20 mL de cloroprocaína a 2% depositados adjacentes ao nervo safeno sob orientação ecográfica.
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Injeção guiada por ultrassom adjacente ao nervo safeno; 20 mL de cloroprocaína a 2%.
2% cloroprocaína
|
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Experimental: Bloqueio do canal adutor com alvo no NVM (nervo para o vasto medial)
10 mL de cloroprocaina a 2% pelo NVM (confirmado com estimulação nervosa), mais 10 mL pelo nervo safeno (total 20 mL), sob orientação ecográfica.
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2% cloroprocaína
Injeção guiada por ultrassom; 10 mL de cloroprocaína a 2% no NVM (confirmado por estimulação nervosa), mais 10 mL no nervo safeno.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força do quadríceps medida por dinamómetro de célula de carga
Prazo: Dia 1
|
Os dinamômetros de célula de carga são dispositivos eletrónicos portáteis de elevada precisão utilizados para medir a força muscular isométrica.
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Dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Percentagem da incisão hipotética coberta
Prazo: Dia 1
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Um anestesiologista não cego marcará a artroplastia total de joelho simulada e determinar-se-á o comprimento da incisão hipotética que apresenta sensação diminuída à picada de agulha.
|
Dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Brian Mendelson, Duke University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRO00119256
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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