Целевая инъекция в нерв колена (нерв к медиальной широкой мышце бедра): сравнение двух подходов к блокаде приводящего канала
26 августа 2026 г. обновлено: Duke University
Исследование таргетной инъекции нервов коленного сустава - добровольное испытание, оценивающее нерв к медиальной широкой мышце бедра
В этом рандомизированном двойном слепом исследовании с участием добровольцев сравниваются два способа выполнения блокады нерва приводящего канала (AC) на уровне средней трети бедра, чтобы определить, какой подход надежнее вызывает онемение переднемедиальной части колена.
Один подход — традиционная блокада AC, выполняемая вблизи подкожного нерва; другой дополнительно отдельно воздействует на нерв к медиальной широкой мышце бедра (NVM) помимо подкожного нерва.
Здоровые взрослые участники получают обе блокады за один визит (по одной на каждую ногу) в случайном порядке.
Первичным результатом является изменение силы четырехглавой мышцы (показатель анестезии медиальной широкой мышцы), измеряемое с помощью динамометрии с тензодатчиком.
Вторичные результаты включают картирование кожной чувствительности (укол иглой и холод) и процент стандартизированной размеченной линии разреза на колене, покрытой сенсорной блокадой.
В исследовании используется ультразвуковое наведение и стандартная доза хлоропрокаина с рутинным мониторингом для минимизации рисков.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
25
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ashley Burke
- Номер телефона: (919) 681-2849
- Электронная почта: ashley.burke@duke.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Способность предоставить письменное информированное согласие
- Способность и готовность соблюдать процедуры исследования и посещение продолжительностью ~6 часов
- Физический статус по классификации Американского общества анестезиологов (ASA) 1 или 2
- Вес >70 кг
Критерии исключения:
- ИМТ >35 кг/м²
- Приём анальгетиков в течение 24 часов до процедуры
- История травмы или операции на бедре
- Беременность или планирование беременности
- Деформации/татуировки нижних конечностей, мешающие проведению блокады
- Системные нервно-мышечные заболевания
- Противопоказания к регионарной анестезии (например, инфекция, аллергия, сложная сонографическая анатомия)
- Другие состояния здоровья, которые могут повлиять на безопасное участие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Традиционная блокада приводящего канала
20 мл 2% хлоропрокаина, введённого рядом с подкожным нервом под контролем ультразвука.
|
Ультразвуковое наведение инъекции рядом с подкожным нервом; 20 мл 2% хлорпрокаина.
2% хлоропрокаин
|
|
Экспериментальный: Блокада приводящего канала с таргетной стимуляцией НВМ (нерва к медиальной широкой мышце бедра)
10 мл 2% хлоропрокаина в NVM (подтверждено нервной стимуляцией), плюс 10 мл в подкожный нерв (всего 20 мл), под ультразвуковым контролем.
|
2% хлоропрокаин
Инъекция под контролем ультразвука; 10 мл 2% хлоропрокаина в NVM (подтверждено нервной стимуляцией), плюс 10 мл в подкожный нерв.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила четырехглавой мышцы, измеренная с помощью динамометра с тензодатчиком
Временное ограничение: День 1
|
Тензометрические динамометры - это высокоточные портативные электронные устройства, используемые для измерения изометрической мышечной силы.
|
День 1
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент гипотетического разреза, который покрыт
Временное ограничение: День 1
|
Неослеплённый анестезиолог отметит место имитации тотального эндопротезирования коленного сустава, и будет определена длина гипотетического разреза, на котором снижена чувствительность к уколу иглой.
|
День 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Brian Mendelson, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 февраля 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00119256
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .