Målinriktad nervinjektion till knäet (nervus vastus medialis): Jämförelse av två olika tillvägagångssätt för adduktorkanalblock
26 augusti 2026 uppdaterad av: Duke University
Studie av målriktad injektion av nerver i knäet - Ett volontärförsök som utvärderar nervus vastus medialis
Denna randomiserade, dubbelblindade frivilligstudie jämför två sätt att utföra nervblockad i adduktorkanalen (AC) på mitten av låret för att se vilket tillvägagångssätt som på ett mer tillförlitligt sätt bedövar det anteromediala knäet.
Ett tillvägagångssätt är den traditionella AC-blockaden placerad nära nervus saphenus; det andra riktar sig separat mot nervus vastus medialis (NVM) utöver nervus saphenus.
Friska vuxna deltagare får båda blockeringarna under ett besök (en på varje ben), med ordningen randomiserad.
Det primära utfallet är förändring i styrkan hos quadriceps (en proxy för bedövning av vastus medialis) mätt med belastningscellsdynamometri.
Sekundära utfall inkluderar kutan sensorisk kartläggning (nålstick och kyla) och andelen av en standardiserad, markerad knäincisionslinje som täcks av sensorisk blockering.
Studien använder ultraljudsvägledning och en standarddos av kloroprokain, med rutinmässig övervakning för att minimera risker.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
25
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ashley Burke
- Telefonnummer: (919) 681-2849
- E-post: ashley.burke@duke.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Kan ge skriftligt informerat samtycke
- Kan och är villig att följa studieprocedurer och ~6-timmarsbesök
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysiskt status 1 eller 2
- Vikt >70 kg
Exklusionskriterier:
- BMI >35 kg/m²
- Användning av smärtstillande läkemedel inom 24 timmar före ingreppet
- Tidigare lårskada eller operation
- Gravid eller planerar graviditet
- Deformiteter/tatueringar i nedre extremitet som stör blockadutförande
- Systemisk neuromuskulär sjukdom
- Kontraindikationer för regional anestesi (t.ex. infektion, allergi, utmanande sonoanatomi)
- Andra hälsotillstånd som skulle påverka säker deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Traditionell adduktorkanalblockad
20 mL 2% kloroprokain administrerat intill nervus saphenus under ultraljudsvägledning.
|
Ultraljudsstyrd injektion intill v. saphena nerven; 20 ml av 2% kloroprokain.
2% klorprokain
|
|
Experimentell: NVM (nervus till vastus medialis) riktad adduktorkanalblockad
10 ml av 2% klorprokain via NVM (bekräftad med nervstimulering), plus 10 ml via saphenusnerven (totalt 20 ml), under ultraljudsvägledning.
|
2% klorprokain
Ultrasound-guided injection; 10 mL 2% chloroprocaine at the NVM (confirmed by nerve stimulation), plus 10 mL at the saphenous nerve.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Quadricepsstyrka mätt med lastcellsdynamometer
Tidsram: Dag 1
|
Lastcellsdynamometrar är mycket noggranna bärbara elektroniska enheter som används för att mäta isometrisk muskelstyrka.
|
Dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av hypotetiskt snitt täckt
Tidsram: Dag 1
|
En oblindad anestesiolog kommer att markera den simulerade totala knäledsprotesen och längden på det hypotetiska snittet som har minskad känsel för nålstick kommer att bestämmas.
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Brian Mendelson, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 februari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 februari 2026
Första postat (Faktisk)
3 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 augusti 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PRO00119256
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .