Gerichte zenuwinjectie in de knie (zenuw naar de musculus vastus medialis): vergelijking van twee benaderingen voor het adductorkanaalblok
26 augustus 2026 bijgewerkt door: Duke University
Onderzoek naar gerichte injectie van zenuwen in de knie - Een vrijwilligersproef ter evaluatie van de zenuw naar de musculus vastus medialis
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde vrijwilligersstudie vergelijkt twee methoden om het adductor canal (AC) zenuwblok op het midden van het dijbeen uit te voeren om te zien welke benadering betrouwbaarder het anteromediale kniegebied verdooft.
Eén benadering is het traditionele AC-blok nabij de nervus saphenus; de andere richt zich afzonderlijk op de nervus vastus medialis (NVM) in aanvulling op de nervus saphenus.
Gezonde volwassen deelnemers krijgen beide blokkades tijdens één bezoek (één op elk been), waarbij de volgorde gerandomiseerd is.
Het primaire eindpunt is de verandering in quadricepskracht (een maat voor anesthesie van de vastus medialis) gemeten met behulp van load-cell dynamometrie.
Secundaire eindpunten omvatten cutane sensorische mapping (prik- en koudetest) en het percentage van een gestandaardiseerde, gemarkeerde knie-incisielijn dat door het sensorische blok wordt bedekt.
De studie maakt gebruik van echogeleiding en een standaarddosis chloroprocaine, met routinematige monitoring om de risico's te minimaliseren.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
25
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ashley Burke
- Telefoonnummer: (919) 681-2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te verlenen
- In staat en bereid om de onderzoeksprocedures en het ~6-uurs bezoek na te leven
- American Society of Anesthesiologists (ASA) Fysieke Status 1 of 2
- Gewicht >70 kg
Uitsluitingscriteria:
- BMI >35 kg/m²
- Gebruik van pijnstillers binnen 24 uur voor de procedure
- Voorgeschiedenis van dijtrauma of -operatie
- Zwanger of zwangerschapswens
- Deformiteiten/tatoeages aan de onderste ledematen die de uitvoering van het blok belemmeren
- Systemische neuromusculaire aandoening
- Contra-indicaties voor regionale anesthesie (bijv. infectie, allergie, moeilijke sonoanatomie)
- Andere gezondheidsproblemen die veilige deelname zouden beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Traditionele adductorkanaalblokkade
20 mL van 2% chloroprocaine, onder echogeleiding naast de vena saphena-zenuw gedeponeerd.
|
Ultrasound-gestuurde injectie naast de nervus saphenus; 20 ml 2% chloroprocaine.
2% chloroprocaine
|
|
Experimenteel: NVM (zenuw naar musculus vastus medialis) gericht adductorenkanaalblok
10 mL 2% chloroprocaine via de NVM (bevestigd met zenuwstimulatie), plus 10 mL via de saphenuszenuw (totaal 20 mL), onder echogeleiding.
|
2% chloroprocaine
Ultrasound-gestuurde injectie; 10 mL 2% chloroprocaine bij de NVM (bevestigd door zenuwstimulatie), plus 10 mL bij de saphenuszenuw.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quadricepskracht gemeten met loadceldynamometer
Tijdsspanne: Dag 1
|
Load-cel dynamometers zijn zeer nauwkeurige draagbare elektronische apparaten die worden gebruikt om isometrische spierkracht te meten.
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage van de hypothetische incisie bedekt
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een niet-gebindeerde anesthesioloog zal de nep-totale knieartroplastiek markeren en de lengte van de hypothetische incisie die verminderde gevoeligheid voor prikjes heeft, zal worden bepaald.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Brian Mendelson, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PRO00119256
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .