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Iniezione Nervosa Mirata al Ginocchio (Nervo per il Vasto Mediale): Confronto tra Due Approcci al Blocco del Canale Aduttore

25 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University

Studio sull'Iniezione Mirata dei Nervi del Ginocchio - Uno Studio Volontario che Valuta il Nervo al Vasto Mediale

Questo studio randomizzato, in doppio cieco su volontari confronta due modalità di esecuzione del blocco del nervo del canale adduttore (CA) a metà coscia per determinare quale approccio anestetizzi in modo più affidabile la regione anteromediale del ginocchio. Un approccio è il tradizionale blocco del CA posizionato vicino al nervo safeno; l'altro mira separatamente al nervo del vasto mediale (NVM) oltre al nervo safeno. I partecipanti adulti sani ricevono entrambi i blocchi in una sola visita (uno su ciascuna gamba), con l'ordine randomizzato. L'esito primario è la variazione della forza del quadricipite (un indicatore dell'anestesia del vasto mediale) misurata mediante dinamometria a cella di carico. Gli esiti secondari includono la mappatura sensoriale cutanea (puntura di spillo e freddo) e la percentuale di una linea di incisione del ginocchio standardizzata e marcata coperta dal blocco sensoriale. Lo studio utilizza la guida ecografica e una dose standard di cloroprocaina, con monitoraggio di routine per minimizzare i rischi.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

25

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • In grado di fornire il consenso informato scritto
  • In grado e disposto a rispettare le procedure dello studio e la visita di ~6 ore
  • Stato fisico della Società Americana di Anestesisti (ASA) 1 o 2
  • Peso >70 kg

Criteri di esclusione:

  • BMI >35 kg/m²
  • Uso di analgesici entro 24 ore prima della procedura
  • Storia di trauma o intervento chirurgico alla coscia
  • In gravidanza o in programma di gravidanza
  • Deformità/tatuaggi agli arti inferiori che interferiscono con l'esecuzione del blocco
  • Malattia neuromuscolare sistemica
  • Controindicazioni all'anestesia regionale (ad esempio, infezione, allergia, sonoanatomia difficile)
  • Altre condizioni di salute che potrebbero influire sulla partecipazione in sicurezza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco tradizionale del canale adduttorio
20 mL di cloroprocaina al 2% depositati adiacenti al nervo safeno sotto guida ecografica.
Procedura: Blocco tradizionale del canale degli adduttori
Iniezione ecoguidata adiacente al nervo safeno; 20 mL di cloroprocaina al 2%.
Droga: Iniezione di Cloroprocaina
2% cloroprocaina
Sperimentale: Blocco del canale adduttorio mirato al NVM (nervo per il vasto mediale)
10 mL di cloroprocaina al 2% tramite il NVM (confermato con stimolazione nervosa), più 10 mL tramite il nervo safeno (totale 20 mL), sotto guida ecografica.
Droga: Iniezione di Cloroprocaina
2% cloroprocaina
Procedura: Blocco del canale degli adduttori mirato al NVM (nervo per il vasto mediale)
Iniezione ecoguidata; 10 mL di cloroprocaina al 2% al NVM (confermato dalla stimolazione nervosa), più 10 mL al nervo safeno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza del quadricipite misurata con dinamometro a cella di carico
Lasso di tempo: Giorno 1
I dinamometri a cella di carico sono dispositivi elettronici portatili altamente precisi utilizzati per misurare la forza muscolare isometrica.
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di incisione ipotetica coperta
Lasso di tempo: Giorno 1
Un anestesista non in cieco segnerà la protesi totale di ginocchio simulata e verrà determinata la lunghezza dell'ipotetica incisione che presenta una ridotta sensibilità alla puntura di spillo.
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Brian Mendelson, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00119256

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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