Ukierunkowane podanie leku do nerwu kolana (nerw do mięśnia obszernego przyśrodkowego): porównanie dwóch podejść do blokady kanału przywodzicieli
25 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Badanie ukierunkowanej iniekcji nerwów w kolano – badanie z udziałem ochotników oceniające nerw do mięśnia obszernego przyśrodkowego
To randomizowane, podwójnie zaślepione badanie z udziałem ochotników porównuje dwa sposoby wykonania blokady nerwu kanału przywodzicieli (AC) na wysokości środkowej części uda, aby sprawdzić, które podejście bardziej niezawodnie znieczula przednio-przyśrodkową część kolana.
Jedno podejście to tradycyjna blokada AC umieszczona w pobliżu nerwu odpiszczelowego; drugie oddzielnie celuje w nerw do mięśnia obszernego przyśrodkowego (NVM) w dodatku do nerwu odpiszczelowego.
Zdrowi dorośli uczestnicy otrzymują obie blokady podczas jednej wizyty (po jednej na każdą nogę), z losową kolejnością.
Pierwszorzędowym wynikiem jest zmiana siły mięśnia czworogłowego (jako zastępnik znieczulenia mięśnia obszernego przyśrodkowego) mierzona za pomocą dynamometrii z czujnikiem obciążenia.
Wyniki drugorzędowe obejmują mapowanie czucia skórnego (ukłucie szpilką i zimno) oraz procent standardowej, zaznaczonej linii nacięcia kolana pokrytej blokadą czuciową.
Badanie wykorzystuje ultrasonografię do prowadzenia i standardową dawkę chloroprokainy, z rutynowym monitorowaniem w celu minimalizacji ryzyka.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
25
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ashley Burke
- Numer telefonu: (919) 681-2849
- E-mail: ashley.burke@duke.edu
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Zdolność i gotowość do przestrzegania procedur badawczych oraz ~6-godzinnej wizyty
- Status fizyczny według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów (ASA) 1 lub 2
- Masa ciała >70 kg
Kryteria wykluczenia:
- BMI >35 kg/m²
- Stosowanie leków przeciwbólowych w ciągu 24 godzin przed zabiegiem
- Wywiad urazu lub operacji uda
- Ciaża lub planowanie ciąży
- Deformacje/tatuaże kończyn dolnych utrudniające wykonanie blokady
- Ogólnoustrojowa choroba nerwowo-mięśniowa
- Przeciwwskazania do znieczulenia regionalnego (np. infekcja, alergia, trudna sonoanatomia)
- Inne schorzenia wpływające na bezpieczny udział w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Tradycyjny blok kanału przywodzicieli
20 ml 2% chloroprokainy podanej pod kontrolą ultrasonograficzną w pobliżu nerwu odpiszczelowego.
|
Iniekcja pod kontrolą ultrasonografu w pobliżu nerwu odpiszczelowego; 20 ml 2% chloroprokainy.
2% chloroprokaina
|
|
Eksperymentalny: Blokada kanału przywodziciela skierowana na NVM (nerw do mięśnia obszernego przyśrodkowego)
10 ml 2% chloroprokainy podane przez nerw zasłonowy (potwierdzone stymulacją nerwu) plus 10 ml przez nerw odpiszczelowy (łącznie 20 ml), pod kontrolą ultrasonografii.
|
2% chloroprokaina
Iniekcja pod kontrolą ultrasonografii; 10 ml 2% chloroprokainy w NVM (potwierdzone stymulacją nerwu), plus 10 ml w nerwie odpiszczelowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśnia czworogłowego mierzona za pomocą dynamometru z czujnikiem siły
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dynamometry tensometryczne to niezwykle precyzyjne przenośne urządzenia elektroniczne stosowane do pomiaru izometrycznej siły mięśni.
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek hipotetycznego nacięcia pokryty
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Niezaslepiony anestezjolog zaznaczy symulowaną całkowitą alloplastykę stawu kolanowego i zostanie określona długość hipotetycznego nacięcia, które wykazuje zmniejszoną czułość na ukłucie szpilką.
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Brian Mendelson, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 lutego 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00119256
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Tradycyjny blok kanału przywodzicieli
-
Karaman Training and Research HospitalZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoIndyk
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenZakończonyUszkodzenie łąkotki | Ból (kolana) | Artroskopia diagnostyczna kolana | Mała operacja kolanaDania
-
Ain Shams UniversityJeszcze nie rekrutacjaOdzyskiwanie funkcjonalne | Blok kanału przywodziciela | Całkowita operacja wymiany stawu kolanowego