Målrettet nerveinjeksjon til kneet (nervus til vastus medialis): Sammenligning av to adduktorkanalblokk-tilnærminger
26. august 2026 oppdatert av: Duke University
Studie av målrettet injeksjon av nerver til kneet - et frivilligforsøk som evaluerer nervus til vastus medialis
Denne randomiserte, dobbeltblindede frivilligstudien sammenligner to måter å utføre adduktorkanal-blokkaden (AC) på midt-låret for å se hvilken tilnærming som mer pålitelig bedøver det anteromediale kneet.
En tilnærming er den tradisjonelle AC-blokken plassert nær nervus saphenus; den andre målretter separat nervus vastus medialis (NVM) i tillegg til nervus saphenus.
Sunne voksne deltakere får begge blokkeringer i ett besøk (en på hvert ben), med rekkefølgen randomisert.
Primærutfall er endring i quadriceps styrke (en proxy for vastus medialis-anestesi) målt med belastningscelldynamometri.
Sekundære utfall inkluderer kutane sensoriske kartlegginger (stikk og kulde) og prosentandelen av en standardisert, markert kne-inisjonslinje dekket av sensorisk blokkering.
Studien bruker ultralydveiledning og en standarddose kloroprokain, med rutinemessig overvåking for å minimere risikoer.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
25
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ashley Burke
- Telefonnummer: (919) 681-2849
- E-post: ashley.burke@duke.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Kan gi skriftlig informert samtykke
- I stand til og villig til å følge studiens prosedyrer og ~6-timers besøk
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 1 eller 2
- Vekt >70 kg
Eksklusjonskriterier:
- BMI >35 kg/m²
- Bruk av smertestillende medisiner innen 24 timer før inngrepet
- Historie med lårskade eller operasjon
- Gravid eller planlegger graviditet
- Deformiteter/tatoveringer på nedre ekstremitet som forstyrrer blokkutførelse
- Systemisk nevromuskulær sykdom
- Kontraindikasjoner mot regional anestesi (f.eks. infeksjon, allergi, utfordrende sonoanatomi)
- Andre helsetilstander som vil påvirke sikker deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Tradisjonell adduktorkanalblokkering
20 mL av 2% klorprokain deponert ved siden av vena saphena under ultralydveiledning.
|
Ultralydveiledet injeksjon ved siden av saphenusnerven; 20 mL 2% kloroprokain.
2% kloroprokain
|
|
Eksperimentell: NVM (nervus til vastus medialis) målrettet adduktorkanalblokkade
10 ml 2% kloroprokain ved NVM (bekreftet med nervestimulering), pluss 10 ml ved saphenusnerven (totalt 20 ml), under ultralydveiledning.
|
2% kloroprokain
Ultralydveiledet injeksjon; 10 mL 2% kloroprokain ved NVM (bekreftet ved nervestimulering), pluss 10 mL ved vena saphena-nerven.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Quadriceps styrke målt med lastcelle-dynamometer
Tidsramme: Dag 1
|
Lastcelldynamometre er svært nøyaktige, bærbare elektroniske enheter som brukes til å måle isometrisk muskelstyrke.
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av hypotetisk inngrep dekket
Tidsramme: Dag 1
|
En ikke-blind anestesilege vil markere den falske totalt kneartroplastien, og lengden av den hypotetiske insisjonen som har redusert følsomhet for nålestikk vil bli bestemt.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Brian Mendelson, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. februar 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PRO00119256
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .