膝关节靶向神经注射（股内侧肌神经）：两种内收肌管阻滞入路的比较
2026年8月26日 更新者：Duke University
膝关节神经靶向注射研究——一项评估股内侧肌神经的志愿者试验
这项随机、双盲志愿者研究比较了在大腿中部进行内收肌管（AC）神经阻滞的两种方法，以确定哪种方法能更可靠地麻醉膝关节前内侧。
一种方法是传统的AC阻滞，置于隐神经附近；另一种方法则除了隐神经外，还单独靶向股内侧肌神经（NVM）。
健康的成年参与者在一次访问中接受两种阻滞（每条腿各一种），顺序随机分配。
主要结果是股四头肌力量的变化（作为股内侧肌麻醉的替代指标），通过测力传感器测量。
次要结果包括皮肤感觉映射（针刺和冷感）以及感觉阻滞覆盖的标准标记膝关节切口线的百分比。
该研究使用超声引导和标准剂量的氯普鲁卡因，并进行常规监测以最小化风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
25
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ashley Burke
- 电话号码：(919) 681-2849
- 邮箱：ashley.burke@duke.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 能够提供书面知情同意
- 能够并愿意遵守研究程序和约6小时的访视
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级为1级或2级
- 体重>70公斤
排除标准：
- 体重指数>35公斤/平方米
- 术前24小时内使用过镇痛药物
- 有大腿创伤或手术史
- 怀孕或计划怀孕
- 存在影响阻滞操作的下肢畸形/纹身
- 全身性神经肌肉疾病
- 区域麻醉禁忌症（如感染、过敏、超声解剖困难）
- 其他影响安全参与的健康状况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：传统收肌管阻滞
在超声引导下将20 mL的2%氯普鲁卡因注射至隐神经旁。
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超声引导下隐神经旁注射；20毫升2%氯普鲁卡因。
2% 氯普鲁卡因
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实验性的：针对股内侧肌神经（NVM）的内收肌管阻滞
在超声引导下，通过神经血管束（神经刺激确认）注射2%氯普鲁卡因10 mL，加上通过隐神经注射10 mL（总计20 mL）。
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2% 氯普鲁卡因
超声引导下注射；在股神经（通过神经刺激确认）处注射10 mL 2%氯普鲁卡因，再加10 mL于隐神经处。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过测力传感器测得的股四头肌力量
大体时间：第 1 天
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测力计是高度精确的便携式电子设备，用于测量等长肌力。
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第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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假设切口覆盖百分比
大体时间：第 1 天
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一名非盲麻醉医师将标记模拟全膝关节置换术，并测定对针刺感觉减弱的假设切口长度。
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第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Brian Mendelson、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2027年1月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月25日
首次发布 (实际的)
2026年3月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月26日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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