무릎에 대한 표적 신경 주사(내측광근 신경): 두 가지 내전근관 차단 접근법 비교
2026년 2월 25일 업데이트: Duke University
무릎 신경 표적 주사 연구-내전근 신경에 대한 자원자 시험 평가
이 무작위 배정, 이중 맹검 자원자 연구는 대퇴 중간부에서 시행하는 내전관(AC) 신경 차단의 두 가지 방법을 비교하여 어느 접근법이 더 신뢰성 있게 슬관절 전내측부를 마비시키는지 알아보기 위해 설계되었습니다.
한 접근법은 은신경 근처에 위치한 전통적인 AC 차단법이고, 다른 접근법은 은신경에 추가로 내측광근신경(NVM)을 별도로 표적화합니다.
건강한 성인 참가자는 한 번의 방문에서 양쪽 다리에 각각 다른 차단법을 무작위 순서로 받습니다.
주요 평가 항목은 하중 측정 역학계로 측정한 대퇴사두근 힘의 변화(내측광근 마취의 대리 지표)입니다.
부차적 평가 항목에는 피부 감각 지도 작성(침 자극 및 냉감)과 감각 차단으로 덮인 표준화된 표시된 슬관절 절개선의 백분율이 포함됩니다.
본 연구는 초음파 유도와 표준 용량의 클로로프로카인을 사용하며, 위험을 최소화하기 위해 정기적인 모니터링을 시행합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
25
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ashley Burke
- 전화번호: (919) 681-2849
- 이메일: ashley.burke@duke.edu
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 서면 동의서 제공 가능
- 연구 절차 및 약 6시간 방문 준수 가능 및 의향 있음
- 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 1 또는 2
- 체중 >70 kg
제외 기준:
- 체질량지수(BMI) >35 kg/m²
- 시술 전 24시간 내 진통제 사용
- 대퇴부 외상 또는 수술 병력
- 임신 중 또는 임신 계획
- 차단 시술 방해하는 하지 기형/문신
- 전신성 신경근육 질환
- 지역마취 금기사항(예: 감염, 알레르기, 초음파해부학적 어려움)
- 안전한 참여에 영향을 미치는 기타 건강 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전통적 내전근관 차단
초음파 유도 하에 대복재 신경 근처에 2% 클로로프로카인 20 mL를 주입했습니다.
|
대퇴정맥 신경 인접 부위 초음파 유도하 주사; 2% 클로로프로카인 20mL.
2% 클로로프로카인
|
|
실험적: NVM(넙다리네갈래근 내측두 신경) 표적화된 내전근관 차단
초음파 유도하에, NVM(신경 자극으로 확인됨)을 통해 2% 클로로프로카인 10 mL, 그리고 대복재신경을 통해 10 mL(총 20 mL)를 투여합니다.
|
2% 클로로프로카인
초음파 유도 주사; NVM(신경 자극으로 확인됨)에 2% 클로로프로카인 10mL, 추가로 피하 신경에 10mL.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부하셀 다이나모미터로 측정한 대퇴사두근 근력
기간: 1일차
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로드셀 다이나모미터는 등척성 근력을 측정하는 데 사용되는 매우 정확한 휴대용 전자 장치입니다.
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1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가상 절개 범위의 백분율
기간: 1일차
|
가림처리되지 않은 마취통증의학과 의사가 모의 슬관절 전치환술 부위를 표시하고, 통각이 감소된 가상 절개 길이를 결정할 것입니다.
|
1일차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Brian Mendelson, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 25일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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