異種移植単独とスティッキーボーンを併用したサイナスリフトにおける同時インプラント埋入の比較評価

導入と背景：現代の歯科インプラント学は、上顎アーチにおける無歯顎症患者に対して解決策を提供しており、上顎洞気胞化と歯槽堤萎縮は一般的な問題です。 これはインプラント埋入のための上顎洞底挙上術と骨移植を必要とします。 側方窓アプローチやオステオトームを介した上顎洞底挙上術などの技術は、インプラントに必要な垂直的骨高さを達成することを目指しています。 自家骨移植はゴールドスタンダードとされてきましたが、ドナーサイトの罹患性や移植骨体積の損失などの限界があり、代替材料の探求につながっています。 スティッキーボーンは、口腔外科およびインプラント学で使用される用語で、凝集性、成形性、粘着性のある一貫性を持つ特定のタイプの骨移植材料を指します。 これは、顆粒状骨移植材料（異種骨移植材）を、血小板濃縮血漿（PRP）や血小板濃縮フィブリン（PRF）などの生物学的接着剤と混合して作られます。PRPは少量の自己血漿中に高濃度の自己血小板を含み、PRFは四分子構造からなる自己白血球血小板濃縮フィブリン基質で、サイトカイン、血小板、幹細胞を含んでいます。 本研究で使用されるPRFは、生分解性の足場として機能し、微小血管形成の発達を促進し、上皮細胞の移動をその表面へ導くことができます。 また、PRFは組織再生に関与する細胞を運搬する媒体として機能し、1週間から4週間の期間にわたって成長因子を持続的に放出するようであり、かなりの期間にわたって創傷治癒の環境を刺激します。目的：本研究は、上顎洞底挙上術における骨移植材料としてのスティッキーボーンの臨床的有効性を、従来の異種骨移植材と比較して評価します。

方法：無作為化臨床試験により、スティッキーボーンとインプラント埋入を使用する群と、異種骨移植材とインプラント埋入を使用する群の2群を比較します。 術前評価にはCBCTを含め、術後の経過観察で骨高さとインプラントの安定性を評価します。

研究デザイン：

歯科クリニックから、適格基準と除外基準を満たす患者を募集します。 研究手順、潜在的なリスク、および利益を説明した後、各参加者からインフォームドコンセントを取得します。

適格患者は、コンピューターパーミュテーションプログラムを使用して、グループ1（スティッキーボーン群）とグループ2（異種骨移植材群）の2つの等しい群に無作為に割り当てられます。

データの統計分析 サンプルサイズ計算はG*power 3.1.9.7を使用して行われ、検定ファミリーはT検定です。 サンプル計算は、以前の研究のデータを使用して行われ、研究パワー80％、アルファ0.05で16人の患者を含める必要があることが示されました。 しかし、本研究では、脱落の可能性を考慮して、合計18人の患者（各群9人）を含めています。